Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardiaal metabolisme bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie

7 mei 2015 bijgewerkt door: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Abnormale glucosetolerantie wordt in verband gebracht met een verminderde myocardiale metabole flexibiliteit bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie

Gedilateerde cardiomyopathie (DCM) wordt gekenmerkt door een metabolische verschuiving van vet naar koolhydraten en het niet verhogen van de opname van glucose in het myocard als reactie op toenemende werklast. De onderzoekers wilden verifiëren of dit patroon wordt beïnvloed door de aanwezigheid van abnormale glucosetolerantie (AGT).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een katheter wordt door fluoroscopie in de sinus coronarius gebracht om veneus bloed te onttrekken. Een unipolaire pacingkatheter wordt in het rechter atrium geplaatst. Arteriële bemonstering wordt gedaan vanuit de femorale arterie-inbrengkatheter.

Het onderzoeksprotocol bestond uit 3 stappen (Rust, Pacing en Herstel), waarin getimede bloedmonsters werden genomen om plasma NEFA en glucose te meten. Nadat de instrumentatie is voltooid, wordt rust arterioveneuze bemonstering uitgevoerd op tijd -15 min en 0 min. Na de 0 min wordt de hartfrequentie verhoogd door atriale stimulatie tot 110 bpm gedurende 3 minuten en tot 130 bpm gedurende nog eens 3 minuten en wordt arterioveneuze bemonstering herhaald aan het einde van elke stap (op tijd 3 en 6 min). Pacing wordt dan gestopt en op tijd 1, 5, 15 en 30 min in de herstelperiode worden andere paren arteriële en veneuze monsters afgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- PI
  - Pisa, PI, Italië, 56127
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afdeling Cardiologie van het Instituut voor Klinische Fysiologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten met gedilateerde cardiomyopathie:

Myocardiale linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <40%
linkerventrikel eind-diastolische diameter (LVEDD) >56 mm

Voor patiënten zonder gedilateerde cardiomyopathie:

LVEF >50%
LVEDD <56 mm.

Uitsluitingscriteria:

NYHA-klasse IV
Boezemfibrilleren
Eerder myocardinfarct
Hartklepaandoening
Myocarditis
Pericarditis
Ernstige tot matige systemische arteriële hypertensie
Nuchtere hyperglykemie (>7,0 mmol/l)
Behandelde diabetes, auto-immuunziekten, neoplasie, nier-, lever- of ademhalingsinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
DCM-AGT Proefpersonen met zowel gedilateerde cardiomyopathie (DCM) als abnormale glucosetolerantie (AGT, verminderde glucosetolerantie of diabetes type 2).
DCM-NGT Proefpersonen met gedilateerde cardiomyopathie (DCM) en normale glucosetolerantie (NGT).
N-AGT Proefpersonen zonder gedilateerde cardiomyopathie (N) met abnormale glucosetolerantie (AGT, verminderde glucosetolerantie of diabetes type 2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Myocardiale metabolische reacties op stress bij mensen Tijdsspanne: Arterioveneuze bemonstering zal in ongeveer een uur worden uitgevoerd tijdens drie experimentele condities: rust (tijd -15 en 0 min), pacing (3 en 6 min) en herstel (1, 5, 15 en 30 min).	De onderzoekers waren gericht op het evalueren van myocardiale NEFA en glucoseopname.	Arterioveneuze bemonstering zal in ongeveer een uur worden uitgevoerd tijdens drie experimentele condities: rust (tijd -15 en 0 min), pacing (3 en 6 min) en herstel (1, 5, 15 en 30 min).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Onderzoekers

Studie stoel: Andrea Natali, Professor, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2015

Laatst geverifieerd