Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myokardmetabolism hos patienter med dilaterad kardiomyopati

7 maj 2015 uppdaterad av: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Onormal glukostolerans är associerad med en minskad myokardmetabolisk flexibilitet hos patienter med dilaterad kardiomyopati

Dilaterad kardiomyopati (DCM) kännetecknas av ett metaboliskt skifte från fett till kolhydrater och misslyckande med att öka myokardialt glukosupptag som svar på ökad arbetsbelastning. Utredarna syftade till att verifiera om detta mönster påverkas av förekomsten av onormal glukostolerans (AGT).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En kateter förs in i sinus kranskärlen genom fluoroskopi för att dra ut venöst blod. En unipolär stimuleringskateter är placerad i det högra förmaket. Arteriell provtagning görs från den femorala artären introducerkatetern.

Studieprotokollet bestod av 3 steg (vila, pacing och återhämtning), under vilka tidsbestämda blodprover samlas in för att mäta plasma NEFA och glukos. Efter att instrumenteringen är klar utförs vilo-arteriovenös provtagning vid tiden -15 min och 0 min. Efter de 0 minuterna ökas hjärtfrekvensen genom förmaksstimulering till 110 bpm i 3 minuter och till 130 bpm under ytterligare 3 minuter och arteriovenös provtagning upprepas i slutet av varje steg (vid tidpunkten 3 och 6 minuter). Pacing stoppas sedan och vid tidpunkten 1, 5, 15 och 30 minuter in i återhämtningsperioden tas andra par av arteriella och venösa prover ut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kardiologiska institutionen vid Institutionen för klinisk fysiologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienter med dilaterad kardiomyopati:

  • Myocardial left ventricular ejection fraktion (LVEF) <40 %
  • vänster kammare ände-diastolisk diameter (LVEDD) >56 mm

För patienter utan dilaterad kardiomyopati:

  • LVEF >50 %
  • LVEDD <56 mm.

Exklusions kriterier:

  • NYHA klass IV
  • Förmaksflimmer
  • Tidigare hjärtinfarkt
  • Valvulär hjärtsjukdom
  • Myokardit
  • Perikardit
  • Svår till måttlig systemisk arteriell hypertoni
  • Fastande hyperglykemi (>7,0 mmol/l)
  • Behandlad diabetes, autoimmuna sjukdomar, neoplasi, njure, lever eller andningssvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
DCM-AGT
Patienter med både dilaterad kardiomyopati (DCM) och onormal glukostolerans (AGT, antingen nedsatt glukostolerans eller typ 2-diabetes).
DCM-NGT
Patienter med dilaterad kardiomyopati (DCM) och normal glukostolerans (NGT).
N-AGT
Försökspersoner utan dilaterad kardiomyopati (N) med onormal glukostolerans (AGT, antingen nedsatt glukostolerans eller typ 2-diabetes).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardmetaboliska reaktioner på stress hos människor
Tidsram: Arteriovenös provtagning kommer att utföras på cirka en timme under tre experimentella tillstånd: vila (tid -15 och 0 min), pacing (3 och 6 min) och återhämtning (1, 5, 15 och 30 min).
Utredarna syftade till att utvärdera myokardiell NEFA och glukosupptag.
Arteriovenös provtagning kommer att utföras på cirka en timme under tre experimentella tillstånd: vila (tid -15 och 0 min), pacing (3 och 6 min) och återhämtning (1, 5, 15 och 30 min).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Utredare

  • Studiestol: Andrea Natali, Professor, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CardMet

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera