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Metabolismo miocárdico en pacientes con miocardiopatía dilatada

7 de mayo de 2015 actualizado por: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

La tolerancia anormal a la glucosa se asocia con una flexibilidad metabólica miocárdica reducida en pacientes con miocardiopatía dilatada

La miocardiopatía dilatada (MCD) se caracteriza por un cambio metabólico de las grasas a los hidratos de carbono y la imposibilidad de aumentar la captación de glucosa del miocardio en respuesta a los incrementos de la carga de trabajo. El objetivo de los investigadores fue verificar si este patrón está influenciado por la presencia de tolerancia anormal a la glucosa (AGT).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Se introduce un catéter en el seno coronario mediante fluoroscopia para extraer sangre venosa. Se coloca un catéter de marcapasos unipolar en la aurícula derecha. El muestreo arterial se realiza desde el catéter introductor de la arteria femoral.

El protocolo del estudio constaba de 3 pasos (descanso, estimulación y recuperación), durante los cuales se recolectan muestras de sangre cronometradas para medir el NEFA y la glucosa en plasma. Una vez completada la instrumentación, se realiza un muestreo arteriovenoso en reposo en el tiempo -15 min y 0 min. Después del minuto 0, la frecuencia cardíaca aumenta mediante estimulación auricular a 110 lpm durante 3 minutos y a 130 lpm durante 3 minutos adicionales y el muestreo arteriovenoso se repite al final de cada paso (en el tiempo 3 y 6 min). A continuación, se detiene el marcapasos ya los 1, 5, 15 y 30 minutos del período de recuperación se extraen otros pares de muestras arteriales y venosas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Departamento de Cardiología del Instituto de Fisiología Clínica

Descripción

Criterios de inclusión:

Para pacientes con miocardiopatía dilatada:

  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo miocárdico (FEVI) <40%
  • diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo (LVEDD) > 56 mm

Para pacientes sin miocardiopatía dilatada:

  • FEVI >50%
  • LVEDD <56 mm.

Criterio de exclusión:

  • NYHA clase IV
  • Fibrilación auricular
  • Infarto de miocardio previo
  • Enfermedad cardíaca valvular
  • Miocarditis
  • pericarditis
  • Hipertensión arterial sistémica severa a moderada
  • Hiperglucemia en ayunas (>7,0 mmol/l)
  • Diabetes tratada, enfermedades autoinmunes, neoplasias, insuficiencia renal, hepática o respiratoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
DCM-AGT
Sujetos con miocardiopatía dilatada (DCM) y tolerancia anormal a la glucosa (AGT, tolerancia alterada a la glucosa o diabetes tipo 2).
DCM-NGT
Sujetos con miocardiopatía dilatada (DCM) y tolerancia normal a la glucosa (NGT).
N-AGT
Sujetos sin miocardiopatía dilatada (N) con tolerancia anormal a la glucosa (AGT, tolerancia alterada a la glucosa o diabetes tipo 2).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas metabólicas del miocardio al estrés en humanos
Periodo de tiempo: El muestreo arteriovenoso se realizará en aproximadamente una hora durante tres condiciones experimentales: reposo (tiempo -15 y 0 min), estimulación (3 y 6 min) y recuperación (1, 5, 15 y 30 min).
El objetivo de los investigadores era evaluar los NEFA miocárdicos y la captación de glucosa.
El muestreo arteriovenoso se realizará en aproximadamente una hora durante tres condiciones experimentales: reposo (tiempo -15 y 0 min), estimulación (3 y 6 min) y recuperación (1, 5, 15 y 30 min).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Investigadores

  • Silla de estudio: Andrea Natali, Professor, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CardMet

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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