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Metabolismo Miocárdico em Pacientes com Cardiomiopatia Dilatada

7 de maio de 2015 atualizado por: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Tolerância anormal à glicose está associada a uma flexibilidade metabólica miocárdica reduzida em pacientes com cardiomiopatia dilatada

A cardiomiopatia dilatada (DCM) é caracterizada por uma mudança metabólica de gordura para carboidratos e falha em aumentar a captação de glicose pelo miocárdio em resposta a incrementos de carga de trabalho. Os pesquisadores buscaram verificar se esse padrão é influenciado pela presença de tolerância anormal à glicose (AGT).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Um cateter é introduzido no seio coronário por fluoroscopia para retirar o sangue venoso. Um cateter de estimulação unipolar é posicionado no átrio direito. A amostragem arterial é feita a partir do cateter introdutor da artéria femoral.

O protocolo do estudo consistiu em 3 etapas (repouso, estimulação e recuperação), durante as quais amostras de sangue cronometradas são coletadas para medir NEFA plasmático e glicose. Após a conclusão da instrumentação, a amostragem arteriovenosa em repouso é realizada no tempo -15 min e 0 min. Após 0 min, a frequência cardíaca é aumentada por estimulação atrial para 110 bpm por 3 minutos e para 130 bpm por 3 minutos adicionais e a amostragem arteriovenosa é repetida no final de cada etapa (nos tempos 3 e 6 min). A estimulação é então interrompida e no tempo 1, 5, 15 e 30 min no período de recuperação, outros pares de amostras arteriais e venosas são retirados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • PI
      • Pisa, PI, Itália, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Departamento de Cardiologia do Instituto de Fisiologia Clínica

Descrição

Critério de inclusão:

Para pacientes com cardiomiopatia dilatada:

  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo do miocárdio (FEVE) <40%
  • diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo (DDVE) > 56 mm

Para pacientes sem cardiomiopatia dilatada:

  • FEVE >50%
  • LVEDD <56 mm.

Critério de exclusão:

  • Classe IV da NYHA
  • Fibrilação atrial
  • Infarto do miocárdio prévio
  • Doença cardio vascular
  • Miocardite
  • Pericardite
  • Hipertensão arterial sistêmica grave a moderada
  • Hiperglicemia em jejum (>7,0 mmol/l)
  • Diabetes tratado, doenças autoimunes, neoplasias, insuficiência renal, hepática ou respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
DCM-AGT
Indivíduos com cardiomiopatia dilatada (DCM) e tolerância anormal à glicose (AGT, intolerância à glicose ou diabetes tipo 2).
DCM-NGT
Indivíduos com cardiomiopatia dilatada (DCM) e tolerância normal à glicose (NGT).
N-AGT
Indivíduos sem cardiomiopatia dilatada (N) com tolerância anormal à glicose (AGT, intolerância à glicose ou diabetes tipo 2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas metabólicas do miocárdio ao estresse em humanos
Prazo: A coleta arteriovenosa será realizada em cerca de uma hora durante três condições experimentais: repouso (tempo -15 e 0 min), estimulação (3 e 6 min) e recuperação (1, 5, 15 e 30 min).
Os investigadores visaram avaliar os NEFA do miocárdio e a captação de glicose.
A coleta arteriovenosa será realizada em cerca de uma hora durante três condições experimentais: repouso (tempo -15 e 0 min), estimulação (3 e 6 min) e recuperação (1, 5, 15 e 30 min).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Andrea Natali, Professor, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CardMet

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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