扩张型心肌病患者的心肌代谢
2015年5月7日 更新者：Andrea Natali、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
异常葡萄糖耐量与扩张型心肌病患者的心肌代谢灵活性降低有关
扩张型心肌病 (DCM) 的特征是从脂肪到碳水化合物的代谢转变，并且未能增加心肌葡萄糖摄取以响应工作量的增加。
研究人员旨在验证这种模式是否受到异常葡萄糖耐量 (AGT) 的影响。
研究概览
详细说明
通过荧光检查将导管推进到冠状窦中以抽取静脉血。 单极起搏导管放置在右心房中。 从股动脉导引导管进行动脉取样。
研究方案包括 3 个步骤（休息、起搏和恢复），在此期间采集定时血样以测量血浆 NEFA 和葡萄糖。 仪器完成后，在时间-15 分钟和 0 分钟进行静息动静脉采样。 0 分钟后，通过心房起搏将心率增加到 110 bpm，持续 3 分钟，再增加到 130 bpm，持续 3 分钟，并且在每个步骤结束时（在时间 3 和 6 分钟）重复动静脉取样。 然后停止起搏，并在恢复期的第 1、5、15 和 30 分钟取出其他对的动脉和静脉样本。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PI
-
Pisa、PI、意大利、56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
临床生理研究所心内科
描述
纳入标准：
对于扩张型心肌病患者：
- 心肌左心室射血分数 (LVEF) <40%
- 左心室舒张末期直径 (LVEDD) >56 mm
对于没有扩张型心肌病的患者：
- LVEF >50%
- LVEDD <56 毫米。
排除标准：
- NYHA IV级
- 心房颤动
- 既往心肌梗塞
- 瓣膜性心脏病
- 心肌炎
- 心包炎
- 重度至中度全身性动脉高血压
- 空腹高血糖 (>7.0 mmol/l)
- 治疗糖尿病、自身免疫性疾病、肿瘤、肾脏、肝脏或呼吸衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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DCM-AGT
同时患有扩张型心肌病 (DCM) 和糖耐量异常（AGT，糖耐量减低或 2 型糖尿病）的受试者。
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DCM-NGT
患有扩张型心肌病 (DCM) 和正常葡萄糖耐量 (NGT) 的受试者。
|
|
N-AGT
没有扩张型心肌病 (N) 且糖耐量异常（AGT，糖耐量受损或 2 型糖尿病）的受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌对人类压力的代谢反应
大体时间：在三个实验条件下，将在大约一个小时内进行动静脉采样：休息（时间 -15 和 0 分钟）、起搏（3 和 6 分钟）和恢复（1、5、15 和 30 分钟）。
|
研究人员旨在评估心肌 NEFA 和葡萄糖摄取。
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在三个实验条件下，将在大约一个小时内进行动静脉采样：休息（时间 -15 和 0 分钟）、起搏（3 和 6 分钟）和恢复（1、5、15 和 30 分钟）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Andrea Natali, Professor、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Neglia D, De Caterina A, Marraccini P, Natali A, Ciardetti M, Vecoli C, Gastaldelli A, Ciociaro D, Pellegrini P, Testa R, Menichetti L, L'Abbate A, Stanley WC, Recchia FA. Impaired myocardial metabolic reserve and substrate selection flexibility during stress in patients with idiopathic dilated cardiomyopathy. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Dec;293(6):H3270-8. doi: 10.1152/ajpheart.00887.2007. Epub 2007 Oct 5.
- Trico D, Baldi S, Frascerra S, Venturi E, Marraccini P, Neglia D, Natali A. Abnormal Glucose Tolerance Is Associated with a Reduced Myocardial Metabolic Flexibility in Patients with Dilated Cardiomyopathy. J Diabetes Res. 2016;2016:3906425. doi: 10.1155/2016/3906425. Epub 2015 Dec 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月7日
首次发布 (估计)
2015年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月7日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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