Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen aineenvaihdunta potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia

torstai 7. toukokuuta 2015 päivittänyt: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Epänormaali glukoositoleranssi liittyy heikentyneeseen sydänlihaksen metaboliseen joustavuuteen potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia

Dilatoituneelle kardiomyopatialle (DCM) on tunnusomaista metabolinen siirtyminen rasvasta hiilihydraatteihin ja kyvyttömyys lisätä sydänlihaksen glukoosinottoa vasteena työmäärän lisääntymiseen. Tutkijat pyrkivät varmistamaan, vaikuttaako epänormaali glukoositoleranssi (AGT) tähän malliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Katetri viedään sepelvaltimoonteloon fluoroskopialla laskimoveren poistamiseksi. Unipolaarinen tahdistuskatetri sijoitetaan oikeaan eteiseen. Valtimon näytteenotto tehdään reisivaltimon sisäänvientikatetrista.

Tutkimusprotokolla koostui 3 vaiheesta (lepo, tahdistus ja palautuminen), joiden aikana kerätään ajoitettuja verinäytteitä plasman NEFA:n ja glukoosin mittaamiseksi. Kun instrumentointi on suoritettu, suoritetaan lepovaltimo-laskimonäytteenotto ajankohtina -15 min ja 0 min. 0 minuutin jälkeen syke nostetaan eteisahdistuksella 110 bpm:iin 3 minuutiksi ja 130 lyöntiin minuutissa vielä 3 minuutiksi, ja valtimo-laskimonäytteenotto toistetaan kunkin vaiheen lopussa (hetkellä 3 ja 6 minuuttia). Tahdistus lopetetaan ja ajanhetkellä 1, 5, 15 ja 30 minuuttia toipumisjakson jälkeen otetaan muut valtimo- ja laskimonäyteparit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliinisen fysiologian instituutin kardiologian osasto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille, joilla on laajentunut kardiomyopatia:

  • Sydänlihaksen vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <40 %
  • vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija (LVEDD) >56 mm

Potilaille, joilla ei ole laajentunutta kardiomyopatiaa:

  • LVEF > 50 %
  • LVEDD <56 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • NYHA luokka IV
  • Eteisvärinä
  • Aiempi sydäninfarkti
  • Valvulaarinen sydänsairaus
  • Sydänlihastulehdus
  • Perikardiitti
  • Vaikea tai kohtalainen systeeminen hypertensio
  • Paastohyperglykemia (>7,0 mmol/l)
  • Hoidettu diabetes, autoimmuunisairaudet, neoplasia, munuaisten, maksan tai hengityselinten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DCM-AGT
Potilaat, joilla on sekä dilatoiva kardiomyopatia (DCM) että epänormaali glukoositoleranssi (AGT, joko heikentynyt glukoositoleranssi tai tyypin 2 diabetes).
DCM-NGT
Potilaat, joilla on laajentunut kardiomyopatia (DCM) ja normaali glukoositoleranssi (NGT).
N-AGT
Potilaat, joilla ei ole laajentunutta kardiomyopatiaa (N), joilla on epänormaali glukoositoleranssi (AGT, joko heikentynyt glukoositoleranssi tai tyypin 2 diabetes).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen metaboliset vasteet stressiin ihmisillä
Aikaikkuna: Valtimo-laskimonäytteenotto suoritetaan noin tunnissa kolmen koetilan aikana: lepo (aika -15 ja 0 min), tahdistus (3 ja 6 min) ja palautuminen (1, 5, 15 ja 30 min).
Tutkijat pyrkivät arvioimaan sydänlihaksen NEFA:ta ja glukoosinottoa.
Valtimo-laskimonäytteenotto suoritetaan noin tunnissa kolmen koetilan aikana: lepo (aika -15 ja 0 min), tahdistus (3 ja 6 min) ja palautuminen (1, 5, 15 ja 30 min).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrea Natali, Professor, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CardMet

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa