- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02440217
Метаболизм миокарда у пациентов с дилатационной кардиомиопатией
Аномальная толерантность к глюкозе связана со сниженной метаболической гибкостью миокарда у пациентов с дилатационной кардиомиопатией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
С помощью рентгеноскопии в коронарный синус вводят катетер для забора венозной крови. В правое предсердие вводят монополярный катетер для кардиостимуляции. Забор артерий осуществляется из интродьюсерного катетера бедренной артерии.
Протокол исследования состоял из 3 этапов (отдых, стимуляция и восстановление), во время которых брали образцы крови по времени для измерения NEFA и глюкозы в плазме. После завершения инструментальной обработки артериовенозная проба в состоянии покоя выполняется в моменты времени -15 мин и 0 мин. После нулевой минуты частоту сердечных сокращений увеличивают с помощью предсердной стимуляции до 110 ударов в минуту в течение 3 минут и до 130 ударов в минуту в течение еще 3 минут, и в конце каждого этапа (во время 3 и 6 минут) повторяют артериовенозную пробу. Затем кардиостимуляцию прекращают и через 1, 5, 15 и 30 минут периода восстановления берут другие пары образцов артериальной и венозной крови.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
PI
-
Pisa, PI, Италия, 56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для пациентов с дилатационной кардиомиопатией:
- Фракция выброса миокарда левого желудочка (ФВ ЛЖ) <40%
- конечно-диастолический диаметр левого желудочка (КДРЛЖ) >56 мм
Для пациентов без дилатационной кардиомиопатии:
- ФВ ЛЖ >50%
- LVEDD <56 мм.
Критерий исключения:
- NYHA класс IV
- Мерцательная аритмия
- Предыдущий инфаркт миокарда
- Клапанная болезнь сердца
- Миокардит
- Перикардит
- Тяжелая и умеренная системная артериальная гипертензия
- Гипергликемия натощак (>7,0 ммоль/л)
- Лечение диабета, аутоиммунных заболеваний, неоплазии, почечной, печеночной или дыхательной недостаточности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ДКМ-АГТ
Субъекты с дилатационной кардиомиопатией (ДКМП) и аномальной толерантностью к глюкозе (АГТ, нарушение толерантности к глюкозе или диабет 2 типа).
|
|
DCM-NGT
Субъекты с дилатационной кардиомиопатией (ДКМП) и нормальной толерантностью к глюкозе (НГТ).
|
|
Н-АГТ
Субъекты без дилатационной кардиомиопатии (N) с аномальной толерантностью к глюкозе (AGT, нарушение толерантности к глюкозе или диабет 2 типа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболические реакции миокарда на стресс у человека
Временное ограничение: Артериовенозная проба будет выполняться примерно через час в трех экспериментальных условиях: отдых (время -15 и 0 мин), кардиостимуляция (3 и 6 мин) и восстановление (1, 5, 15 и 30 мин).
|
Исследователи стремились оценить миокардиальные NEFA и поглощение глюкозы.
|
Артериовенозная проба будет выполняться примерно через час в трех экспериментальных условиях: отдых (время -15 и 0 мин), кардиостимуляция (3 и 6 мин) и восстановление (1, 5, 15 и 30 мин).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Andrea Natali, Professor, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Neglia D, De Caterina A, Marraccini P, Natali A, Ciardetti M, Vecoli C, Gastaldelli A, Ciociaro D, Pellegrini P, Testa R, Menichetti L, L'Abbate A, Stanley WC, Recchia FA. Impaired myocardial metabolic reserve and substrate selection flexibility during stress in patients with idiopathic dilated cardiomyopathy. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Dec;293(6):H3270-8. doi: 10.1152/ajpheart.00887.2007. Epub 2007 Oct 5.
- Trico D, Baldi S, Frascerra S, Venturi E, Marraccini P, Neglia D, Natali A. Abnormal Glucose Tolerance Is Associated with a Reduced Myocardial Metabolic Flexibility in Patients with Dilated Cardiomyopathy. J Diabetes Res. 2016;2016:3906425. doi: 10.1155/2016/3906425. Epub 2015 Dec 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CardMet
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
Instituto BernabeuЗавершенныйНизкий овариальный резерв | Плохой ответ на индукцию овуляции | Плохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVИспания
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteA.Loginov Moscow Clinical Scientific CenterРекрутингАденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак желудка (РЖ) | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссия
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЗавершенныйРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация, Беларусь
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания