Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívizom metabolizmusa kitágult kardiomiopátiában szenvedő betegeknél

2015. május 7. frissítette: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

A kóros glükóztolerancia a szívizom csökkent metabolikus rugalmasságával jár tágult kardiomiopátiában szenvedő betegeknél

A tágult kardiomiopátiát (DCM) a zsírról a szénhidrátokra való metabolikus eltolódás jellemzi, és a szívizom glükózfelvételének növekedése a munkaterhelés növekedésére adott válaszként. A kutatók célja annak ellenőrzése volt, hogy ezt a mintát befolyásolja-e az abnormális glükóztolerancia (AGT) jelenléte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Fluoroszkópiával egy katétert vezetnek be a koszorúér sinusba a vénás vér eltávolítása érdekében. Egy unipoláris ingerlő katétert helyeznek el a jobb pitvarban. Az artériás mintavétel a femoralis artéria bevezető katéterből történik.

A vizsgálati protokoll 3 lépésből állt (pihenés, ingerlés és helyreállítás), amelyek során időzített vérmintákat gyűjtenek a plazma NEFA és glükóz mérésére. A műszerezés befejezése után a nyugalmi arterio-vénás mintavételt -15 perc és 0 perc időpontban végezzük. A 0 perc elteltével a szívfrekvencia pitvari ingerléssel 110 bpm-re 3 percre, további 3 percre 130 bpm-re nő, és az arterio-vénás mintavételt minden lépés végén megismételjük (3. és 6. percnél). Az ingerlést ezután leállítják, és a felépülési időszak 1., 5., 15. és 30. percében további pár artériás és vénás mintát vesznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Olaszország
- PI
  - Pisa, PI, Olaszország, 56127
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikai Élettani Intézet Kardiológiai Osztálya

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kitágult kardiomiopátiában szenvedő betegek számára:

A szívizom bal kamrai ejekciós frakciója (LVEF) <40%
bal kamrai végdiasztolés átmérő (LVEDD) >56 mm

Kitágult kardiomiopátiában nem szenvedő betegek számára:

LVEF >50%
LVEDD <56 mm.

Kizárási kritériumok:

NYHA osztály IV
Pitvarfibrilláció
Korábbi szívinfarktus
Szívbillentyű-betegség
Szívizomgyulladás
Szívburokgyulladás
Súlyos vagy közepesen súlyos szisztémás artériás hipertónia
Éhgyomri hiperglikémia (>7,0 mmol/l)
Kezelt cukorbetegség, autoimmun betegségek, neoplázia, vese-, máj- vagy légzési elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Case-Control
Időperspektívák: Keresztmetszeti

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
DCM-AGT Dilatált kardiomiopátiában (DCM) és kóros glükóztoleranciában (AGT, csökkent glükóztolerancia vagy 2-es típusú cukorbetegség) szenvedő alanyok.
DCM-NGT Dilatált kardiomiopátiában (DCM) és normál glükóztoleranciában (NGT) szenvedő alanyok.
N-AGT Dilatált kardiomiopátiában (N) nem szenvedő alanyok, akiknek kóros glükóztoleranciája van (AGT, vagy csökkent glükóztolerancia, vagy 2-es típusú cukorbetegség).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A szívizom metabolikus reakciói a stresszre emberekben Időkeret: Az arterio-vénás mintavétel körülbelül egy óra múlva történik három kísérleti körülmény között: pihenés (idő -15 és 0 perc), ingerlés (3 és 6 perc) és felépülés (1, 5, 15 és 30 perc).	A kutatók célja a szívizom NEFA és a glükózfelvétel értékelése volt.	Az arterio-vénás mintavétel körülbelül egy óra múlva történik három kísérleti körülmény között: pihenés (idő -15 és 0 perc), ingerlés (3 és 6 perc) és felépülés (1, 5, 15 és 30 perc).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Nyomozók

Tanulmányi szék: Andrea Natali, Professor, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)