Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardmetabolisme hos pasienter med utvidet kardiomyopati

7. mai 2015 oppdatert av: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Unormal glukosetoleranse er assosiert med redusert myokard metabolsk fleksibilitet hos pasienter med utvidet kardiomyopati

Dilatert kardiomyopati (DCM) er preget av et metabolsk skifte fra fett til karbohydrater og manglende evne til å øke myokardialt glukoseopptak som svar på økte arbeidsbelastninger. Etterforskerne hadde som mål å verifisere om dette mønsteret er påvirket av tilstedeværelsen av unormal glukosetoleranse (AGT).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Et kateter føres inn i sinus koronar ved fluoroskopi for å trekke ut venøst ​​blod. Et unipolart pacingkateter er plassert i høyre atrium. Arteriell prøvetaking gjøres fra innføringskateteret for femoral arterie.

Studieprotokollen besto av 3 trinn (hvile, pacing og restitusjon), der tidsbestemte blodprøver samles inn for å måle plasma NEFA og glukose. Etter at instrumenteringen er fullført, utføres Rest arterio-venøs prøvetaking ved tiden -15 min og 0 min. Etter de 0 minuttene økes hjertefrekvensen ved atriell pacing til 110 bpm i 3 minutter og til 130 bpm i ytterligere 3 minutter, og arteriovenøs prøvetaking gjentas ved slutten av hvert trinn (ved tiden 3 og 6 minutter). Pacing stoppes deretter, og ved tiden 1, 5, 15 og 30 minutter inn i restitusjonsperioden trekkes andre par av arterielle og venøse prøver ut.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kardiologisk avdeling ved Institutt for klinisk fysiologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter med utvidet kardiomyopati:

  • Myokard venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <40 %
  • venstre ventrikkel endediastolisk diameter (LVEDD) >56 mm

For pasienter uten utvidet kardiomyopati:

  • LVEF >50 %
  • LVEDD <56 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA klasse IV
  • Atrieflimmer
  • Tidligere hjerteinfarkt
  • Valvulær hjertesykdom
  • Myokarditt
  • Perikarditt
  • Alvorlig til moderat systemisk arteriell hypertensjon
  • Fastende hyperglykemi (>7,0 mmol/l)
  • Behandlet diabetes, autoimmune sykdommer, neoplasi, nyre-, lever- eller respirasjonssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
DCM-AGT
Personer med både utvidet kardiomyopati (DCM) og unormal glukosetoleranse (AGT, enten nedsatt glukosetoleranse eller type 2 diabetes).
DCM-NGT
Personer med dilatert kardiomyopati (DCM) og normal glukosetoleranse (NGT).
N-AGT
Personer uten dilatert kardiomyopati (N) med unormal glukosetoleranse (AGT, enten nedsatt glukosetoleranse eller type 2 diabetes).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokard metabolske responser på stress hos mennesker
Tidsramme: Arterio-venøs prøvetaking vil bli utført på omtrent en time under tre eksperimentelle tilstander: hvile (tid -15 og 0 min), pacing (3 og 6 min) og restitusjon (1, 5, 15 og 30 min).
Etterforskerne hadde som mål å evaluere myokardial NEFA og glukoseopptak.
Arterio-venøs prøvetaking vil bli utført på omtrent en time under tre eksperimentelle tilstander: hvile (tid -15 og 0 min), pacing (3 og 6 min) og restitusjon (1, 5, 15 og 30 min).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Etterforskere

  • Studiestol: Andrea Natali, Professor, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CardMet

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere