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Myokardstoffwechsel bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie

7. Mai 2015 aktualisiert von: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Eine abnormale Glukosetoleranz ist mit einer reduzierten metabolischen Flexibilität des Myokards bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie verbunden

Die dilatative Kardiomyopathie (DCM) ist gekennzeichnet durch eine metabolische Verschiebung von Fett zu Kohlenhydraten und das Versagen, die myokardiale Glukoseaufnahme als Reaktion auf die Erhöhung der Arbeitsbelastung zu erhöhen. Die Forscher wollten überprüfen, ob dieses Muster durch das Vorhandensein einer abnormalen Glukosetoleranz (AGT) beeinflusst wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein Katheter wird durch Fluoroskopie in den Koronarsinus vorgeschoben, um venöses Blut zu entnehmen. Ein unipolarer Schrittmacherkatheter wird in den rechten Vorhof positioniert. Die arterielle Probenahme erfolgt über den Femoralarterien-Einführkatheter.

Das Studienprotokoll bestand aus 3 Schritten (Ruhe, Pacing und Erholung), während denen zeitlich festgelegte Blutproben entnommen werden, um NEFA und Glukose im Plasma zu messen. Nachdem die Instrumentierung abgeschlossen ist, wird eine arterio-venöse Probeentnahme in Ruhe zum Zeitpunkt –15 min und 0 min durchgeführt. Nach 0 min wird die Herzfrequenz durch atriale Stimulation auf 110 bpm für 3 min und auf 130 bpm für weitere 3 min erhöht, und die arteriovenöse Probenahme wird am Ende jedes Schritts (zum Zeitpunkt 3 und 6 min) wiederholt. Die Stimulation wird dann gestoppt und zu den Zeitpunkten 1, 5, 15 und 30 min in der Erholungsperiode werden andere Paare von arteriellen und venösen Proben entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kardiologische Abteilung des Instituts für Klinische Physiologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie:

  • Myokardiale linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %
  • linksventrikulärer enddiastolischer Durchmesser (LVEDD) > 56 mm

Für Patienten ohne dilatative Kardiomyopathie:

  • LVEF >50 %
  • LVEDD < 56 mm.

Ausschlusskriterien:

  • NYHA-Klasse IV
  • Vorhofflimmern
  • Früherer Myokardinfarkt
  • Herzklappenerkrankungen
  • Myokarditis
  • Perikarditis
  • Schwere bis mittelschwere systemische arterielle Hypertonie
  • Nüchtern-Hyperglykämie (>7,0 mmol/l)
  • Behandelter Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Neoplasien, Nieren-, Leber- oder Atemversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
DCM-AGT
Patienten mit sowohl dilatativer Kardiomyopathie (DCM) als auch abnormaler Glukosetoleranz (AGT, entweder gestörte Glukosetoleranz oder Typ-2-Diabetes).
DCM-NGT
Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie (DCM) und normaler Glukosetoleranz (NGT).
N-AGT
Patienten ohne dilatative Kardiomyopathie (N) mit abnormaler Glukosetoleranz (AGT, entweder gestörte Glukosetoleranz oder Typ-2-Diabetes).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselreaktionen des Myokards auf Stress beim Menschen
Zeitfenster: Die arterio-venöse Probenahme wird in etwa einer Stunde unter drei experimentellen Bedingungen durchgeführt: Ruhe (Zeit -15 und 0 min), Stimulation (3 und 6 min) und Erholung (1, 5, 15 und 30 min).
Die Forscher zielten darauf ab, myokardiale NEFA und Glukoseaufnahme zu bewerten.
Die arterio-venöse Probenahme wird in etwa einer Stunde unter drei experimentellen Bedingungen durchgeführt: Ruhe (Zeit -15 und 0 min), Stimulation (3 und 6 min) und Erholung (1, 5, 15 und 30 min).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Ermittler

  • Studienstuhl: Andrea Natali, Professor, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CardMet

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