전이된 유방암 환자에서 방사선과 Cyclophosphamide 병합요법의 면역학적 효과 평가

포함 기준:

• 조직학적으로 입증된 유방암 진단
• 영상 또는 임상 검사 중 전이된 질병의 증거
• 마지막 전신 치료 중 진행성 질환
• 반복 생검을 위해 접근 가능한 다중(≥2) 측정 가능한 병변, 특히:
• 피부 또는 피하 전이
• 경부, 쇄골상부, 겨드랑이 또는 사타구니 림프절 전이
• 유방 또는 흉벽의 표재성 병변
• 연령 ≥ 18세
• 적절한 장기 및 골수 기능:
• ANC > 1500/µL
• 헤모글로빈 > 9g/dL(잠재적으로 수혈 후)
• 혈소판 ≥ 100,000/µL
• 총 빌리루빈 ≤ 1.5 X 최대 기준 값
• AST ≤ 2.5 X 최대 기준값
• ALT ≤ 2.5 X 최대 기준 값
• 크레아티닌 ≤ 1.5 X 최대 참조 값
• 동의
• 화학 요법 또는 표적 요법은 시클로포스파미드를 시작하기 최소 1개월 전에 중단해야 합니다. 호르몬 요법은 지난 3개월 동안 변경하지 않은 경우 계속할 수 있습니다.

제외 기준:

• 3개월 미만의 기대 수명 또는 Karnofsky 성능 상태 < 70
• 새로운 전신 요법 계획
• 다른 실험 약물과의 병용 치료
• 시클로포스파미드 시작 전 4주 이내에 표적 병변에 대한 국소 요법(방사선, 수술, 국소 항암 치료, 병변내 요법, 레이저 치료). 생검이 허용됩니다.
• 시클로포스파마이드 시작 전 < 4주 동안 화학 요법 또는 표적 요법
• 최근 3개월 이내 호르몬 요법의 변화
• 조절되지 않는 응고 장애
• 반복 생검을 위해 일시적으로 중단할 수 없는 치료용 항응고제를 투여받는 환자. 아스피린이나 항응고제는 허용됩니다.
• 알려진 면역 결핍 질환이 있거나 면역 억제 치료를 받고 있는 환자
• 시클로포스파미드에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
• 임신 또는 모유 수유
• 의학적으로 허용된 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
• 환자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
• 프로토콜을 준수할 가능성이 없는 환자; 즉, 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없고 연구를 완료할 가능성이 없음