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암 진단에서 18F-Al-NOTA-PRGD2의 임상 연구

2017년 3월 9일 업데이트: Wuxi No. 4 People's Hospital

암 진단에서 18F-Al-NOTA-PRGD2의 1상 연구

이 연구의 목적은 18F-Al 표지된 RGD가 암 진단 및 치료 반응에 대해 안전하고 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강한 지원자와 환자의 방사선량을 관찰하십시오. 인테그린 수준과 종양/전이 흡수 사이의 상관관계.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, 중국, 214000
        • 모병
        • Wuxi No. 4 People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 자원봉사자 또는 환자
  2. 암 진단을 받았거나 암이 의심되는 환자;
  3. 윤리적 요구 사항을 충족해야 하며 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유모;
  2. 약물이나 알코올 의존증이 있는 경우
  3. 연구 약물의 활성 또는 비활성 성분에 대한 과민성;
  4. 3개월 이내에 다른 약물의 임상시험에 참석한 자
  5. 심장 기능 부전;
  6. 간 및 신장 기능 부전;
  7. 심각한 합병증이 있는 고혈압 환자;
  8. 생명의 안전을 위협합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-Al-NOTA-PRGD2 PET/CT
18F-Al-NOTA-PRGD2 PET/CT를 사용한 이미징.
의약품: 18F-Al-NOTA-PRGD2 PET/CT
PET 스캔 전에 정맥으로 제공되는 18F-Al-NOTA-PRGD2(PET 영상화제). 등록된 각 지원자 또는 환자에 대해 60-90분 동안 PET/CT를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 18F-알파타이드 II PET/CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 데이터에는 바이탈 사인(혈압, 호흡수, 심박수, 체온)이 포함됨(복합)
기간: 1 일
안전성 데이터는 18F-Al-NOTA-PRGD2 주입 전후에 수집되었습니다. 신체 검사; 심전도; 실험실 매개변수(혈액 루틴, 간 기능 및 신장 기능) 및 부작용.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 장기의 방사능 분포, 종양의 표준 흡수 값
기간: 60분
육안 분석 전신 18F-Al-NOTA-PRGD2 PET;해당 CT 이미지의 도움을 받아 각 이미지에 관심 영역(ROI)을 수동으로 그렸습니다. 결과는 표준화된 흡수 값(SUV)으로 표현되었습니다.
60분
"민감도, 특이도, 정확도 등"을 평가하기 위한 진단 성능 분석
기간: 1일~1년
진단 결과를 병리학 또는 임상 후속 조치와 비교한 다음 민감도, 특이성, 정확도 등의 통계를 수집합니다.
1일~1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuxi No. 4 People's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Weixing Wan, Professor, Wuxi No. 4 People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LS2011051

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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