Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование 18F-Al-NOTA-PRGD2 в диагностике рака

9 марта 2017 г. обновлено: Wuxi No. 4 People's Hospital

Фаза 1 исследования 18F-Al-NOTA-PRGD2 в диагностике рака

Целью этого исследования является определение того, является ли меченый 18F-Al RGD безопасным и эффективным для диагностики рака и ответа на терапию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наблюдайте за дозой облучения здоровых добровольцев и пациентов; корреляция между уровнем интегрина и поглощением опухолью/метастазами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chunjing Yu, Dr.
  • Номер телефона: 86-15312238622
  • Электронная почта: ycj_wxd1978@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Китай, 214000
        • Рекрутинг
        • Wuxi No. 4 People's Hospital
        • Контакт:
          • Chunjing Yu, M.D.
          • Номер телефона: 15312238622
          • Электронная почта: ycj_wxd1978@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Добровольцы или пациенты в возрасте старше 18 лет;
  2. У пациентов диагностирован рак или подозревается рак;
  3. Он должен соответствовать этическим требованиям, и субъекты подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие матери;
  2. Наличие наркотической или алкогольной зависимости;
  3. Повышенная чувствительность к активным или неактивным ингредиентам исследуемого препарата;
  4. участие в клинических испытаниях других препаратов в течение трех месяцев;
  5. Сердечная функциональная недостаточность;
  6. печеночная и почечная недостаточность;
  7. Гипертоникам с тяжелыми осложнениями;
  8. Угроза безопасности жизни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 18F-Al-NOTA-PRGD2 ПЭТ/КТ
Визуализация с помощью ПЭТ/КТ 18F-Al-NOTA-PRGD2.
Лекарство: 18F-Al-NOTA-PRGD2 ПЭТ/КТ
18F-Al-NOTA-PRGD2 (агент визуализации ПЭТ), вводимый внутривенно перед ПЭТ-сканированием. Выполните ПЭТ/КТ для каждого зарегистрированного добровольца или пациента через 60-90 минут.
Другие имена:
  • 18F-альфатид II ПЭТ/КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные по безопасности включали жизненно важные показатели (артериальное давление, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений и температуру тела) (составные).
Временное ограничение: 1 день
Данные по безопасности собирали до и после инъекции 18F-Al-NOTA-PRGD2. медицинский осмотр; ЭКГ; лабораторные параметры (рутинный анализ крови, функция печени и почек) и нежелательные явления.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
радиоактивное распределение нормального органа, стандартное значение поглощения опухолью
Временное ограничение: 60 минут
Визуальный анализ всего тела 18F-Al-NOTA-PRGD2 PET; Области интереса (ROI) были нарисованы вручную на каждом изображении с помощью соответствующих КТ-изображений. Результаты выражали в виде стандартизированного значения поглощения (SUV).
60 минут
Анализ эффективности диагностики для оценки «чувствительности, специфичности, точности и т. д.»
Временное ограничение: 1 день-1 год
сравнить результат диагностики с патологией или последующим наблюдением в клинике, а затем собрать статистику чувствительности, специфичности, точности и т. д.
1 день-1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuxi No. 4 People's Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Weixing Wan, Professor, Wuxi No. 4 People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LS2011051

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18F-Al-NOTA-PRGD2 ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться