Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-Al-NOTA-PRGD2:n kliininen tutkimus syöpädiagnostiikassa

torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Wuxi No. 4 People's Hospital

18F-Al-NOTA-PRGD2:n vaiheen 1 tutkimus syövän diagnostiikassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko 18F-Al-leimattu RGD turvallinen ja tehokas syöpädiagnoosissa ja hoitovasteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkaile terveiden vapaaehtoisten ja potilaiden säteilyannosta; korrelaatio integriinitason ja kasvaimen/metastaasien sisäänoton välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214000
        • Rekrytointi
        • Wuxi No. 4 People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoiset tai potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita;
  2. Potilailla on diagnosoitu syöpä tai epäilty syöpä;
  3. Sen on täytettävä eettiset vaatimukset ja koehenkilöt ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät äidit;
  2. huume- tai alkoholiriippuvuus;
  3. Yliherkkyys tutkimuslääkkeen aktiivisille tai inaktiivisille aineosille;
  4. Osallistunut muihin lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä;
  5. sydämen toiminnallinen vajaatoiminta;
  6. Maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
  7. Hypertensiiviset potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita;
  8. Hengen turvallisuuden vaarantaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-Al-NOTA-PRGD2 PET/CT
Kuvaus 18F-Al-NOTA-PRGD2 PET/CT:llä.
Lääke: 18F-Al-NOTA-PRGD2 PET/CT
18F-Al-NOTA-PRGD2 (PET-kuvantamisaine) annettuna laskimoon ennen PET-skannauksia. Suorita PET/CT jokaiselle ilmoittautuneelle vapaaehtoiselle tai potilaalle 60-90 minuutin kohdalla.
Muut nimet:
  • 18F-Alfatidi II PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuustiedot sisälsivät elintärkeitä merkkejä (verenpaine, hengitystiheys, syke ja kehon lämpötila) (yhdistetty)
Aikaikkuna: 1 päivä
Turvallisuustiedot kerättiin ennen 18F-Al-NOTA-PRGD2-injektiota ja sen jälkeen. lääkärintarkastus; EKG; laboratorioparametrit (verirutiini, maksan ja munuaisten toiminta) ja haittatapahtumat.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
normaalin elimen radioaktiivinen jakautuminen, kasvaimen standardi sisäänottoarvo
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Visuaalinen analyysi koko kehosta 18F-Al-NOTA-PRGD2 PET; Kiinnostuksen kohteena olevat alueet (ROI) piirrettiin manuaalisesti jokaiseen kuvaan vastaavien CT-kuvien avulla. Tulokset ilmaistiin standardoituna sisäänottoarvona (SUV).
60 minuuttia
Diagnostinen suorituskykyanalyysi "herkkyyden, spesifisyyden, tarkkuuden jne." arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä - 1 vuosi
vertaa diagnostista tulosta patologiaan tai klinikan seurantaan ja kerätä sitten tilastotietoja herkkyydestä, spesifisyydestä, tarkkuudesta jne.
1 päivä - 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuxi No. 4 People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Weixing Wan, Professor, Wuxi No. 4 People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LS2011051

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa