Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico di 18F-Al-NOTA-PRGD2 nella diagnostica del cancro

9 marzo 2017 aggiornato da: Wuxi No. 4 People's Hospital

Studio di fase 1 di 18F-Al-NOTA-PRGD2 nella diagnostica del cancro

Lo scopo di questo studio è determinare se l'RGD marcato con 18F-Al è sicuro ed efficace per la diagnosi del cancro e la risposta alla terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Osservare la dose di radiazioni a volontari e pazienti sani; la correlazione tra livello di integrina e assorbimento del tumore/metastasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, 214000
        • Reclutamento
        • Wuxi No. 4 People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Volontari o pazienti con età superiore ai 18 anni;
  2. Ai pazienti è stato diagnosticato un cancro o si sospetta un cancro;
  3. Deve soddisfare i requisiti etici e i soggetti hanno firmato un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Madri in gravidanza o allattamento;
  2. Avere dipendenza da droghe o alcol;
  3. Ipersensibile agli ingredienti attivi o inattivi del farmaco in studio;
  4. Aver partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci entro tre mesi;
  5. Insufficienza funzionale cardiaca;
  6. Insufficienza della funzionalità epatica e renale;
  7. Pazienti ipertesi con gravi complicanze;
  8. Mettere in pericolo la sicurezza della vita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 18F-Al-NOTA-PRGD2 PET/CT
Imaging con 18F-Al-NOTA-PRGD2 PET/CT.
Droga: 18F-Al-NOTA-PRGD2 PET/CT
18F-Al-NOTA-PRGD2 (agente di imaging PET) somministrato per via venosa prima delle scansioni PET. Eseguire PET/TC per ogni volontario o paziente arruolato a 60-90 minuti.
Altri nomi:
  • 18F-Alfatide II ANIMALE DOMESTICO/CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I dati sulla sicurezza includevano segni vitali (pressione sanguigna, frequenza respiratoria, frequenza cardiaca e temperatura corporea) (composito)
Lasso di tempo: 1 giorno
I dati sulla sicurezza sono stati raccolti prima e dopo l'iniezione di 18F-Al-NOTA-PRGD2. esame fisico; ECG; parametri di laboratorio (routine ematica, funzionalità epatica e renale) ed eventi avversi.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distribuzione radioattiva dell'organo normale, valore di captazione standard del tumore
Lasso di tempo: 60 minuti
Analisi visiva corpo intero 18F-Al-NOTA-PRGD2 PET; Le regioni di interesse (ROI) sono state disegnate manualmente su ciascuna immagine con l'assistenza delle corrispondenti immagini CT. I risultati sono stati espressi come valore di assorbimento standardizzato (SUV).
60 minuti
Analisi delle prestazioni diagnostiche per valutare "sensibilità, specificità, accuratezza, ecc"
Lasso di tempo: 1 giorno-1 anno
confrontare l'esito diagnostico con la patologia o il follow-up clinico, quindi raccogliere statistiche di sensibilità, specificità, accuratezza, ecc.
1 giorno-1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuxi No. 4 People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Weixing Wan, Professor, Wuxi No. 4 People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LS2011051

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma, broncogeno

Prove cliniche su 18F-Al-NOTA-PRGD2 PET/CT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi