PTSD를 위한 비침습적 뇌 자극
외상 후 스트레스 장애에 대한 비침습적 뇌 자극
연구 개요
상세 설명
전투에 참여하는 것은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 발생할 위험을 상당히 증가시키는 끔찍한 경험입니다. PTSD에 대한 몇 가지 효과적인 치료법이 확인되었지만 상당수의 환자(최대 50%)가 계속해서 증상을 경험합니다. 신경 과학 분야는 PTSD 환자가 여러 뇌 영역 내에서 변경된 기능과 상호 작용을 나타냄을 밝혔습니다. 만성 스트레스의 동물 모델과 일치하는 결과. 이러한 증거에도 불구하고 기존 치료법은 일반적으로 이러한 신경해부학적 지식을 사용하여 설계되지 않았습니다. 제안된 연구의 중심 전제는 신경과학 기반 정보를 사용하여 보다 정확하고 효과적인 치료법을 개발할 수 있다는 것입니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 기능 장애가 있는 뇌 영역(및 이러한 영역 간의 통신)을 "교정"하려는 시도에 사용되며, 이러한 변조로 인해 증상이 개선될 것이라는 기대가 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 부적응 뇌 네트워크를 확인한 다음 tDCS가 이러한 네트워크를 변조한다는 증거를 확립하는 것입니다. 이후 연구 연도 동안 수행되는 후속 연구에서는 tDCS와 기존 치료법의 용량-반응 관계 및 시너지 효과를 조사할 것입니다. 결과는 휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상 데이터, 신경심리학적 검사 및 감정 기능의 자가 보고 측정을 사용한 기능적 연결성을 포함하는 다중 방법 접근 방식을 사용하여 평가됩니다. 결합된 결과는 PTSD에서 tDCS의 공식 임상 시험에 필요한 중요한 방법론적, 기계론적 및 실용적인 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- University of Michigan Neuropsychology Section
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 전투 참전 용사 - PTSD가 있거나 없는 참전 용사 모두 이 연구의 다른 시점에 포함됩니다.
- 오른 손잡이
- 18-88세 사이
- 최소 2주 동안 약물에 안정적
제외 기준:
- 신경계 질환의 병력(예: 치매, 간질, 뇌졸중, 중등도 - 중증 외상성 뇌 손상)
- "심각한" 축 I 진단(예: 양극성 장애, 정신분열증)
- 축 II 장애의 존재
- 현재 알코올 또는 약물 남용/의존(지난 8주 동안)
- MRI와 호환되지 않는 참가자도 제외됩니다(미국 방사선과 대학의 지침을 사용하여 평가).
- 자신이나 타인에게 해를 끼칠 급박한 위험
- HIV 또는 겸상적혈구빈혈의 병력, 이들은 신경심리학적 문제를 일으킬 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 tDCS
조사관은 음극 tDCS를 사용하여 PTSD(측두 피질)의 증상과 관련될 수 있는 뇌 영역을 억제합니다.
활성 tDCS는 20분 동안 2밀리암페어(mA)에서 제공됩니다(처음과 마지막 1분 동안 점진적인 자극 증가 및 철회).
|
참가자는 첫 번째 tDCS 세션에서 활성 또는 가짜 자극으로 무작위 배정됩니다.
그런 다음 참가자는 연속 2주 동안 비무작위 방식으로 활성 tDCS 또는 활성 및 가짜 tDCS의 조합이 될 9개의 추가 tDCS 세션을 완료할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
각 세션은 1~2시간 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 조건에 무작위로 배정된 참가자는 20분 기간의 첫 번째와 마지막 몇 분 동안 자극을 받게 됩니다(이 시간 동안 전류의 점진적인 증가 및 제거).
|
참가자는 첫 번째 tDCS 세션에서 활성 또는 가짜 자극으로 무작위 배정됩니다.
그런 다음 참가자는 연속 2주 동안 비무작위 방식으로 활성 tDCS 또는 활성 및 가짜 tDCS의 조합이 될 9개의 추가 tDCS 세션을 완료할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
각 세션은 1~2시간 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 전투 컨트롤
PTSD가 없는 참가자는 신경심리학적 검사와 단일 fMRI 스캔을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMRI 이미지로 평가한 기능적 연결성 변화
기간: 사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
조사관은 tDCS 전후에서 촬영한 fMRI 이미지를 사용하여 치료 개입이 PTSD 증상과 관련된 신경망 내의 변화에 기여했는지 여부를 결정합니다.
|
사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구조화된 설문지(PCL-C)로 평가한 증상 변화
기간: 사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
PTSD 체크리스트
|
사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
|
구조화된 설문지(CAPS)로 평가한 증상 변화
기간: 사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
임상의가 관리하는 PTSD 척도
|
사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
|
구조화된 설문지로 평가한 증상 변화(Hamilton Depression Rating Scale)
기간: 사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
우울증의 현재 증상
|
사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
|
구조화된 설문지로 평가한 증상 변화(상태 특성 불안 목록)
기간: 사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
불안의 현재 증상
|
사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
|
신경심리학적 검사로 평가한 인지 변화
기간: 사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
언어(HVLT) 및 시공간 메모리(객체-위치 연관 테스트)
|
사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
|
신경심리학적 검사로 평가한 인지 변화
기간: 사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
워킹 메모리(n-back)
|
사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
|
신경심리학적 검사로 평가한 인지 변화
기간: 사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
억제 제어(go/no-go; 측면 작업; 패턴 비교 작업)
|
사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
|
신경심리학적 검사로 평가한 인지 변화
기간: 사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
실행 기능(차원 변경 카드 정렬)
|
사전 및 사후 tDCS; 일반적으로 4주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Hampstead, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00089481
- 1R21MH102539-01 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .