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비허혈성 확장성 심근병증의 세포 치료 등록 (RECORD)

2024년 7월 1일 업데이트: Bojan Vrtovec, University Medical Centre Ljubljana
여러 연구에서 비허혈성 확장성 심근병증 환자에 대한 줄기세포 치료의 유익한 효과가 입증되었지만 치료에 대한 반응의 장기적인 이점과 예측인자는 정의되지 않은 상태로 남아 있습니다. 이 레지스트리의 목적은 자가 세포 치료를 받는 비허혈성 확장성 심근병증 환자의 장기 임상 데이터를 모아 그러한 치료에 대한 반응의 예측 인자를 더 잘 정의하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

등록부에는 2005년 1월부터 2018년 1월까지 UMC 류블랴나에서 수행된 임상 시험의 일환으로 관상동맥 또는 심근내 세포 치료를 받은 모든 환자가 포함됩니다. 심부전 전용 외래 진료소에서 정기적으로 환자를 추적하고 임상 데이터를 수집하여 안전한 중앙 데이터베이스에 저장합니다. 데이터는 이 환자 모집단에서 세포 치료에 대한 임상 반응의 예측 인자를 더 잘 정의하기 위해 독립적인 데이터 모니터링 위원회에 의해 주기적으로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2005년 1월부터 UMC Ljubljana에서 비허혈성 확장성 심근병증에 대한 줄기 세포 치료의 임상 시험에 등록한 모든 환자가 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 환자 포함 기준은 다음과 같이 구성되었습니다: 18-65세, 유럽 심장학회(European Society of Cardiology) 입장 진술(9)에 따른 DCM 진단, 최소 6개월 동안 최적의 의료 관리, 좌심실 박출률(LVEF) <40% , 의뢰 전 최소 3개월 동안 안정적인 의료 요법에 대한 New York Heart Association 기능적 클래스 III.

제외 기준:

  • 급성 다기관 부전 또는 혈액학적 신생물의 병력이 있는 환자는 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 없는 생존
기간: 5 년
심장이식 수술 없이 5년 생존
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
좌심실 박출률의 변화
기간: 5 년
5 년
좌심실 치수의 변화
기간: 5 년
5 년
좌심실 확장기 기능의 변화
기간: 5 년
5 년
우심실 기능의 변화
기간: 5 년
5 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
운동능력의 변화
기간: 5 년
5 년
NT-proBNP의 변화
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Ljubljana

수사관

  • 수석 연구원: Bojan Vrtovec, MD, PhD, UMC Ljubljana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECORD

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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