Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-iskeemisen laajentuneen kardiomyopatian soluterapian rekisteri (RECORD)

maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Bojan Vrtovec, University Medical Centre Ljubljana
Vaikka useat tutkimukset ovat osoittaneet kantasoluhoidon hyödyllisiä vaikutuksia potilailla, joilla on ei-iskeeminen laajentuva kardiomyopatia, pitkän aikavälin hyödyt ja hoitovasteen ennustajat ovat edelleen määrittelemättömiä. Tämän rekisterin tavoitteena on yhdistää pitkäaikaista kliinistä tietoa potilaista, joilla on ei-iskeeminen dilatoiva kardiomyopatia ja jotka saavat autologista soluhoitoa, jotta voitaisiin paremmin määritellä tällaisen hoidon vasteen ennustajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteri sisältää kaikki potilaat, joille tehtiin intrakoronaarista tai intramyokardiaalista soluhoitoa osana UMC Ljubljanassa tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018 tehtyjä kliinisiä tutkimuksia. Potilaita seurataan säännöllisesti sydämen vajaatoiminnan poliklinikalla, kliiniset tiedot kerätään ja tallennetaan suojattuun keskustietokantaan. Riippumaton tiedonseurantalautakunta analysoi tiedot säännöllisin väliajoin yrittääkseen määritellä paremmin kliinisen vasteen ennustajat soluterapiaan tässä potilaspopulaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • UMC Ljubljana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on otettu ei-iskeemisen laajentuneen kardiomyopatian kantasoluhoidon kliinisiin tutkimuksiin UMC Ljubljanassa tammikuusta 2005 alkaen, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden mukaanottokriteerit koostuivat seuraavista: ikä 18-65 vuotta, DCM-diagnoosi Euroopan kardiologiseuran kannanoton mukaan (9), optimaalinen lääketieteellinen hoito vähintään 6 kuukauden ajan, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <40 %. ja New York Heart Associationin toiminnallinen luokka III vakaassa lääkehoidossa vähintään 3 kuukautta ennen lähetettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joilla oli akuutti usean elimen vajaatoiminta tai hematologisia kasvaimia, ei otettu mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transplantaatiovapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Eloonjääminen 5 vuoden jälkeen ilman sydämensiirtoa
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset vasemman kammion ejektiofraktiossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Muutokset vasemman kammion mitoissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Vasemman kammion diastolisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Muutokset oikean kammion toiminnassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Liikuntakyvyn muutokset
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Muutokset NT-proBNP:ssä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Ljubljana

Tutkijat

  • Päätutkija: Bojan Vrtovec, MD, PhD, UMC Ljubljana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECORD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiomyopatia, laajentunut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa