계란의 잠재력 깨기: 에콰도르의 유아 영양 개선

목표

목표 1: 에콰도르의 원주민 공동체에서 어린 아이들의 다량 및 미량 영양소 상태에 대해 6개월 동안 매일 계란 소비의 효능을 테스트합니다.

1a. 미량 영양소 바이오마커의 혈청 농도 측정: 콜린; 베타인; 및 비타민 B12.

1. 비. 다량 영양소 바이오마커의 혈청 농도 측정: 지질(총 유리 및 에스테르화); 및 아미노산.

   목표 2: 보완 수유 기간 동안 태도, 신념 및 계란 사용의 특징을 설명합니다.

2. ㅏ. 에콰도르의 유아 식단에서 기존의 태도, 신념 및 계란 사용에 대해 설명하십시오.

2b. 어린 아이들의 일일 계란 소비에 대한 수용성과 내성을 모니터링합니다.

2c. 간병인이 어린 아이들에게 매일 계란을 준비하고 제공하려는 의지를 평가하십시오.

배경 및 의의

전 세계적으로 1억 6,500만 명의 어린이가 보충 수유 기간 동안 부분적으로 다량 및 미량 영양소 결핍으로 인해 발생하는 발육 부진의 영향을 받습니다. 생후 6개월에서 24개월 사이로 정의됩니다. 약 2억 명의 어린이가 부분적으로는 영양 부족, 특히 영양 섭취 부족으로 인해 발달 잠재력을 충족하지 못하고 있습니다. 계란은 가난한 나라에 사는 어린 아이들의 식단에는 없는 것으로 알려진 몇 가지 중요한 영양소를 제공하지만 영유아 영양에는 크게 활용되지 않았습니다.

계란은 필수 지방산, 단백질 및 많은 중요한 미량 영양소를 다른 동물성 식품보다 높거나 비슷한 수준으로 제공하지만 상대적으로 더 저렴합니다. 계란은 다른 단백질과 비교할 수 있는 아미노산 프로필을 가진 완벽한 단백질 공급원으로 간주됩니다. 계란은 또한 신경전달물질 합성에서 아세틸콜린의 중요한 전구체인 콜린, 세포막 신호 전달에 필요한 인지질, 호모시스테인 생산 경로에서 메틸기 기증에 매우 집중되어 있습니다. 콜린 결핍의 부작용에 대한 증거는 주로 동물 연구에서 나왔지만 일부 연구에서는 콜린 또는 그 대사물과 어린이의 건강 및 발달 결과 사이의 연관성을 보여주었습니다. 상담을 통해 어린 아이들의 계란 소비를 개선할 수 있다는 연구 결과는 단 한 건뿐입니다.

계란은 식단의 다양성에 기여합니다. 그들은 영유아 수유 관행을 평가하기 위한 WHO 지표에서 최소 식이 다양성 지표를 평가하는 데 사용되는 7개 식품군에 포함된 육류 식품 및 유제품과 함께 세 가지 동물성 식품군 중 하나입니다. 그러나 특히 많은 아프리카 국가, 심지어 라틴 아메리카와 카리브해 지역에서도 아동 영양 개선 가능성에 비해 어린 아동의 식단에 충분히 사용되지 않습니다. 생후 6~8.9개월 어린이의 전날 달걀 소비량은 아프리카, 아시아, 라틴 아메리카에서 각각 7.3%, 15.8%, 22.8%에 불과했습니다. 생후 12~23.9개월 아동의 소비는 아프리카에서 13.4%, 아시아에서 33.0%, 라틴 아메리카와 카리브해에서 41.8%로 증가했습니다.

지금까지의 모든 증거는 계란이 유아의 영양, 특히 주요 다량 및 미량 영양소 수준을 개선할 수 있는 잠재력에 비해 보완 식품으로 충분히 활용되지 않는다는 것을 시사합니다. 개발도상국의 아동 영양 개선을 위한 식이 계란 섭취의 효능을 테스트하기 위한 연구가 필요합니다. 또한 보완 수유 기간 동안 계란에 대한 태도, 신념 및 사용을 이해하는 것도 필요합니다.

중요성. 계란이 유아의 영양을 개선할 가능성이 있음에도 불구하고 우리가 아는 한 개발도상국에 거주하는 유아의 미량영양소 상태를 개선하기 위한 계란 소비의 효능을 테스트하기 위한 무작위 대조 시험은 없었고 계란 관련 개입에 대한 증거는 거의 없었습니다. 또한 보충 수유 기간 동안 산모와 다른 간병인의 태도, 신념 및 계란 사용에 대한 증거는 매우 제한적입니다. 따라서 제안된 연구는 무작위 대조 시험을 통해 계란 소비가 미량 영양소 바이오마커의 혈청 농도에 미치는 영향을 조사함으로써 문헌의 중요한 격차를 메울 것입니다: B12; 콜린; 및 베타인 및 다량영양소 바이오마커: 지질(총 유리 및 에스테르화); 에콰도르의 가난한 시골 지역에 사는 어린 아이들의 단백질 영양. 질적 연구를 통해 제안된 연구는 또한 보완 수유 기간 동안 어머니와 다른 간병인의 난자 사용에 대한 태도, 신념 및 사용에 대해 밝힐 것입니다.

실험 설계 및 방법

키토에 있는 샌프란시스코 대학교(USFQ)는 모든 현장 활동을 조정할 것입니다. 병렬 디자인의 무작위 통제 시험이 적용됩니다. 총 180쌍의 엄마-유아 쌍이 이 연구에 등록되었습니다: 대조군 90명; 계란 개입 그룹에서 90. 모든 유아에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: 6-8개월 연령; 건강함(발열, 선천성 심장 질환 또는 계란 알레르기 없음); 싱글 출생; 중증 영양실조는 아님[길이 대비 체중 z(WLZ) > -3). 180명의 어머니가 있거나 어머니가 없을 경우 유아의 다른 보호자(아버지, 조부모, 이모/삼촌, 형제자매 등)가 등록됩니다.

참가자(모집, 선별 및 동의 프로세스). 에콰도르의 Cotopaxi 지방에 있는 Pastocalle 교구에서 어머니/일차 간병인 및 어린이를 모집할 예정입니다. 이곳에서 이 연령 범주에 충분한 수의 유아를 확보하기 위해 형성 연구가 수행되었습니다. 샘플 크기에 도달했는지 확인하기 위해 1년 동안 수시 입학 절차가 있을 것이며 잠재적으로 인접 본당으로 채용을 확대할 것입니다. 참가자는 지역 지도자의 지원과 지역 사회 이해 관계자의 적극적인 참여와 함께 참여 방식을 통해 모집됩니다. 현장 팀이 표준화된 기술을 사용하여 간병인과 관계를 구축하는 모집 전 초기 단계가 있을 것입니다. 어머니(또는 기타 주 양육자)에게 접근하여 자녀와 함께 연구에 참여하도록 초대합니다. 연구 직원은 연구의 근거, 모든 연구 절차 및 위험과 이점을 구두로 설명하고 어머니가 자녀와 함께 참여하도록 초대합니다. 그러면 자격 심사가 진행됩니다. 산모/주 양육자에게 제기되는 선별 질문에는 다음이 포함됩니다.

• 당신은 몇 살입니까?
• 아이의 생일은?
• 아이가 건강하고 열이나 선천성 심장 질환이 없고 심한 영양실조는 없습니까?
• 아이가 계란, 발진, 두드러기, 호흡곤란을 먹는 것에 대한 반응이 있습니까?
• 이 아이의 출생은 독신 출생이었습니까? 그/그녀는 쌍둥이나 세쌍둥이 등이 없습니다.

일차 보호자가 아동이 영양실조 및/또는 아동이 말랐거나 부종과 같은 기타 증상이 있다고 보고하는 경우, 아동의 체중과 신장을 측정하고 WHO에서 결정한 신장 Z 점수를 결정합니다. 성장 표준(2006).

자녀의 어머니 또는 주 양육자는 자녀를 대신하여 동의 및 동의를 나타내는 스페인어로 된 사전 동의서를 읽고 서명해야 합니다. 어머니/주 양육자가 18세 미만인 경우, 정보에 입각한 동의 절차를 부모 또는 보호자에게 요청합니다. 문해력이 제한적인 참가자에게는 성명서를 읽어 줄 수 있는 옵션이 제공됩니다. 간병인은 이 시간 동안 연구의 성격에 대해 질문하도록 초대될 것입니다. 잠재적 참가자는 약 1주일 동안 참가 여부를 결정하고 가족 및 친구들과 논의할 기회를 갖게 됩니다.

현장 절차를 공부하십시오. 어린이는 컴퓨터 생성 번호 순서 프로그램을 통해 1:1 비율로 두 비교 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) 대조군; 및 2) 계란 보충.

기본 설문 조사는 먼저 지정된 날짜에 커뮤니티 센터, 보건소 또는 보육원의 모든 어머니/일차 간병인에게 시행됩니다. 가구 수준의 사회경제적, 인구통계학적, 물, 위생 및 공중위생 정보가 수집됩니다. 어린이 식이 섭취 데이터는 일반적으로 사용되는 보완 식품의 음식 빈도 설문지를 사용하여 수집되며 어린이 및 가정 계란 소비 패턴에 대한 표적 질문으로 보완됩니다. 이환율은 2주 리콜을 사용하여 평가되며 특히 이 집단에서 높은 유병률과 계란 알레르기와 관련될 수 있는 증상을 고려할 때 호흡기 감염에 중점을 둡니다. 그런 다음 국제 프로토콜을 사용하여 아동의 길이와 체중에 대한 인체 측정을 ​​수행합니다. 에콰도르에 있는 경험이 풍부하고 장비가 잘 갖춰진 실험실 NETLAB의 채혈사가 어린이에게서 3ml의 혈액을 수집합니다. 어린이에게는 마취 크림을 사용합니다.

계란 보충 그룹의 산모에게 매주 계란 공급량을 제공하고 아이에게 하루에 계란 1개를 주라는 지침을 제공합니다. 위생 관행과 계란 취급 및 준비에 관한 추가 메시지가 전달됩니다. 계란은 냉장 보관할 필요는 없지만 서늘한 곳에 보관해야 합니다. 대조군의 산모/간병인에게는 개입 연구가 완료된 후 6개월 동안의 난자에 대한 바우처가 제공됩니다. 모든 산모는 기준선 및 최종선 방문과 적절할 경우 정성적 평가를 포함하여 연구 이벤트 참여를 추적할 출석 카드를 받게 됩니다. 연구가 완료되면 모든 어머니는 기여에 대한 감사의 표시로 작은 개인 관리 선물(로션 또는 향수)을 받게 됩니다.

동기 부여 워크숍은 연구 코디네이터와 팀이 주기적으로 개최하여 참가자로부터 피드백을 받고 연구 참여에 대한 근거를 계속 제공합니다. 이러한 워크숍은 간병인을 연구에 효과적으로 참여시키고 후속 조치에 대한 손실을 최소화할 수 있습니다. 또한 연구 진행 상황과 결과에 대해 소통하고 대화하기 위해 지역 사회 지도자 및 보건 종사자와 정기적인 회의를 가질 것입니다.

계란은 Pastocalle에서 현지에서 구입하고 연구 팀에서 매주 가족에게 배포합니다. (식량농업기구(FAO)는 잠재적으로 USFQ가 이 연구와 연계될 수 있는 가금류 개발 프로젝트를 시행하도록 지원할 것입니다. 농업부 확장 근로자의 기술 지원으로 Pastocalle의 가족은 알을 낳기 위해 닭을 받고 키울 것입니다.) 이 연구를 위한 계란은 이러한 가정에서 구입하고 장애가 있는 개인을 지원하기 위해 교구 의회를 통해 개발된 이미 확립된 계란 생산 프로젝트입니다.

연구 코디네이터 및 열거자 팀은 휴대 전화, 방문, 가족 및 친구를 통해 후속 조치를 취하지 못한 어머니/주 양육자에게 연락하여 그들이 연구에 다시 참여하도록 격려하고 그들이 떠난 이유에 대한 정보를 수집할 것입니다. 연구.

영양소 바이오마커: 이 연구를 위해 평가된 영양소 바이오마커에는 비타민 B12, 콜린, 베타인, 지질 및 아미노산이 포함됩니다. 에콰도르 키토에 있는 NETLAB은 다음을 담당합니다. 1) 혈액 샘플 수집; 2) 콜린/베타인, 지질 및 아미노산에 대한 추출 공정 처리 및 완료; 3) 이러한 샘플을 Washington University Biomedical Mass Spectrometry Resource Facility로 배송합니다. 4) 비타민 B12에 대한 분석을 완료합니다. 훈련된 채혈술사는 정기적으로 파스토칼레와 주변 본당을 방문하여 혈액 샘플(각 어린이에게서 3mL)을 수집합니다. 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 혈장은 참가자 ID 번호만 표시된 Vacutainer 튜브에 혈액을 채취하여 얻습니다. 샘플은 얼음 위에 놓고 키토에 있는 NETLAB 시설로 운반됩니다.

샘플이 처리되고 콜린, 베타인, 지질 및 아미노산에 대한 추출이 완료됩니다. 콜린 및 베타인 분석물의 경우 혈장 분취량을 d9-콜린 및 d9-베타인을 함유하는 아세토니트릴과 혼합합니다. 아세토니트릴 추출물을 원심분리하고 상층액을 마이크로 원심분리기 튜브로 옮기고 질소 가스 하에서 완전히 건조시킵니다. 미세 원심 분리기 튜브에는 참가자 ID 번호와 수집 날짜가 표시되어 있습니다. 지질과 아미노산을 처리하기 위한 추출 공정도 완료됩니다. 이렇게 추출된 샘플은 Globalex 배송 회사에서 드라이아이스에 담아 미주리주 세인트루이스에 있는 Washington University Biomedical Mass Spectrometry Resource Facility로 배송합니다. 콜린 및 베타인 분석은 LC/MS/MS 프로토콜(부록 1)을 사용하여 테스트됩니다. 나머지 샘플 부분표본은 -80도에서 동결됩니다. 비타민 B12는 나중에 경쟁 화학발광 효소 면역분석 고체상을 사용하여 테스트됩니다.

질적 연구. FES(Focused Ethnographic Studies)에 사용된 것과 유사한 질적 연구 기법이 여기에 적용될 것입니다. 질적 방법은 근거 이론을 기반으로 합니다. 근거 이론은 수집된 데이터의 체계적 분석으로부터 이론을 구성하기 위한 귀납적 지향성을 갖는다는 점에서 질적 분석의 독특한 형태입니다. 어머니, 할머니, 기타 간병인은 물론 지역 의료 서비스 제공자, 지역사회 지도자, 계란 생산자와 함께 심층 인터뷰 및 포커스 그룹을 실시하여 유아 영양에 대한 계란의 태도, 인식 및 사용을 이해합니다.

환경 요인, 닭 사육 관행, 보완 식품 저장 및 계란 준비 및 먹이 관행을 조사하기 위해 동의한 간병인과 보육 센터의 농가에서 구조화된 관찰이 수행될 것입니다. 또한 수집된 정성적 데이터 분석을 위한 세 가지 방법의 조합을 따릅니다. 귀추추리; 및 구성표 생성. 이 3가지 중 핵심 방식은 3단계 코딩이다. 첫째, 개방형 코딩은 개별 응답에서 기본 개념을 식별합니다. 둘째, 축 코딩은 응답 패턴에서 나타나고 범주와 속성 간의 관계를 생성하는 범주 및 속성의 생성을 통해 개발됩니다. 셋째, 선택적 코딩은 주요 주제와 이들 간의 상호 관계를 통합하고 다듬습니다. UCD 및 PAHO 조사관의 지원을 받아 USFQ에서 코딩을 수행하여 품질 관리를 위한 삼각측량을 수행합니다.

데이터 관리. USFQ는 Pastocalle 및 NETLAB(UC-Davis 포함)에서 수집된 데이터의 데이터 관리를 담당하고 Washington University는 Biomedical Mass Spectrometry Resource Facility에서 생성된 데이터를 담당합니다. 데이터 입력은 오류를 최소화하고 정확하고 포괄적인 보고의 가능성을 높이기 위해 조기에 시작되고 연구 전반에 걸쳐 계속됩니다. 잠재적인 오류 또는 누락된 데이터가 식별되면 관리자는 열거자 및 간병인/어머니에게 문의하여 데이터 세트에 적절한 응답 또는 설명 메모를 제공합니다. 이중 데이터 입력은 입력 오류를 확인하기 위해 설문 조사의 하위 세트에서 수행됩니다.

샘플 크기 및 통계 분석. 샘플 크기는 비타민 B12 보충에 대한 이전의 다른 발견과 영아 사이의 비타민 B12 상태의 가변성을 기반으로 6개월 동안 59.4 pmol/L의 혈장 비타민 B12 농도의 가정된 변화(대조군과의 차이 차이)를 기반으로 추정되었습니다. . 이 영양소는 연구할 다른 영양소와 달리 계란 섭취로 인한 가변성과 잠재적 영향을 추정할 수 있는 충분한 데이터가 있기 때문에 샘플 크기 계산을 위해 선택되었습니다. 우리는 20%의 감소율을 가정하여 그룹당 90명의 어린이가 필요한 것으로 추정합니다.

기술 통계는 먼저 표본의 특성과 1차 및 2차 결과를 조사하기 위해 적용됩니다. 그런 다음 카이 제곱 및 t-테스트를 ​​포함한 단변량 테스트를 적용하여 임상시험 부문의 특성을 비교하고 기준선과 종료선에서 결과 변수의 단면적 차이를 조사합니다. 1차 바이오마커 결과(연속 혈청/혈장 영양소 농도 마커) 및 2차 성장(LAZ, WAZ, WLZ) 및 이환율 결과(설사가 있는 일수)에 대한 종단 모델링은 무작위 효과가 있는 일반화 최소 제곱(GLS)을 사용하여 수행됩니다. 역치 결과(영양 결핍, 발육 부진, 저체중, 소모, 호흡기 감염 등)의 조정된 확률을 조사하기 위해 로짓 모델이 적용될 것입니다. 계란의 효능에 대한 모든 추론 분석은 치료 의도를 사용합니다. STATA 소프트웨어(버전 11.1; StataCorp, College Station, TX)를 사용하여 정량적 데이터 분석을 수행했습니다.

질적 데이터 분석을 위해 인터뷰 녹취록은 Nvivo10 소프트웨어에 업로드되고 테마에 따라 코딩됩니다. Top-line 주제는 인터뷰에서 참가자의 응답에 따라 보다 세부적인 범주로 세분화됩니다. 이러한 범주와 주제를 분석하면 질적 결과의 기초를 형성하는 인터뷰 데이터의 패턴이 드러납니다. 핵심 주제를 분석하는 두 연구 부문의 인터뷰 하위 집합에 대한 프레임워크 매트릭스 분석을 적용하여 연구 부문에 걸친 응답의 체계적 차이를 조사합니다.

적정 수준에 대한 미량 영양소 섭취량을 측정하기 위해 전체 확률 접근법이 사용됩니다. 이 방법을 사용하면 임계값 수준 위 또는 아래의 섭취량을 추정하는 단순한 컷 포인트 접근 방식과 비교할 때 섭취량의 전체 분포에 걸쳐 부적절 위험을 보다 포괄적으로 추정할 수 있습니다. 어린이 미량영양소 섭취량은 기준 분포의 예상 평균 요구량(EAR)을 뺀 다음 기준 분포의 SD로 나누어 표준화됩니다. 결과 숫자는 표준 정규 분포와 비교되어 부적절 확률, 표준 정규 곡선 아래 오른쪽 영역 및 샘플 전체의 평균을 구합니다.

대상 인구의 프로필. 이 연구의 대상 인구는 에콰도르 코토팍시 지방의 원주민 공동체가 주로 거주하는 파스토칼레 패리시 출신의 생후 6-8개월 유아입니다. ENSANUT-ECU(Encuesta Natcional de Salud y Nutriciόn)의 국가 건강 및 영양 조사 결과에 따르면 전국적으로 0-5세 아동의 25.3%, 원주민 아동의 42.3%가 발육부진(HAZ<-2)을 보였습니다. 이 연구의 다른 지표는 에콰도르 토착 어린이의 영양 취약성을 추가로 입증했습니다. 빈혈(41.6%), 아연 결핍(32.4%) 및 비타민 A 결핍(19.3%)의 유병률은 모두 전국 평균을 초과했으며 6-11개월 연령 범주에서 가장 높았습니다. ENSANUT-ECU는 일반 인구에서 단백질, 철 및 아연에 대한 높은 수준의 영양소 섭취 부족을 발견했습니다. 쌀은 식단에서 에너지의 거의 1/3(32.8%)을 차지하며 상대적으로 낮은 수준의 동물성 식품을 사용합니다. USFQ는 미량 영양소 분말의 효능을 조사하는 Chispaz 연구를 수행했습니다. 이 연구는 Pastocalle에서 수행되었습니다. 따라서 이미 지역 사회에서 연구에 대한 이해와 감사가 있습니다.

위험 및 이점. 이 연구와 관련된 최소한의 위험이 있습니다. 계란에 대한 알레르기 반응의 위험은 낮습니다. 유아의 경우 1~2%에 불과할 것으로 예상됩니다. 대부분의 사례는 계란 섭취 직후 두드러기로 구성된 경증입니다. 알려진 계란 알레르기가 있는 어린이는 연구에서 제외되며 알레르기 반응의 증상을 보이는 모든 어린이는 치료를 위해 의뢰되며 향후 연구 참여에서 제외됩니다. 이 연구를 위한 채혈과 관련된 약간의 위험이 있습니다. 샘플을 수집하는 연구 팀은 인간 생물학적 표본의 안전한 취급에 대해 잘 훈련되고 장갑, 멸균 장비 및 해당 지역을 청소하기 위한 알코올 면봉 사용과 관련된 엄격한 위생 프로토콜을 따를 것입니다. 마비 크림은 아이의 고통과 어머니/간병인의 심리적 고통을 최소화하기 위한 옵션으로 유사하게 탐색되고 있습니다. 면담은 기밀 유지를 위해 사적인 환경에서 간병인과 함께 진행됩니다.

아이들은 이 연구에 참여함으로써 영양 상태가 개선되고 영양가가 높은 식품인 달걀 섭취를 통해 직접적인 혜택을 받을 것입니다. 이 연구에는 결국 모든 참가자가 계란 개입을 받을 기회를 갖게 되는 지연된 개입 설계가 포함됩니다. 따라서 모든 참가자는 고품질 식품을 수령함으로써 혜택을 받을 수 있습니다. 유아 영양 개선을 위한 식품 기반의 지속 가능한 접근 방식과 관련하여 얻은 지식 측면에서 사회에 잠재적인 이점이 있습니다. 전 세계적으로 영양 프로그래밍 및 정책은 단일 영양소 또는 다중 영양소 보충, 미량 영양소 분말 또는 수입 가공 보완 식품의 사용에 크게 의존해 왔습니다. 이 프로젝트는 어린 아이들에게 적합한 생물학적 이용 가능성이 높은 매트릭스에서 계란을 통해 영양분을 제공하는 식품 기반 접근 방식을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 또한 계란은 지역 경제 발전에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있는 현지에서 구매됩니다.

개인 정보 보호 및 기밀 유지. 현장 팀이 본당의 각 구역에서 가장 적절한 위치를 결정할 수 있으므로 동의, 면담, 인체 측정 및 채혈 과정은 커뮤니티 센터, 보건소 또는 어린이 보육원에서 이루어집니다. 공간은 기밀성을 보장하기에 충분히 넓습니다. 인터뷰 및 데이터 수집을 위해 이러한 각 설정의 별도의 개인 공간이 지정됩니다. 불필요한 사생활 침해를 피하기 위해 아동 영양과 관련된 질문만 받습니다. 어머니/일차 양육자가 필요에 따라 추가 질문을 할 수 있도록 각 동의 및 면담 과정에 추가 시간이 할당됩니다. 또한 가정과 가까운 곳에 위치하여 산모와 보호자가 편리하게 접근할 수 있습니다. 경우에 따라 위에서 언급한 목적으로 현장 팀이 참가자를 집으로 직접 방문합니다.

정보에 입각한 동의서 양식에는 어머니/간병인의 동의를 위한 선택 사항으로 향후 연구를 위한 데이터 및 혈액 샘플의 사용 가능성에 대한 언급이 포함됩니다. 기본 조사에는 두 가지 질문이 포함될 것입니다. 첫 번째 질문은 어머니/간병인이 자신의 데이터가 향후 연구에 사용될 수 있는지에 동의하는지 묻는 것이고 두 번째 질문은 어머니/간병인에게 자녀의 혈액이 향후 연구에 사용될 수 있는지 묻는 것입니다.

데이터는 종이 양식으로 수집되며 ISYN(Instituto de Investigacion en Salud y Nutricion) 사무실의 잠긴 캐비닛에 보관됩니다. 모든 참가자에게는 모든 학습 양식에 기록될 고유 식별자가 할당됩니다. 개인 식별 정보에 대한 액세스는 참가자 후속 조치 및 추적 목적을 위해 PI, 선임 연구 팀 및 현장 팀으로 연구 조사자 간에만 제한됩니다. USFQ의 연구 팀이 데이터를 입력합니다. 암호화된 원시 데이터 파일은 암호로 보호된 저장 장치 또는 기타 전자 데이터 전송 메커니즘을 사용하여 정기적으로 Washington University로 전송됩니다. 식별되지 않은 데이터 세트는 공동 PI와 공유됩니다. 에콰도르에서 이 연구는 USFQ의 IRB(Comité de Bioética)와 공중 보건부에 의해 이전에 승인될 것입니다.