A tojáspotenciál feltörése: a kisgyermekek táplálkozásának javítása Ecuadorban

CÉLKITŰZÉSEK

1. cél: Tesztelje a napi tojásfogyasztás hatékonyságát hat hónapon keresztül egy ecuadori bennszülött közösségből származó kisgyermekek makro- és mikrotápanyag-állapotára vonatkozóan.

1a. Mérje meg a mikrotápanyag biomarkerek szérumkoncentrációját: kolin; betain; és B12-vitamin.

1. b. Mérje meg a makrotápanyag biomarkerek szérumkoncentrációját: lipidek (teljesen szabad és észterezett); és aminosavak.

   2. cél: Jellemezze az attitűdöket, hiedelmeket és a tojáshasználatot a kiegészítő takarmányozási időszakban.

2. a. Ismertesse a meglévő attitűdöket, hiedelmeket és a tojás használatát a kisgyermekek étrendjében Ecuadorban.

2b. Kövesse nyomon a napi tojásfogyasztás elfogadhatóságát és toleranciáját kisgyermekek körében.

2c. Mérje fel a gondozók hajlandóságát arra, hogy napi tojást készítsenek és adjanak kisgyermekeknek.

HÁTTÉR ÉS JELENTŐSÉG

Világviszonylatban 165 millió gyermeket érint a késedelem, amely részben a makro- és mikrotápanyag-hiányból ered a kiegészítő etetés időszakában; 6 és 24 hónapos kor között van meghatározva. Becslések szerint 200 millió gyermek nem éri el fejlődési potenciálját részben a rossz táplálkozás és különösen a tápanyagbevitel elégtelensége miatt. A tojás számos olyan kritikus tápanyagot biztosít, amelyekről ismert, hogy hiányoznak a szegény országokban élő kisgyermekek étrendjéből, de a csecsemők és kisgyermekek táplálkozásában nagyrészt alulhasznosítják őket.

A tojás esszenciális zsírsavakat, fehérjéket és számos kritikus mikrotápanyagot biztosít a többi állati eredetű élelmiszerhez képest, de viszonylag megfizethetőbb. A tojást tökéletes fehérjeforrásnak tekintik olyan aminosavprofillal, amelyhez más fehérjéket hasonlítanak össze. A tojásokban a kolin is nagy koncentrációban van jelen, amely az acetilkolin fontos prekurzora a neurotranszmitterek szintézisében, a sejtmembrán jelátvitelhez szükséges foszfolipidek és a metilcsoportok adományozása a homocisztein termelési folyamatban. A kolinhiány káros következményeire vonatkozó bizonyítékok nagyrészt állatkísérletekből származnak, bár néhány tanulmány összefüggést mutatott ki a kolin vagy metabolitjai és a gyermekek negatív egészségi és fejlődési eredményei között. Csak egy tanulmány mutatta ki, hogy a kisgyermekek tojásfogyasztása tanácsadással javítható.

A tojás hozzájárul az étrend változatosságához. Ezek egyike annak a három állati eredetű élelmiszercsoportnak a húsételekkel és tejtermékekkel együtt, amelyek a csecsemők és kisgyermekek táplálási gyakorlatának értékelésére szolgáló WHO-mutatókban a minimális étrendi sokféleség mutatójának értékeléséhez használt hét élelmiszercsoportba tartoznak. A kisgyermekek étrendjében azonban a gyermekek táplálkozásának javítására való képességükhöz képest nem használják fel őket, különösen sok afrikai országban, de még Latin-Amerikában és a Karib-térségben is. Az előző napi tojásfogyasztás a 6-8,9 hónapos gyermekek körében mindössze 7,3%, 15,8% és 22,8% volt Afrikában, Ázsiában és Latin-Amerikában. A 12–23,9 hónapos gyermekek fogyasztása Afrikában mindössze 13,4%-ra, Ázsiában 33,0%-ra, Latin-Amerikában és a Karib-térségben pedig 41,8%-ra nőtt.

Minden eddigi bizonyíték arra utal, hogy a tojást nem használják fel kiegészítő élelmiszerként ahhoz képest, hogy javítják a kisgyermekek táplálkozását, és különösen a kulcsfontosságú makro- és mikrotápanyagok szintjét. Kutatásra van szükség annak vizsgálatára, hogy a táplálékkal bevitt tojás mennyire hatékony a gyermekek táplálkozásának javítása érdekében a fejlődő országokban. Arra is szükség van, hogy megértsük a hozzáállást, a hiedelmeket és a tojáshasználatot a kiegészítő takarmányozási időszakban.

Jelentőség. Annak ellenére, hogy a tojás képes javítani a kisgyermekek táplálkozását, tudomásunk szerint nem végeztek randomizált, kontrollált vizsgálatokat a tojásfogyasztás hatékonyságának tesztelésére a fejlődő országokban élő kisgyermekek mikrotápanyag-állapotának javítására, és nagyon kevés bizonyíték áll rendelkezésre a tojással kapcsolatos beavatkozásokról. Nagyon korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az anyák és más gondozók milyen attitűdöket, hiedelmeket és tojáshasználatot használnak a kiegészítő táplálás időszakában. Ezért a javasolt tanulmány egy fontos hiányt pótol majd az irodalomban azzal, hogy randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül megvizsgálja a tojásfogyasztás hatását a mikrotápanyag biomarkerek szérumkoncentrációjára: B12; kolin; valamint betain és makrotápanyag biomarkerek: lipidek (teljesen szabad és észterezett); és fehérje táplálkozás kisgyermekeknél Ecuador szegény vidéki térségében. A kvalitatív kutatás révén a javasolt tanulmány rávilágít arra is, hogy az anyák és más gondozók milyen attitűdöket, hiedelmeket és tojáshasználatot alkalmaznak a kiegészítő táplálás időszakában.

KÍSÉRLETI TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK

A Quito-i San Francisco Egyetem (USFQ) koordinálja az összes helyszíni tevékenységet. Véletlenszerű, kontrollált, párhuzamos tervezésű vizsgálatot fognak alkalmazni. Ebbe a vizsgálatba összesen 180 anya-csecsemő pár került be: 90 a kontrollcsoportba; és 90 a tojásintervenciós csoportban. Minden csecsemő esetében a beválasztási kritériumok a következők: életkor 6-8 hónap; egészséges (nincs láz, veleszületett szívbetegség vagy tojásallergia); egyedülálló születés; és nem súlyosan alultáplált [súly-hosszúság z (WLZ) > -3). 180 anya lesz, vagy ha nem elérhető, más csecsemőgondozók (apák, nagyszülők, nagynénik/nagybácsik, testvérek stb.) beiratkoznak.

Résztvevők (toborzás, átvilágítás és beleegyezési folyamat). Az anyákat/elsődleges gondozókat és a gyermekeket az ecuadori Cotopaxi tartományban található Pastocalle plébánián veszik fel, ahol fejlesztő kutatást végeztek annak biztosítása érdekében, hogy elegendő számú csecsemő legyen ebben a korosztályban. Gördülő felvételi folyamat lesz egy éven keresztül, hogy biztosítsák a mintanagyság elérését, és potenciálisan kiterjesztjük a toborzást a szomszédos plébániákra. A résztvevők toborzása részvételen alapuló megközelítéssel történik, a helyi vezetők támogatásával és a közösségi érdekelt felek aktív bevonásával. A toborzás előtt lesz egy kezdeti szakasz, amelyben a helyszíni csapat szabványos technikák alkalmazásával kapcsolatot épít ki a gondozókkal. Az anyákat (vagy más elsődleges gondozókat) megkeresik, és felkérik, hogy gyermekeikkel együtt vegyenek részt a vizsgálatban. A vizsgálati személyzet szóban elmagyarázza a vizsgálat indokait, az összes vizsgálati eljárást, valamint annak kockázatait és előnyeit, és felkéri az anyákat, hogy vegyenek részt gyermekeikkel. Ezt követően kerül sor a jogosultsági szűrésre. Az anyának/elsődleges gondozónak feltett szűrési kérdések a következők:

• Hány éves vagy?
• Mi a gyerek születésnapja?
• Egészséges-e a gyermek, nincs láza vagy veleszületett szívbetegsége, és nincs-e súlyosan alultáplált?
• Van-e a gyermeknek valamilyen reakciója az evésre a tojásra, kiütésre, csalánkiütésre, légzési nehézségekre?
• Egyedüli születés volt-e ennek a gyermeknek a születése; nincs iker-, hármasikre, stb.

Ha az elsődleges gondozó arról számol be, hogy a gyermek alultáplált, és/vagy a gyermek soványságát vagy egyéb tüneteket, például ödémát észlel, megmérik a gyermek súlyát és hosszát, és a WHO alapján meghatározzák a testtömeg-hosszúság Z-pontszámát. Növekedési szabványok (2006).

Az anyák vagy a gyermekek elsődleges gondozói írásos beleegyező nyilatkozatot kapnak spanyol nyelven, hogy elolvassák és aláírják, jelezve hozzájárulásukat és beleegyezésüket a gyermekük nevében. Ha az anya/elsődleges gondozó 18 évesnél fiatalabb, a szüleiktől vagy gondviselőiktől kell beleegyezési eljárást kérni. A korlátozott írástudással rendelkező résztvevők számára felajánljuk a nyilatkozat felolvasásának lehetőségét. A gondozókat felkérik, hogy ez idő alatt tegyenek fel kérdéseket a vizsgálat természetével kapcsolatban. Egy potenciális résztvevőnek körülbelül egy hét áll rendelkezésére, hogy eldöntse, részt vesz-e vagy sem, és így lehetősége lesz megbeszélni a családjával és barátaival.

Tanulmányi eljárások. A gyerekeket egy számítógép által generált számsorrendi programmal véletlenszerűen besorolják két összehasonlító csoport egyikébe 1:1 arányban: 1) kontroll; és 2) tojáspótlás.

Az alapfelmérést először minden anyának/elsődleges gondozónak adják le a közösségi házakban, egészségügyi szolgálati helyeken vagy bölcsődékben a kijelölt időpontokban. Háztartási szintű társadalmi-gazdasági, demográfiai, vízügyi, higiéniai és higiéniai információkat gyűjtenek. A gyermekek étrendi bevitelére vonatkozó adatokat az általánosan használt kiegészítő élelmiszerek étkezési gyakorisági kérdőívével gyűjtik össze, kiegészítve a gyermekek és a háztartások tojásfogyasztási szokásaira vonatkozó célzott kérdésekkel. A megbetegedések értékelése kéthetes visszahívással történik, különös tekintettel a légúti fertőzésekre, tekintettel annak nagy prevalenciájára ebben a populációban, valamint minden olyan tünetre, amely a tojásallergiával összefüggésbe hozható. A gyermekek hosszának és súlyának antropometrikus mérése nemzetközi protokollok segítségével történik. Egy tapasztalt és jól felszerelt ecuadori laboratórium, a NETLAB flebotomistái 3 ml vért fognak gyűjteni gyermekektől. A gyermekek számára zsibbadásgátló krémet használnak.

A tojáskiegészítő csoportban lévő anya heti adag tojást kap, azzal az utasítással, hogy naponta egy tojást adjon a gyermeknek. További üzeneteket közölnek a higiéniai gyakorlatokkal, valamint a tojás kezelésével és előkészítésével kapcsolatban. A tojást nem kell hűteni, de hűvös helyen kell tárolni. A kontrollcsoportba tartozó anyák/gondozók az intervenciós vizsgálat befejezése után 6 hónapos tojásutalványt kapnak. Minden anya jelenléti kártyát kap, amely nyomon követi a tanulmányi eseményeken való részvételt, beleértve az alap- és véglátogatásokat, valamint adott esetben a minőségi értékelést. A vizsgálat befejeztével minden édesanya kap egy kis testápoló ajándékot (tejet vagy parfümöt) hozzájárulása elismeréseként.

A vizsgálati koordinátor és a csapat rendszeresen motivációs workshopokat tart, hogy visszajelzést kapjanak a résztvevőktől, és továbbra is indoklást adjanak a tanulmányi részvételhez. Ezek a műhelyek hatékonyan bevonják a gondozókat a vizsgálatba, és minimalizálhatják a nyomon követésből eredő veszteségeket. Emellett rendszeres találkozókra kerül sor a közösség vezetőivel és az egészségügyi dolgozókkal, hogy kommunikáljanak és párbeszédet folytassanak a tanulmányok előrehaladásáról és eredményeiről.

A tojásokat helyben vásárolják Pastocalle-ban, és heti rendszerességgel osztják szét a családok között a kutatócsoport. (Az Élelmezésügyi és Mezőgazdasági Szervezet (FAO) potenciálisan támogatni fogja az USFQ-t egy baromfifejlesztési projekt megvalósításában, amely kapcsolódhat ehhez a tanulmányhoz. A Földművelésügyi Minisztérium bővítőmunkásainak technikai támogatásával a pastocallei családok fogadnak és nevelnek tojócsirkéket.) A tanulmányhoz szükséges tojásokat ezektől a háztartásoktól vásárolják meg, és a plébániai tanácson keresztül egy, a fogyatékossággal élő egyének támogatására már kialakított tojástermelési projektet dolgoznak ki.

A vizsgálati koordinátor és számlálócsapat mobiltelefonon, látogatáson, valamint családtagokon és barátokon keresztül felveszi a kapcsolatot azokkal az anyákkal/elsődleges gondozókkal, akik elvesztették a nyomon követést, hogy bátorítsa őket, hogy térjenek vissza a vizsgálatba, és információkat gyűjtsenek a távozásuk okairól. a tanulmány.

Tápanyag-biomarkerek: A vizsgálat során értékelt tápanyag-biomarkerek közé tartozik a B12-vitamin, a kolin, a betain, a lipidek és az aminosavak. Az ecuadori Quitóban található NETLAB feladata lesz: 1) a vérminták gyűjtése; 2) a kolin/betain, lipidek és aminosavak extrakciós folyamatának feldolgozása és befejezése; 3) ezeknek a mintáknak a szállítása a Washingtoni Egyetem Biomedical Mass Spectrometry Resource Facility részére; és 4) a B12-vitamin vizsgálatának befejezése. A képzett phlebotomisták időnként Pastocalle-ba és a környező plébániákra utaznak, hogy vérmintát vegyenek (3 ml minden gyermektől). Az etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) plazma csak a résztvevők azonosítószámával ellátott Vacutainer csövekbe történő vérvétel útján nyerhető. A mintákat jégre helyezik, és a NETLAB Quito-i létesítményébe szállítják.

A mintákat feldolgozzák, és a kolin, betain, lipidek és aminosavak extrakcióját befejezik. A kolin és betain analitokhoz a plazma egy alikvot részét d9-kolint és d9-betaint tartalmazó acetonitrillel keverjük össze. Az acetonitril-kivonatokat centrifugáljuk, a felülúszót mikrocentrifugacsőbe visszük, és nitrogéngáz alatt teljesen szárítjuk. A mikrocentrifuga csövön fel van tüntetve a résztvevő azonosító száma és a begyűjtés dátuma. A lipidek és aminosavak feldolgozására egy extrakciós folyamat is befejeződik. Ezeket a kivont mintákat ezután szárazjégen szállítja a Washington Egyetem Biomedical Mass Spectrometry Resource Facility-be St. Louisban, MO. A kolin és betain vizsgálatokat LC/MS/MS protokoll alkalmazásával tesztelik (1. függelék). A fennmaradó minta-alikvotokat -80 °C-on lefagyasztják. A B12-vitamint később kompetitív kemilumineszcens enzimes immunoassay szilárd fázissal tesztelik.

Kvalitatív kutatás. Hasonló kvalitatív kutatási technikákat alkalmazunk itt, mint a Fókuszált Ethnographic Studies (FES) esetében. A kvalitatív módszer megalapozott elméleten alapul. A megalapozott elmélet a kvalitatív elemzés egyedülálló formája, mivel induktív orientációja van az összegyűjtött adatok szisztematikus elemzéséből elmélet felépítésére. Mélyinterjúkat és fókuszcsoportokat készítenek anyákkal, nagymamákkal és más gondozókkal, valamint helyi egészségügyi szolgáltatókkal, közösségi vezetőkkel és tojástermelőkkel, hogy megértsék a tojással kapcsolatos attitűdöket, felfogásokat és a kisgyermekek táplálására való felhasználását.

Strukturált megfigyeléseket végeznek a beleegyező gondozók és gyermekgondozási központok tanyáin a környezeti tényezők, a csirkenevelési gyakorlatok, valamint a kiegészítő élelmiszertárolási, tojáskészítési és etetési gyakorlatok vizsgálata céljából. Ezen túlmenően az összegyűjtött kvalitatív adatok elemzéséhez három módszer kombinációját követjük: kódolás három szakaszban; abduktív érvelés; és sémák generálása. E három közül az alapvető módszer a kódolás három szakaszban. Először is, a nyílt kódolás azonosítja az egyéni válaszok alapfogalmait. Másodszor, az axiális kódolást olyan kategóriák és tulajdonságok generálásával fejlesztik ki, amelyek a válaszok mintájából származnak, és kapcsolatokat hoznak létre a kategóriák és tulajdonságok között. Harmadszor, a szelektív kódolás integrálja és finomítja a fő témákat és a köztük lévő összefüggéseket. A kódolást az USFQ végzi, az UCD és a PAHO nyomozóinak támogatásával a minőség-ellenőrzés háromszögelése érdekében.

Adatkezelés. Az USFQ lesz felelős a Pastocalle-ben és a NETLAB-ban (UC-Davis-szel együtt) gyűjtött adatok adatkezeléséért, a Washingtoni Egyetem pedig a Biomedical Mass Spectrometry Resource Facility-ben generált adatokért. Az adatbevitelt korán megkezdik, és a vizsgálat során folyamatosan folytatják, hogy minimalizálják a hibákat, és növeljék a pontos és átfogó jelentéstétel valószínűségét. Ha lehetséges hibákat vagy hiányzó adatokat észlelnek, a vezetők megkérdezik a számlálót és a gondozókat/anyákat, hogy megfelelő válaszokat vagy magyarázó megjegyzéseket adjanak az adatkészletben. Dupla adatbevitel történik a felmérések egy részhalmazán a beviteli hiba ellenőrzésére.

Mintanagyság és statisztikai elemzés. A minta méretét a plazma B12-vitamin-koncentrációjának feltételezett változása (különbség-különbség a kontrollhoz képest) alapján becsülték meg 59,4 pmol/l-es plazma B12-vitamin-koncentrációban a 6 hónapos periódus során, a B12-vitamin-pótlással kapcsolatos egyéb korábbi eredmények és a csecsemők B12-vitamin-státuszának változékonysága alapján. . Ezt a tápanyagot azért választottuk ki a mintanagyság kiszámításához, mert elegendő adat állt rendelkezésre a tojásfogyasztás variabilitásának és lehetséges hatásainak becsléséhez, ellentétben a többi vizsgálandó tápanyaggal. Becsléseink szerint csoportonként 90 gyermekre van szükség, 20%-os lemorzsolódási arányt feltételezve.

Először a leíró statisztikát kell alkalmazni a minta jellemzőinek, valamint az elsődleges és másodlagos eredmények vizsgálatára. Az egyváltozós teszteket, beleértve a chi-négyzetet és a t-teszteket, ezután a vizsgálati ágak jellemzőinek összehasonlítására, valamint az eredményváltozók keresztmetszeti különbségeinek vizsgálatára alkalmazzák az alapvonalon és a végvonalon. Az elsődleges biomarker eredmények (folyamatos szérum/plazma tápanyagkoncentráció markerek) és a másodlagos növekedés (LAZ, WAZ, WLZ) és a morbiditási eredmények (hasmenéses napok) longitudinális modellezését általánosított legkisebb négyzetek (GLS) alkalmazásával végezzük véletlenszerű hatásokkal. Logit-modelleket alkalmaznak a küszöberedmények (tápanyaghiányok, elmaradottság, alulsúly, soványság, légúti fertőzés stb.) kiigazított esélyeinek vizsgálatára. A tojások hatékonyságára vonatkozó minden következtetési elemzés a kezelés szándékát használja. A kvantitatív adatok elemzését STATA szoftverrel (11.1-es verzió; StataCorp, College Station, TX) végeztük.

A kvalitatív adatok elemzéséhez az interjúk átiratait feltöltik az Nvivo10 szoftverbe, és a témákhoz kódolják. A kiemelt témákat részletesebb kategóriákra osztjuk fel a résztvevők interjúkban adott válaszai alapján. E kategóriák és témák elemzése olyan mintákat tár fel az interjúadatokban, amelyek a kvalitatív megállapítások alapját képezik. A kulcstémákat elemző két vizsgálati ág interjúinak egy részhalmazának keretmátrix elemzését alkalmazzuk a vizsgálati ágak válaszaiban mutatkozó szisztematikus különbségek vizsgálatára.

A mikrotápanyag-bevitel méréséhez a megfelelőségi normatív szintekhez viszonyítva a teljes valószínűségi megközelítést alkalmazzák. Ez a módszer lehetővé teszi az elégtelenségi kockázat átfogóbb becslését a bevitelek teljes eloszlásában, összehasonlítva egy egyszerű küszöbérték-megközelítéssel, amelyben a küszöbérték feletti és alatti bevitelt becsülik meg. A gyermekek mikrotápanyag-bevitelét a referenciaeloszlás becsült átlagos szükségletének (EAR) levonásával, majd a referenciaeloszlás SD-jével való osztásával standardizálják. Az eredményül kapott számot összehasonlítjuk egy standard normál eloszlással, hogy megkapjuk az elégtelenség valószínűségét, a standard normálgörbe alatti területet, és átlagoljuk a mintán.

A célpopuláció profilja. A vizsgálat célpopulációja az ecuadori Cotopaxi tartományban található Pastocalle plébániából származó 6-8 hónapos csecsemők, amelyeket főleg őslakos közösségek laknak. Az Encuesta Natcional de Salud y Nutriciόn (ENSANUT-ECU) nemzeti egészségügyi és táplálkozási felmérés eredményei szerint a 0-5 éves gyermekek 25,3%-a országosan, és a bennszülött gyermekek 42,3%-a csökevényes (HAZ<-2). A tanulmány egyéb mutatói tovább mutatták az ecuadori őslakos kisgyermekek táplálkozási sebezhetőségét. A vérszegénység (41,6%), a cinkhiány (32,4%) és az A-vitamin-hiány (19,3%) előfordulása mind meghaladta az országos átlagot, és a 6-11 hónapos korosztályban volt a legmagasabb. Az ENSANUT-ECU magas szintű tápanyagbeviteli elégtelenséget talált az általános populációban a fehérje, a vas és a cink tekintetében. A rizs az étrendben lévő energia közel egyharmadát (32,8%) teszi ki, és viszonylag alacsony az állati eredetű élelmiszerek mennyisége. Az USFQ elvégezte a Chispaz-tanulmányt, amely egy mikrotápanyag-por hatékonyságát vizsgálta; ezt a vizsgálatot Pastocalle-ban végezték. Így a közösségben már kialakult a kutatás megértése és megbecsülése.

Kockázatok és előnyök. A minimálisnál kisebb kockázatok járnak ehhez a tanulmányhoz. A tojással szembeni allergiás reakció kockázata alacsony; kisgyermekeknél várhatóan csak 1-2% között van. Az esetek többsége enyhe, csalánkiütésből áll, röviddel a tojás elfogyasztása után. Az ismert tojásallergiás gyermekeket kizárják a vizsgálatból, és minden olyan gyermeket, akinél allergiás reakció tünetei vannak, kezelésre utalják, és kizárják őket a vizsgálatban való jövőbeni részvételből. Ennél a vizsgálatnál a vérvétel kis kockázattal jár. A mintákat gyűjtő vizsgálati csoport jól képzett az emberi biológiai minták biztonságos kezeléséről, és szigorú higiéniai protokollokat követ a kesztyűk, steril felszerelések és alkoholos törlőkendő használatával kapcsolatban a terület tisztítására. Hasonlóképpen egy zsibbadásgátló krémet is vizsgálnak, mint lehetőséget a gyermek fájdalmának és az anya/gondozó pszichológiai szorongásának minimalizálására. Az interjúkat a gondozókkal privát környezetben készítik el a titoktartás megőrzése érdekében.

A gyerekek közvetlenül profitálnak a tanulmányban való részvételükből, mivel várhatóan javulnak a táplálkozási állapotuk a tojás, a magas tápértékű, tápanyagdús élelmiszer fogyasztása révén. A vizsgálat egy késleltetett beavatkozási tervet foglal magában, ahol végül minden résztvevőnek lehetősége lesz megkapni a tojásintervenciót. Így minden résztvevőnek lehetősége van arra, hogy jó minőségű élelmiszert kapjon. Lehetséges előnyökkel járhat a társadalom számára a kisgyermekek táplálkozásának javításának élelmiszer-alapú, fenntartható megközelítésével kapcsolatos tudás. Globális szinten a táplálkozási programozás és politikák nagyrészt egyetlen tápanyag vagy több tápanyag-kiegészítés, mikroelemporok vagy importált feldolgozott kiegészítő élelmiszerek használatán alapulnak. Ennek a projektnek az a célja, hogy teszteljen egy élelmiszer-alapú megközelítést, amely tápanyagokat biztosít a tojáson keresztül egy nagy biológiai hozzáférhetőségű mátrixban, amely alkalmas kisgyermekek számára. Ezenkívül a tojásokat helyben vásárolják, ami valószínűleg pozitív hatással van a régió gazdasági fejlődésére.

Adatvédelem és titoktartás. A beleegyezés, az interjú, az antropometrikus mérés és a vérvétel folyamata kultúrotthonokban, egészségügyi állomásokon vagy bölcsődékben történik – mivel a terepcsapat a plébánia egyes körzeteiben meghatározhatja a legmegfelelőbb helyszínt. A helyek elég nagyok a titoktartáshoz. Mindegyik helyen külön, privát teret jelölnek ki az interjúkhoz és az adatgyűjtéshez. Csak a gyermekétkeztetéssel kapcsolatos kérdéseket tesszük fel, hogy elkerüljük a magánélet szükségtelen megsértését. Minden egyes beleegyezési és interjúfolyamathoz több idő jut, hogy az anyák/elsődleges gondozók szükség esetén további kérdéseket tegyenek fel. A háztartások közvetlen közelében találhatók, hogy megkönnyítsék az anyák és a gondozók kényelmes hozzáférését. Egyes esetekben a terepcsapat a fent említett célból közvetlenül meglátogatja a résztvevőket otthon.

A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapon szerepelni fog az adatok és vérminták jövőbeni kutatásokhoz való esetleges felhasználása, amely opcionális az anyák/gondozók beleegyezéséhez. Két kérdés fog szerepelni az alapfelmérésben, az első azt kérdezi, hogy az anyák/gondozók egyetértenek-e azzal, hogy adataikat későbbi kutatásokhoz felhasználják, a második pedig az anyákat/gondozókat, hogy a gyermek vérét felhasználhatják-e a jövőbeni kutatásokhoz.

Az adatokat papíralapú űrlapokon gyűjtik, és az Instituto de Investigacion en Salud y Nutricion (ISYN) iroda zárt szekrényeiben tárolják. Minden résztvevő egyedi azonosítót kap, amely minden tanulmányi űrlapra fel lesz írva. A személyazonosító adatokhoz való hozzáférés a kutatók körében csak a PI-re, a vezető kutatócsoportra és a helyszíni csoportra korlátozódik a résztvevők nyomon követése és nyomon követése céljából. Az adatokat az USFQ kutatócsoportja írja be. A titkosított nyers adatfájlokat rendszeres időközönként jelszóval védett tárolóeszközök vagy más elektronikus adatátviteli mechanizmusok segítségével továbbítják a Washington Egyetemnek. Az azonosítatlan adatkészleteket megosztják a társPI-kkel. Ecuadorban a tanulmányt korábban az USFQ IRB (Comité de Bioética) és a Közegészségügyi Minisztérium hagyja jóvá.