Exploiter le potentiel des œufs : améliorer la nutrition des jeunes enfants en Équateur

OBJECTIFS

Objectif 1 : Tester l'efficacité de la consommation quotidienne d'œufs pendant six mois sur le statut en macro et micronutriments de jeunes enfants d'une communauté indigène en Équateur.

1a. Mesurer la concentration sérique des biomarqueurs de micronutriments : choline ; bétaïne; et vitamine B12.

1. b. Mesurer les concentrations sériques des biomarqueurs des macronutriments : lipides (total libre et estérifié) ; et acides aminés.

   Objectif 2 : Caractériser les attitudes, les croyances et l'utilisation des œufs pendant la période d'alimentation complémentaire.

2. un. Décrire les attitudes, les croyances et l'utilisation des œufs dans l'alimentation des jeunes enfants en Équateur.

2b. Surveiller l'acceptabilité et la tolérance de la consommation quotidienne d'œufs chez les jeunes enfants.

2c. Évaluer la volonté des soignants de préparer et de donner des œufs quotidiennement aux jeunes enfants.

CONTEXTE ET SIGNIFICATION

À l'échelle mondiale, 165 millions d'enfants sont touchés par un retard de croissance résultant en partie de carences en macro et micronutriments pendant la période d'alimentation complémentaire ; défini entre 6 et 24 mois. On estime que 200 millions d'enfants n'atteignent pas leur potentiel de développement en partie à cause d'une mauvaise nutrition et, en particulier, d'apports nutritionnels insuffisants. Les œufs fournissent plusieurs de ces nutriments essentiels dont on sait qu'ils manquent dans l'alimentation des jeunes enfants vivant dans les pays pauvres, mais ils sont largement sous-utilisés dans l'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants.

Les œufs fournissent des acides gras essentiels, des protéines et de nombreux micronutriments essentiels à des niveaux supérieurs ou comparables à ceux d'autres aliments d'origine animale, mais sont relativement plus abordables. Les œufs sont considérés comme une source de protéines parfaite avec un profil d'acides aminés auquel d'autres protéines sont comparées. Les œufs sont également fortement concentrés en choline, un précurseur important de l'acétylcholine dans la synthèse des neurotransmetteurs, les phospholipides nécessaires à la signalisation de la membrane cellulaire et le don du groupe méthyle dans la voie de production de l'homocystéine. Les preuves des conséquences néfastes des carences en choline proviennent en grande partie d'études sur les animaux, bien que certaines études aient montré une association entre la choline ou ses métabolites et des résultats négatifs pour la santé et le développement chez les enfants. Une seule étude a montré que la consommation d'œufs chez les jeunes enfants peut être améliorée grâce à des conseils.

Les œufs contribuent à la diversité alimentaire. Ils sont l'un des trois groupes d'aliments d'origine animale avec les aliments carnés et les produits laitiers, inclus dans les sept groupes d'aliments utilisés pour évaluer l'indicateur de diversité alimentaire minimale dans les Indicateurs de l'OMS pour l'évaluation des pratiques d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants. Cependant, ils sont sous-utilisés dans l'alimentation des jeunes enfants par rapport à leur potentiel d'amélioration de la nutrition infantile, en particulier dans de nombreux pays africains, mais même en Amérique latine et dans les Caraïbes. La consommation d'œufs le jour précédent chez les enfants de 6 à 8,9 mois n'était que de 7,3 %, 15,8 % et 22,8 % en Afrique, en Asie et en Amérique latine, respectivement. Chez les enfants de 12 à 23,9 mois, la consommation n'a augmenté que de 13,4 % en Afrique, 33,0 % en Asie et 41,8 % en Amérique latine et dans les Caraïbes.

Toutes les preuves à ce jour suggèrent que les œufs sont sous-utilisés en tant qu'aliments complémentaires par rapport à leur potentiel d'amélioration de la nutrition des jeunes enfants et, en particulier, des niveaux de macro et micronutriments clés. Des recherches visant à tester l'efficacité des apports alimentaires en œufs pour améliorer la nutrition des enfants dans les pays en développement sont nécessaires. Il est également nécessaire de comprendre les attitudes, les croyances et l'utilisation des œufs pendant la période d'alimentation complémentaire.

Importance. Malgré le potentiel des œufs pour améliorer la nutrition des jeunes enfants, à notre connaissance, il n'y a pas eu d'essais contrôlés randomisés pour tester l'efficacité de la consommation d'œufs pour améliorer le statut en micronutriments des jeunes enfants vivant dans les pays en développement et très peu de preuves d'interventions liées aux œufs. Il existe également très peu de preuves sur les attitudes, les croyances et l'utilisation des ovules par les mères et les autres soignants pendant la période d'alimentation complémentaire. Par conséquent, l'étude proposée comblera une lacune importante dans la littérature en examinant, par le biais d'un essai contrôlé randomisé, l'effet de la consommation d'œufs sur la concentration sérique des biomarqueurs de micronutriments : B12 ; choline; et biomarqueurs de la bétaïne et des macronutriments : lipides (total libre et estérifié) ; et la nutrition protéique chez les jeunes enfants d'une zone rurale pauvre de l'Équateur. Grâce à une recherche qualitative, l'étude proposée fera également la lumière sur les attitudes, les croyances et l'utilisation des œufs par les mères et les autres soignants pendant la période d'alimentation complémentaire.

CONCEPTION ET MÉTHODES EXPÉRIMENTALES

L'Université de San Francisco à Quito (USFQ) coordonnera toutes les activités de terrain. Un essai contrôlé randomisé avec une conception parallèle sera appliqué. Au total, 180 couples mère-nourrisson ont participé à cette étude : 90 dans le groupe contrôle ; et 90 dans le groupe d'intervention sur les œufs. Les critères d'inclusion pour tous les nourrissons comprennent : l'âge de 6 à 8 mois ; en bonne santé (pas de fièvre, de maladie cardiaque congénitale ou d'allergie aux œufs); naissance unique ; et pas de malnutrition sévère [poids pour la taille z (WLZ) > -3). Il y aura 180 mères ou si la mère n'est pas disponible, d'autres soignants des nourrissons (pères, grands-parents, tantes/oncles, frères et sœurs, etc.) inscrits.

Participants (recrutement, sélection et processus de consentement). Les mères/principaux dispensateurs de soins et les enfants seront recrutés dans la paroisse de Pastocalle dans la province de Cotopaxi en Équateur, où une recherche formative a été menée pour garantir un nombre suffisant de nourrissons dans cette catégorie d'âge. Il y aura un processus d'admission continu sur une période d'un an pour s'assurer que la taille de l'échantillon est atteinte, et nous étendrons éventuellement le recrutement aux paroisses adjacentes. Les participants seront recrutés selon des approches participatives, avec le soutien des dirigeants locaux et la participation active des acteurs communautaires. Il y aura une première étape avant le recrutement au cours de laquelle l'équipe de terrain établira des relations avec les soignants en utilisant des techniques standardisées. Les mères (ou autres principaux dispensateurs de soins) seront approchées et invitées à participer avec leurs enfants à l'étude. Le personnel de l'étude expliquera verbalement la raison d'être de l'étude, toutes les procédures de l'étude ainsi que leurs risques et avantages, et invitera les mères à participer avec leurs enfants. Un examen d'admissibilité aura alors lieu. Les questions de dépistage posées à la mère ou à la principale personne qui s'occupe de l'enfant comprendront :

• Quel âge as-tu?
• Quel est l'anniversaire de l'enfant ?
• L'enfant est-il en bonne santé, sans fièvre ni cardiopathie congénitale, et ne souffre-t-il pas de malnutrition sévère ?
• L'enfant a-t-il des réactions en mangeant des œufs, une éruption cutanée, de l'urticaire, des difficultés respiratoires ?
• La naissance de cet enfant était-elle une naissance unique ? il n'a pas de jumeau ou de triplé, etc.

Si le soignant principal signale que l'enfant souffre de malnutrition et/ou que l'enfant présente une apparence de maigreur ou d'autres symptômes tels qu'un œdème, le poids et la taille de l'enfant seront mesurés et le score Z du poids pour la taille déterminé à partir de l'OMS Normes de croissance (2006).

Les mères ou les principaux dispensateurs de soins des enfants recevront une déclaration écrite de consentement éclairé en espagnol à lire et à signer, indiquant leur consentement et leur consentement au nom de leur enfant. Si la mère/le principal dispensateur de soins a moins de 18 ans, un processus de consentement éclairé sera demandé à ses parents ou tuteurs. Les participants peu alphabétisés se verront offrir la possibilité de se faire lire la déclaration. Les soignants seront invités à poser toute question sur la nature de l'étude pendant cette période. Un participant potentiel aura environ une semaine pour décider de participer ou non et ainsi avoir l'opportunité de discuter avec sa famille et ses amis.

Étudier les procédures de terrain. Les enfants seront randomisés via un programme de séquence de nombres généré par ordinateur dans l'un des deux groupes de comparaison dans un rapport 1: 1 : 1) contrôle ; et 2) supplémentation en œufs.

L'enquête de base sera d'abord administrée à toutes les mères/gardiennes principales dans les centres communautaires, les postes de soins de santé ou les crèches aux dates assignées. Des informations socio-économiques, démographiques, sur l'eau, l'hygiène et l'assainissement au niveau des ménages seront collectées. Les données sur l'apport alimentaire des enfants seront recueillies à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire des aliments complémentaires couramment utilisés, complété par des questions ciblées sur les habitudes de consommation d'œufs des enfants et des ménages. Les morbidités seront évaluées à l'aide d'un rappel de deux semaines, avec un accent particulier sur les infections respiratoires compte tenu de leur prévalence élevée dans cette population et de tout symptôme pouvant être associé aux allergies aux œufs. Des mesures anthropométriques de la taille et du poids de l'enfant seront ensuite prises en utilisant des protocoles internationaux. Des phlébotomistes d'un laboratoire expérimenté et bien équipé en Équateur, NETLAB, prélèveront 3 ml de sang d'enfants. Une crème anesthésiante sera utilisée pour les enfants.

Un approvisionnement hebdomadaire en œufs sera donné à la mère du groupe de supplémentation en œufs avec des instructions pour donner à l'enfant un œuf par jour. Des messages supplémentaires seront communiqués concernant les pratiques d'hygiène et la manipulation et la préparation des œufs. Les œufs n'auront pas besoin d'être réfrigérés, mais devront être conservés dans un endroit frais. Les mères/gardiennes d'enfants du groupe témoin recevront des bons pour 6 mois d'ovules après la fin de l'étude d'intervention. Toutes les mères recevront une carte de présence qui suivra la participation aux événements de l'étude, y compris les visites initiales et finales et l'évaluation qualitative, le cas échéant. À la fin de l'étude, toutes les mères recevront un petit cadeau de soin personnel (lotion ou parfum) en remerciement de leur contribution.

Des ateliers de motivation seront périodiquement organisés par le coordinateur et l'équipe de l'étude pour recevoir les commentaires des participants et continuer à justifier leur participation à l'étude. Ces ateliers impliquent efficacement les soignants dans l'étude et peuvent minimiser les pertes de suivi. De plus, des réunions régulières avec les dirigeants communautaires et les agents de santé seront organisées pour communiquer et dialoguer sur les progrès et les résultats de l'étude.

Les œufs seront achetés localement à Pastocalle et distribués aux familles sur une base hebdomadaire par l'équipe d'étude. (L'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture (FAO) soutiendra potentiellement l'USFQ pour mettre en œuvre un projet de développement de la volaille qui pourrait être lié à cette étude. Avec le soutien technique des agents de vulgarisation du ministère de l'Agriculture, les familles de Pastocalle recevront et élèveront des poules pondeuses.) Les œufs pour cette étude seront achetés auprès de ces ménages et un projet déjà établi de production d'œufs développé par le conseil paroissial pour soutenir les personnes handicapées.

Le coordinateur de l'étude et l'équipe d'enquêteurs contacteront les mères/gardiens principaux perdus de vue par téléphone portable, visites et par l'intermédiaire de membres de la famille et d'amis, afin de les encourager à revenir à l'étude et de collecter des informations sur les raisons de leur départ. l'étude.

Biomarqueurs de nutriments : Les biomarqueurs de nutriments évalués pour cette étude comprendront la vitamine B12, la choline, la bétaïne, les lipides et les acides aminés. NETLAB à Quito, Équateur sera responsable de : 1) la collecte des échantillons de sang ; 2) traiter et terminer le processus d'extraction de la choline/bétaïne, des lipides et des acides aminés ; 3) expédier ces échantillons au centre de ressources de spectrométrie de masse biomédicale de l'Université de Washington ; et 4) terminer le dosage de la vitamine B12. Des phlébotomistes formés se rendront périodiquement à Pastocalle et dans les paroisses environnantes pour prélever des échantillons de sang (3 ml de chaque enfant). Le plasma d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) sera obtenu en prélevant du sang dans des tubes Vacutainer marqués uniquement des numéros d'identification des participants. Les échantillons seront placés sur de la glace et transportés vers l'installation NETLAB à Quito.

Les échantillons seront traités et l'extraction terminée pour la choline, la bétaïne, les lipides et les acides aminés. Pour les analytes choline et bétaïne, une aliquote de plasma est mélangée avec de l'acétonitrile contenant de la d9-choline et de la d9-bétaïne. Les extraits d'acétonitrile sont centrifugés, le surnageant est transféré dans un tube de micro-centrifugeuse et séché complètement sous azote gazeux. Le microtube à centrifuger est étiqueté avec le numéro d'identification du participant et la date de collecte. Un processus d'extraction est également complété pour le traitement des lipides et des acides aminés. Ces échantillons extraits seront ensuite expédiés sur de la neige carbonique à l'installation de ressources de spectrométrie de masse biomédicale de l'Université de Washington à St. Louis, MO par la compagnie maritime Globalex. Les dosages de choline et de bétaïne seront testés en utilisant le protocole LC/MS/MS (Annexe 1). Les aliquotes d'échantillon restantes seront congelées à -80 °C. La vitamine B12 sera ensuite testée à l'aide d'une phase solide d'immunodosage enzymatique chimiluminescent compétitif.

Recherche qualitative. Des techniques de recherche qualitative similaires seront appliquées ici, comme celles utilisées pour les études ethnographiques ciblées (FES). La méthode qualitative est basée sur la théorie ancrée. La théorie ancrée est une forme unique d'analyse qualitative en ce sens qu'elle a une orientation inductive pour construire une théorie à partir d'une analyse systématique des données collectées. Des entretiens approfondis et des groupes de discussion seront menés avec des mères, des grands-mères et d'autres soignants, ainsi que des prestataires de soins de santé locaux, des dirigeants communautaires et des producteurs d'œufs pour comprendre les attitudes, les perceptions et l'utilisation des œufs pour la nutrition des jeunes enfants.

Des observations structurées seront menées dans les foyers des soignants et des centres de garde d'enfants consentants pour examiner les facteurs environnementaux, les pratiques d'élevage de poulets et les pratiques de stockage des aliments complémentaires et de préparation des œufs et d'alimentation. De plus, nous suivons une combinaison de trois méthodes pour l'analyse des données qualitatives collectées : codage en trois étapes ; raisonnement abductif; et la génération de schémas. Parmi ces trois, la méthode de base est le codage en trois étapes. Premièrement, le codage ouvert identifie les concepts de base dans les réponses individuelles. Deuxièmement, le codage axial est développé par la génération de catégories et de propriétés qui émergent du modèle de réponses et qui produit des relations entre les catégories et les propriétés. Troisièmement, le codage sélectif intègre et affine les sujets principaux et les interrelations entre eux. Le codage sera effectué par l'USFQ, avec le soutien d'enquêteurs de l'UCD et de l'OPS pour trianguler pour le contrôle de la qualité.

Gestion de données. L'USFQ sera responsable de la gestion des données collectées à Pastocalle et au NETLAB (avec UC-Davis), et l'Université de Washington sera responsable des données générées au Biomedical Mass Spectrometry Resource Facility. La saisie des données sera initiée tôt et se poursuivra tout au long de l'étude afin de minimiser les erreurs et d'augmenter la probabilité d'un rapport précis et complet. Lorsque des erreurs potentielles ou des données manquantes sont identifiées, les gestionnaires se renseigneront auprès des enquêteurs et des soignants/mères pour fournir des réponses appropriées ou des notes explicatives dans l'ensemble de données. Une double saisie de données sera effectuée sur un sous-ensemble d'enquêtes pour vérifier les erreurs de saisie.

Taille de l'échantillon et analyse statistique. La taille de l'échantillon a été estimée sur la base d'un changement hypothétique (différence dans la différence avec le contrôle) de la concentration plasmatique de vitamine B12 de 59,4 pmol/L sur la période de 6 mois sur la base d'autres résultats antérieurs de supplémentation en vitamine B12 et de la variabilité du statut en vitamine B12 chez les nourrissons . Ce nutriment a été sélectionné pour le calcul de la taille de l'échantillon parce que suffisamment de données étaient disponibles pour estimer la variabilité et les effets potentiels de la consommation d'œufs par rapport aux autres nutriments qui seront étudiés. Nous estimons qu'il faut 90 enfants par groupe en supposant un taux d'attrition de 20 %.

Les statistiques descriptives seront d'abord appliquées pour examiner les caractéristiques de l'échantillon et les résultats primaires et secondaires. Des tests univariés, y compris des tests du chi carré et des tests t, seront ensuite appliqués pour comparer les caractéristiques entre les bras de l'essai et examiner les différences transversales dans les variables de résultat au départ et à la fin. La modélisation longitudinale des résultats des biomarqueurs primaires (marqueurs continus de concentration de nutriments sériques/plasmatiques) et des résultats secondaires de croissance (LAZ, WAZ, WLZ) et de morbidité (jours avec diarrhée) sera effectuée à l'aide des moindres carrés généralisés (GLS) avec des effets aléatoires. Des modèles logit seront appliqués pour examiner les cotes ajustées des résultats seuils (carences nutritionnelles, retard de croissance, insuffisance pondérale, émaciation, infection respiratoire, etc.). Toutes les analyses d'inférence pour l'efficacité des œufs utiliseront l'intention de traiter. Des analyses de données quantitatives ont été effectuées avec le logiciel STATA (version 11.1 ; StataCorp, College Station, TX).

Pour les analyses de données qualitatives, les transcriptions des entretiens seront téléchargées dans le logiciel Nvivo10 et codées pour les thèmes. Les thèmes principaux seront subdivisés en catégories plus détaillées en fonction des réponses des participants aux entrevues. Les analyses de ces catégories et thèmes révèlent des tendances dans les données d'entrevue qui forment la base des résultats qualitatifs. Une analyse matricielle du cadre d'un sous-ensemble d'entretiens dans les deux bras de l'étude analysant les thèmes clés sera appliquée pour enquêter sur les différences systématiques dans les réponses entre les bras de l'étude.

Pour mesurer les apports en micronutriments par rapport aux niveaux normatifs d'adéquation, l'approche de probabilité complète sera utilisée. Cette méthode permet une estimation plus complète du risque d'inadéquation sur l'ensemble de la distribution des apports par rapport à une simple approche de seuil dans laquelle les apports supérieurs et inférieurs à un seuil sont estimés. L'apport en micronutriments de l'enfant sera standardisé en soustrayant les besoins moyens estimés (EAR) de la distribution de référence, puis en divisant par l'ET de la distribution de référence. Le nombre résultant sera comparé à une distribution normale standard pour obtenir la probabilité d'inadéquation, l'aire à droite sous la courbe normale standard et moyennée sur l'ensemble de l'échantillon.

Profil de la population cible. La population cible de cette étude sera les nourrissons âgés de 6 à 8 mois de la paroisse de Pastocalle, qui est peuplée principalement de communautés autochtones, dans la province de Cotopaxi en Équateur. Les résultats d'une enquête nationale sur la santé et la nutrition, Encuesta Natcional de Salud y Nutriciόn (ENSANUT-ECU) ont montré que 25,3 % des enfants âgés de 0 à 5 ans au niveau national et 42,3 % des enfants autochtones présentaient un retard de croissance (HAZ<-2). D'autres indicateurs de cette étude ont également démontré les vulnérabilités nutritionnelles des jeunes enfants autochtones en Équateur. Les prévalences d'anémie (41,6 %), de carence en zinc (32,4 %) et de carence en vitamine A (19,3 %) dépassaient toutes les moyennes nationales et étaient les plus élevées dans la catégorie d'âge de 6 à 11 mois. L'ENSANUT-ECU a constaté des niveaux élevés d'insuffisances d'apports nutritionnels dans la population générale pour les protéines, le fer et le zinc. Le riz représente près d'un tiers (32,8%) de l'énergie dans l'alimentation, avec des niveaux relativement faibles d'aliments d'origine animale. L'USFQ a mené l'étude Chispaz examinant l'efficacité d'une poudre de micronutriments ; cette étude a été réalisée à Pastocalle. Ainsi, il existe déjà une compréhension et une appréciation de la recherche dans la communauté.

Risques et avantages. Il y a moins de risques minimes associés à cette étude. Le risque de réaction allergique aux œufs est faible ; devrait n'être que de 1 à 2 % chez les jeunes enfants. La majorité des cas sont bénins et consistent en de l'urticaire peu de temps après avoir consommé des œufs. Les enfants ayant une allergie connue aux œufs seront exclus de l'étude et tout enfant présentant des symptômes d'une réaction allergique sera référé pour un traitement et sera exclu de toute participation future à l'étude. Il y a un petit risque associé à la prise de sang pour cette étude. L'équipe chargée de l'étude qui collecte les échantillons sera bien formée à la manipulation en toute sécurité des échantillons biologiques humains et suivra des protocoles d'hygiène stricts concernant l'utilisation de gants, d'équipement stérile et de tampons alcoolisés pour nettoyer la zone. Une crème anesthésiante est également à l'étude comme option pour minimiser la douleur de l'enfant et la détresse psychologique de la mère/soignante. Les entrevues seront menées avec les soignants dans un cadre privé pour maintenir la confidentialité.

Les enfants bénéficieront directement de leur participation à cette étude des améliorations probables de l'état nutritionnel via la consommation d'œufs, un aliment de haute qualité nutritionnelle et riche en nutriments. L'étude implique une conception d'intervention différée, où finalement tous les participants auront la possibilité de recevoir l'intervention sur les œufs. Ainsi, tous les participants ont la possibilité de bénéficier grâce à la réception d'une nourriture de haute qualité. Il existe des avantages potentiels pour la société en termes de connaissances acquises concernant une approche durable basée sur l'alimentation pour améliorer la nutrition des jeunes enfants. À l'échelle mondiale, les programmes et les politiques de nutrition se sont largement appuyés sur l'utilisation d'un seul nutriment ou d'une supplémentation en nutriments multiples, de poudres de micronutriments ou d'aliments complémentaires transformés importés. Ce projet vise à tester une approche basée sur l'alimentation, fournissant des nutriments par le biais d'œufs dans une matrice hautement biodisponible appropriée pour les jeunes enfants. De plus, les œufs sont achetés localement avec des implications probablement positives pour le développement économique de la région.

Intimité et confidentialité. Les processus de consentement, d'entretien, de mesure anthropométrique et de prélèvement sanguin auront lieu dans les centres communautaires, les postes de soins de santé ou les crèches - car l'équipe de terrain peut déterminer l'emplacement le plus approprié dans chaque district de la paroisse. Les espaces sont suffisamment grands pour assurer la confidentialité. Un espace séparé et privé dans chacun de ces paramètres sera désigné pour les entretiens et la collecte de données. Seules les questions relatives à la nutrition de l'enfant seront posées afin d'éviter toute atteinte inutile à la vie privée. Du temps supplémentaire sera alloué pour chaque processus de consentement et d'entretien afin de permettre aux mères/principaux dispensateurs de soins de poser des questions supplémentaires au besoin. Ils sont également situés à proximité des ménages pour faciliter un accès pratique pour les mères et les soignants. Dans certains cas, l'équipe de terrain visitera directement les participants à domicile dans le but mentionné ci-dessus.

Le formulaire de consentement éclairé inclura la mention de l'utilisation possible des données et des échantillons de sang pour de futures recherches, comme facultatif pour le consentement de la part des mères/soignantes. Deux questions seront incluses dans l'enquête de référence, la première demandant si les mères/gardiennes d'enfants acceptent que leurs données puissent être utilisées pour de futures recherches et la seconde, demandant aux mères/gardiennes d'enfants si le sang de l'enfant peut être utilisé pour de futures recherches.

Les données seront collectées sur des formulaires papier et seront stockées dans des armoires verrouillées dans le bureau de l'Instituto de Investigacion en Salud y Nutricion (ISYN). Tous les participants se verront attribuer un identifiant unique qui sera écrit sur tous les formulaires d'étude. L'accès aux informations d'identification personnelle sera limité parmi les enquêteurs de recherche au chercheur principal, à l'équipe de recherche senior et à l'équipe de terrain aux fins de suivi et de suivi des participants. Les données seront saisies par l'équipe d'étude à l'USFQ. Les fichiers de données brutes cryptées seront transférés périodiquement à l'Université de Washington à l'aide de dispositifs de stockage protégés par mot de passe ou d'autres mécanismes de transfert de données électroniques. Les ensembles de données anonymisés seront partagés avec les co-PI. En Équateur, l'étude sera préalablement approuvée par l'IRB (Comité de Bioética) de l'USFQ et par le ministère de la Santé publique.