Munapotentiaalin murtaminen: Nuorten lasten ravitsemuksen parantaminen Ecuadorissa

TAVOITTEET

Tavoite 1: Testaa kuuden kuukauden ajan kananmunien päivittäisen kulutuksen tehokkuutta Ecuadorin alkuperäiskansojen pienten lasten makro- ja mikroravinteiden tilan suhteen.

1a. Mittaa mikroravinteiden biomarkkerien pitoisuus seerumissa: koliini; betaiini; ja B12-vitamiinia.

1. b. Mittaa makroravinteiden biomarkkerien seerumipitoisuudet: lipidit (yhteensä vapaat ja esteröidyt); ja aminohappoja.

   Tavoite 2: Kuvaile asenteita, uskomuksia ja munien käyttöä täydennysruokinnan aikana.

2. a. Kuvaile olemassa olevia asenteita, uskomuksia ja munien käyttöä pienten lasten ruokavalioissa Ecuadorissa.

2b. Tarkkaile pienten lasten päivittäisen munankulutuksen hyväksyttävyyttä ja sietokykyä.

2c. Arvioi omaishoitajien halukkuutta valmistaa ja antaa munia päivittäin pienille lapsille.

TAUSTA JA MERKITYS

Maailmanlaajuisesti 165 miljoonaa lasta kärsii hidastumisesta, joka johtuu osittain makro- ja mikroravinteiden puutteesta täydennysruokinnan aikana. määritellään 6–24 kuukauden ikäisiksi. Arviolta 200 miljoonaa lasta ei täytä kehityspotentiaaliaan osittain huonon ravinnon ja erityisesti ravintoaineiden puutteen vuoksi. Munat tarjoavat useita näistä kriittisistä ravintoaineista, joiden tiedetään puuttuvan köyhissä maissa asuvien pienten lasten ruokavaliosta, mutta niitä on kuitenkin suurelta osin alihyödytetty imeväisten ja pikkulasten ruokinnassa.

Munat tarjoavat välttämättömiä rasvahappoja, proteiineja ja monia kriittisiä hivenravinteita yli tai verrattavissa muihin eläinperäisiin ruokiin, mutta ovat suhteellisen edullisempia. Munaa pidetään täydellisenä proteiinilähteenä, jolla on aminohappoprofiili, johon verrataan muita proteiineja. Munat ovat myös erittäin väkeviä koliinissa, tärkeässä asetyylikoliinin esiasteessa välittäjäainesynteesissä, fosfolipideissä, joita tarvitaan solukalvon signalointiin ja metyyliryhmien luovutukseen homokysteiinin tuotantoreitissä. Todisteet koliinin puutteiden haitallisista seurauksista ovat suurelta osin peräisin eläinkokeista, vaikka jotkut tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden koliinin tai sen aineenvaihduntatuotteiden ja negatiivisten terveys- ja kehitysvaikutusten välillä lapsilla. Vain yksi tutkimus on osoittanut, että pienten lasten kananmunien kulutusta voidaan parantaa neuvonnan avulla.

Kananmunat lisäävät ruokavalion monimuotoisuutta. Ne ovat yksi kolmesta eläinperäisestä ruokaryhmästä yhdessä liharuokien ja maitotuotteiden kanssa, jotka sisältyvät seitsemään elintarvikeryhmään, joita käytetään arvioitaessa ruokavalion vähimmäismonimuotoisuuden indikaattoria WHO:n indikaattoreissa imeväisten ja pikkulasten ruokintakäytäntöjen arvioimiseksi. Niitä on kuitenkin liian vähän käytetty pienten lasten ruokavaliossa suhteessa niiden mahdollisuuksiin parantaa lasten ravitsemusta, erityisesti monissa Afrikan maissa, mutta jopa Latinalaisessa Amerikassa ja Karibialla. Kananmunia kului edellisenä päivänä 6–8,9 kuukauden ikäisistä lapsista vain 7,3 %, Aasiassa 15,8 % ja Latinalaisessa Amerikassa 22,8 %. 12–23,9 kuukauden ikäisten lasten kulutus kasvoi vain 13,4 prosenttiin Afrikassa, 33,0 prosenttiin Aasiassa ja 41,8 prosenttiin Latinalaisessa Amerikassa ja Karibialla.

Kaikki tähänastiset todisteet viittaavat siihen, että kananmunia ei hyödynnetä riittävästi täydentävinä elintarvikkeina verrattuna niiden kykyyn parantaa pienten lasten ravintoa ja erityisesti keskeisten makro- ja hivenravinteiden tasoa. Kehitysmaissa tarvitaan tutkimusta, jolla testataan ruokavalion sisältämien kananmunien saannin tehokkuutta lasten ravinnon parantamiseksi. Sitä tarvitaan myös asenteiden, uskomusten ja kananmunan käytön ymmärtämiseen täydennysruokinnan aikana.

Merkitys. Huolimatta munien mahdollisuuksista parantaa pienten lasten ravintoa, tietojemme mukaan ei ole tehty satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia munankulutuksen tehokkuuden testaamiseksi kehitysmaissa asuvien pienten lasten hivenravinnetilanteen parantamisessa, eikä munaan liittyvistä interventioista ole saatu erittäin vähän näyttöä. Myös äitien ja muiden omaishoitajien asenteista, uskomuksista ja munien käytöstä täydennysruokinnan aikana on hyvin vähän näyttöä. Siksi ehdotettu tutkimus täyttää tärkeän aukon kirjallisuudessa tutkimalla satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella kananmunan kulutuksen vaikutusta mikroravinteiden biomarkkerien pitoisuuteen seerumissa: B12; koliini; ja betaiini- ja makroravinteiden biomarkkerit: lipidit (kokonaisvapaat ja esteröidyt); ja proteiiniravinto pienten lasten köyhällä maaseutualueella Ecuadorissa. Laadullisen tutkimuksen avulla ehdotettu tutkimus valaisee myös äitien ja muiden omaishoitajien asenteita, uskomuksia ja munien käyttöä täydennysruokintajakson aikana.

KOKEELLINEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄT

San Franciscon yliopisto Quitossa (USFQ) koordinoi kaikkia kenttätoimintoja. Sovelletaan satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa on rinnakkaissuunnittelu. Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 180 äiti-vauvaparia: 90 kontrolliryhmässä; ja 90 munien interventioryhmässä. Kaikkien vauvojen mukaanottokriteerit ovat: ikä 6-8 kuukautta; terve (ei kuumetta, synnynnäistä sydänsairautta tai muna-allergiaa); yksinäinen syntymä; eikä vakavasti aliravittu [paino-pituus z (WLZ) > -3). Mukaan tulee 180 äitiä tai jos äiti ei ole tavoitettavissa, muita vauvojen hoitajia (isät, isovanhemmat, tädit/sedät, sisarukset jne.) ilmoittautuvat.

Osallistujat (rekrytointi-, seulonta- ja suostumusprosessi). Äidit/ensisijaiset omaishoitajat ja lapset rekrytoidaan Pastocallen seurakuntaan Cotopaxin maakunnassa Ecuadorissa, jossa tehtiin formatiivista tutkimusta, jotta varmistetaan riittävä määrä imeväisiä tässä ikäluokassa. Tulee jatkuva yhden vuoden mittainen sisäänpääsyprosessi varmistaakseen otoskoon saavuttamisen, ja mahdollisesti laajennamme rekrytointia viereisiin seurakuntiin. Osallistujat rekrytoidaan osallistavien lähestymistapojen avulla paikallisten johtajien tuella ja yhteisön sidosryhmien aktiivisella osallistumisella. Ennen rekrytointia on alkuvaihe, jossa kenttätiimi rakentaa suhteen hoitajien kanssa standardoituja tekniikoita käyttäen. Äitejä (tai muita ensisijaisia ​​huoltajia) lähestytään ja heidät kutsutaan osallistumaan lastensa kanssa tutkimukseen. Tutkimushenkilöstö selittää suullisesti tutkimuksen perusteet, kaikki tutkimusmenetelmät ja niiden riskit ja hyödyt sekä kutsuu äidit osallistumaan lastensa kanssa. Sen jälkeen suoritetaan kelpoisuustarkastus. Äidille/ensisijaiselle hoitajalle esitettävät seulontakysymykset sisältävät:

• Kuinka vanha olet?
• Mikä on lapsen syntymäpäivä?
• Onko lapsi terve, ilman kuumetta tai synnynnäistä sydänsairautta eikä vakavasti aliravittu?
• Onko lapsella reaktioita munien syömiseen, ihottumaa, nokkosihottumaa, hengitysvaikeuksia?
• Oliko tämän lapsen syntymä yksittäinen syntymä; hänellä ei ole kaksoset tai kolmoset jne.

Jos ensisijainen hoitaja ilmoittaa, että lapsi on aliravittu ja/tai lapsella on laihtumista tai muita oireita, kuten turvotusta, lapsen paino ja pituus mitataan ja paino/pituus määritetään WHO:lta. Growth Standards (2006).

Lasten äideille tai ensisijaisille huoltajille annetaan kirjallinen espanjankielinen suostumuslausunto lukea ja allekirjoittaa, jossa ilmoitetaan heidän suostumuksensa ja suostumus lapsensa puolesta. Jos äiti/ensisijainen hoitaja on alle 18-vuotias, heidän vanhemmiltaan tai huoltajaltaan pyydetään tietoon perustuva suostumusprosessi. Osallistujille, joilla on rajoitettu lukutaito, tarjotaan mahdollisuus lukea lausunto. Omaishoitajia pyydetään esittämään tutkimuksen luonteeseen liittyviä kysymyksiä tänä aikana. Potentiaalisella osallistujalla on noin viikko aikaa päättää osallistumisestaan ​​vai ei, ja näin ollen hänellä on mahdollisuus keskustella perheen ja ystävien kanssa.

Opintoalueen menettelytavat. Lapset satunnaistetaan tietokoneella luodun numerojärjestysohjelman avulla toiseen kahdesta vertailuryhmästä suhteessa 1:1: 1) kontrolli; ja 2) munan lisäys.

Perustutkimus toteutetaan ensin kaikille äideille/perushoitajille yhteisökeskuksissa, terveydenhuollon paikoissa tai lastentarhoissa määrättyinä päivinä. Kotitalouksien sosioekonomisia, demografisia, vesi-, hygienia- ja sanitaatiotietoja kerätään. Lasten ravinnonsaantitiedot kerätään käyttämällä yleisimmin käytettyjen täydennysruokien ruokatiheyskyselyä, jota täydennetään kohdistetuilla kysymyksillä lasten ja kotitalouksien kananmunien kulutustottumuksista. Sairastuvuus arvioidaan kahden viikon palautusmenettelyn avulla, jossa keskitytään erityisesti hengitystieinfektioihin, koska niiden esiintyvyys tässä populaatiossa on suuri ja kaikki muna-allergioihin mahdollisesti liittyvät oireet. Lapsen pituuden ja painon antropometriset mittaukset otetaan sitten kansainvälisiä protokollia käyttäen. Flebotomistit kokeneesta ja hyvin varustetusta laboratoriosta Ecuadorista, NETLABista, keräävät 3 ml verta lapsilta. Lapsille käytetään turvottavaa voidetta.

Munanlisäysryhmän äidille jaetaan viikoittainen kananmunia ohjeineen antaa lapselle yksi muna päivässä. Hygieniakäytännöistä ja kananmunien käsittelystä ja valmistuksesta tiedotetaan lisää. Munat eivät vaadi jäähdytystä, mutta ne on säilytettävä viileässä paikassa. Vertailuryhmän äideille/hoitajille jaetaan 6 kuukauden munaseteleitä interventiotutkimuksen päätyttyä. Kaikki äidit saavat läsnäolokortin, joka seuraa osallistumista tutkimustapahtumiin, mukaan lukien perus- ja loppukäyntejä sekä laadullista arviointia tarvittaessa. Tutkimuksen päätyttyä kaikki äidit saavat pienen henkilökohtaisen hygienialahjan (voidetta tai hajuvettä) kiitoksena heidän panoksestaan.

Motivaatiotyöpajoja järjestetään säännöllisesti opiskelukoordinaattorin ja tiimin kesken saadakseen palautetta osallistujilta ja perustellakseen jatkossakin tutkimukseen osallistumista. Nämä työpajat sitovat omaishoitajat tehokkaasti tutkimukseen ja voivat minimoida seurannan aiheuttamat menetykset. Myös säännöllisiä tapaamisia yhteisön johtajien ja terveydenhuollon työntekijöiden kanssa pidetään kommunikoidakseen ja keskustellakseen tutkimuksen edistymisestä ja tuloksista.

Munat ostetaan paikallisesti Pastocallesta ja tutkimusryhmä jakaa perheille viikoittain. (Food and Agriculture Organisation (FAO) tukee mahdollisesti USFQ:ta toteuttamaan siipikarjan kehitysprojektia, joka voisi liittyä tähän tutkimukseen. Maatalousministeriön laajennustyöntekijöiden teknisellä tuella Pastocallen perheet vastaanottavat ja kasvattavat munivia kanoja.) Munat tähän tutkimukseen ostetaan näistä kotitalouksista ja seurakuntaneuvoston kautta kehitetään jo vakiintunut munantuotantoprojekti vammaisten tukemiseksi.

Tutkimuksen koordinaattori ja luettelointitiimi ottavat yhteyttä äideihin/perushoitajiin, jotka ovat kadonneet seurannan vuoksi matkapuhelimilla, vierailuilla sekä perheenjäsenten ja ystävien kautta rohkaistakseen heitä palaamaan tutkimukseen ja keräämään tietoja lähdön syistä. tutkimus.

Ravinteiden biomarkkerit: Tässä tutkimuksessa arvioituihin ravintoaineiden biomarkkereihin kuuluvat B12-vitamiini, koliini, betaiini, lipidit ja aminohapot. NETLAB Quitossa Ecuadorissa vastaa: 1) verinäytteiden keräämisestä; 2) koliinin/betaiinin, lipidien ja aminohappojen uuttoprosessin prosessointi ja loppuun saattaminen; 3) näiden näytteiden lähettäminen Washingtonin yliopiston biolääketieteellisen massaspektrometrian resurssilaitokseen; ja 4) B12-vitamiinin määrityksen saattaminen päätökseen. Koulutetut flebotomistit matkustavat säännöllisesti Pastocalleen ja ympäröiviin seurakuntiin ottamaan verinäytteitä (3 ml jokaiselta lapselta). Etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -plasma saadaan keräämällä verta Vacutainer-putkiin, joissa on vain osallistujien tunnusnumerot. Näytteet sijoitetaan jäälle ja kuljetetaan NETLABin laitokseen Quitoon.

Näytteet käsitellään ja uutto suoritetaan koliinin, betaiinin, lipidien ja aminohappojen osalta. Koliini- ja betaiinianalyyttejä varten alikvootti plasmaa sekoitetaan asetonitriilin kanssa, joka sisältää d9-koliinia ja d9-betaiinia. Asetonitriiliuutteet sentrifugoidaan, supernatantti siirretään mikrosentrifugiputkeen ja kuivataan loppuun asti typpikaasun alla. Mikrosentrifugiputkeen on merkitty osallistujatunnus ja keräyspäivämäärä. Lipidien ja aminohappojen prosessointia varten valmistuu myös uuttoprosessi. Globalex-varustamo lähettää nämä uutetut näytteet sitten kuivajäällä Washingtonin yliopiston biolääketieteelliseen massaspektrometriaresursseihin St. Louisissa, MO. Koliini- ja betaiinimääritykset testataan käyttämällä LC/MS/MS-protokollaa (liite 1). Jäljelle jääneet näyteerät pakastetaan -80 astetta C. B12-vitamiini testataan myöhemmin käyttämällä kilpailevaa kemiluminesenssientsyymi-immunotestin kiinteää faasia.

Laadullinen tutkimus. Tässä sovelletaan samanlaisia ​​laadullisia tutkimustekniikoita kuin Focused Ethnographic Studies (FES) -tutkimuksessa. Kvalitiivinen menetelmä perustuu perusteltuun teoriaan. Maadoitettu teoria on ainutlaatuinen laadullisen analyysin muoto, koska sillä on induktiivinen suuntaus teorian rakentamiseen kerätyn tiedon systemaattisesta analyysistä. Syvähaastatteluja ja fokusryhmiä tehdään äitien, isoäitien ja muiden omaishoitajien sekä paikallisten terveydenhuollon tarjoajien, yhteisön johtajien ja kananmunien tuottajien kanssa ymmärtääkseen asenteita, käsityksiä ja munien käyttöä pienten lasten ruokinnassa.

Suostuvien omaishoitajien ja päiväkotien kotitiloilla tehdään strukturoituja havaintoja, joissa tarkastellaan ympäristötekijöitä, kanojen kasvatuskäytäntöjä sekä täydentäviä elintarvikkeiden säilytys- ja kananmunien valmistus- ja ruokintakäytäntöjä. Lisäksi noudatamme kolmen menetelmän yhdistelmää kerätyn laadullisen datan analysointiin: koodaus kolmessa vaiheessa; abduktiivinen päättely; ja järjestelmien sukupolvi. Näistä kolmesta ydinmenetelmä on koodaus kolmessa vaiheessa. Ensinnäkin avoin koodaus tunnistaa yksittäisten vastausten peruskäsitteet. Toiseksi aksiaalikoodausta kehitetään luomalla luokkia ja ominaisuuksia, jotka syntyvät vastemalleista ja jotka tuottavat suhteita luokkien ja ominaisuuksien välille. Kolmanneksi valikoiva koodaus yhdistää ja jalostaa pääaiheet ja niiden väliset suhteet. USFQ suorittaa koodauksen UCD:n ja PAHO:n tutkijoiden tuella laadunvalvontaa varten.

Tiedonhallinta. USFQ on vastuussa Pastocallessa ja NETLABissa (UC-Davisin kanssa) kerätyn datan hallinnasta, ja Washingtonin yliopisto on vastuussa biolääketieteen massaspektrometrian resurssilaitoksessa tuotetuista tiedoista. Tietojen syöttäminen aloitetaan varhain ja sitä jatketaan koko tutkimuksen ajan virheiden minimoimiseksi ja tarkan ja kattavan raportoinnin todennäköisyyden lisäämiseksi. Kun mahdollisia virheitä tai puuttuvia tietoja havaitaan, johtajat tiedustelevat luetteloitajilta ja hoitajilta/äideiltä joko asianmukaisia ​​vastauksia tai selittäviä huomautuksia tietojoukossa. Tietojen kaksoissyöttö suoritetaan kyselyiden osajoukossa syöttövirheiden tarkistamiseksi.

Otoskoko ja tilastollinen analyysi. Näytteen koko arvioitiin plasman B12-vitamiinipitoisuuden 59,4 pmol/l oletetun muutoksen perusteella (ero-erot kontrolliin) kuuden kuukauden aikana perustuen muihin aikaisempiin havaintoihin B12-vitamiinilisästä ja B12-vitamiinin tilan vaihtelusta pikkulasten keskuudessa. . Tämä ravintoaine valittiin näytekoon laskemiseen, koska käytettävissä oli riittävästi tietoa kananmunan kulutuksen vaihtelun ja mahdollisten vaikutusten arvioimiseksi toisin kuin muut tutkittavat ravintoaineet. Arvioimme tarvitsevamme 90 lasta ryhmää kohden olettaen, että poistumisaste on 20 %.

Kuvaavia tilastoja sovelletaan ensin otoksen ominaisuuksien sekä ensisijaisten ja toissijaisten tulosten tutkimiseen. Yksimuuttujatestejä, mukaan lukien chi-neliö- ja t-testit, käytetään sitten vertaamaan ominaisuuksia eri koeryhmissä ja tutkimaan tulosmuuttujien poikkileikkauseroja lähtö- ja loppuviivalla. Pitkittäinen mallinnus primaaristen biomarkkeritulosten (jatkuvat seerumin/plasman ravintoainepitoisuuden markkerit) ja sekundaarikasvun (LAZ, WAZ, WLZ) ja sairastuvuustulosten (ripulipäivät) ja sairastuvuustulosten (ripulipäivien) osalta suoritetaan yleisillä pienimmän neliösumman (GLS) avulla satunnaisvaikutuksilla. Logit-malleja sovelletaan kynnystulosten mukautettujen kertoimien tutkimiseen (ravinteiden puutteet, stunting, alipaino, laihtuminen, hengitystieinfektiot jne.). Kaikissa munien tehokkuutta koskevissa päätelmäanalyyseissä käytetään hoitotarkoitusta. Kvantitatiiviset data-analyysit suoritettiin STATA-ohjelmistolla (versio 11.1; StataCorp, College Station, TX).

Laadullisia data-analyysejä varten haastattelujen transkriptit ladataan Nvivo10-ohjelmistoon ja koodataan teemoille. Huipputeemat jaetaan yksityiskohtaisempiin luokkiin osallistujien haastatteluissa antamien vastausten mukaan. Näiden kategorioiden ja teemojen analyysit paljastavat haastatteluaineistossa malleja, jotka muodostavat laadullisten tulosten perustan. Kahdessa tutkimushaarassa avainteemoja analysoivien haastattelujen osajoukon kehysmatriisianalyysiä sovelletaan mahdollisten systemaattisten vastausten erojen tutkimiseen tutkimusryhmien välillä.

Mikroravinteiden saannin mittaamiseksi normatiivisiin riittävyystasoihin verrattuna käytetään täyden todennäköisyyden lähestymistapaa. Tämä menetelmä mahdollistaa kattavamman arvion riittämättömyyden riskistä koko saannin jakauman osalta verrattuna yksinkertaiseen raja-arvomenetelmään, jossa raja-arvon ylä- ja alapuolella olevat saannit arvioidaan. Lasten hivenravinteiden saanti standardoidaan vähentämällä vertailujakauman arvioitu keskimääräinen tarve (EAR) ja jakamalla sitten vertailujakauman SD:llä. Saatua lukua verrataan normaaliin normaalijakaumaan riittämättömyyden todennäköisyyden saamiseksi, normaalin normaalikäyrän alapuolella oikealla oleva alue, ja lasketaan keskiarvo näytteestä.

Kohdeväestön profiili. Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat 6-8 kuukauden ikäiset vauvat Ecuadorin Cotopaxin maakunnassa sijaitsevasta Pastocallen seurakunnasta, joka on pääasiassa alkuperäiskansojen asuttama. Kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen Encuesta Natcional de Salud y Nutriciόn (ENSANUT-ECU) tulokset osoittivat, että 25,3 prosenttia 0–5-vuotiaista lapsista oli kansallisesti ja 42,3 prosenttia alkuperäiskansojen lapsista oli kitukasvuisia (HAZ<-2). Muut tämän tutkimuksen indikaattorit osoittivat edelleen Ecuadorin alkuperäiskansojen pienten lasten ravitsemukselliset haavoittuvuudet. Anemian (41,6 %), sinkin puutteen (32,4 %) ja A-vitamiinin puutteen (19,3 %) esiintyvyys ylitti kaikki kansalliset keskiarvot ja olivat korkeimmat 6-11 kk:n ikäluokassa. ENSANUT-ECU havaitsi suuria määriä ravintoaineiden saannin puutteita proteiinin, raudan ja sinkin osalta. Riisi sisältää lähes kolmanneksen (32,8 %) ruokavalion energiasta, ja eläinperäisiä ruokia on suhteellisen vähän. USFQ suoritti Chispaz-tutkimuksen, jossa tutkittiin mikroravinnejauheen tehokkuutta; tämä tutkimus tehtiin Pastocallessa. Yhteisössä on siis jo ymmärrystä ja arvostusta tutkimusta kohtaan.

Riskit ja hyödyt. Tähän tutkimukseen liittyy vähemmän kuin minimaalisia riskejä. Munien allergisen reaktion riski on pieni; sen odotetaan olevan vain 1-2 % pienillä lapsilla. Suurin osa tapauksista on lieviä ja muodostuu nokkosihottumasta pian munien nauttimisen jälkeen. Lapset, joilla on tiedossa muna-allergia, suljetaan pois tutkimuksesta, ja kaikki lapset, joilla on allergisen reaktion oireita, lähetetään hoitoon, ja heidät suljetaan pois tulevasta tutkimukseen osallistumisesta. Tämän tutkimuksen verinäytteeseen liittyy pieni riski. Näytteitä keräävä tutkimusryhmä on hyvin koulutettu ihmisen biologisten näytteiden turvalliseen käsittelyyn ja noudattaa tiukkoja hygieniaohjeita, jotka koskevat käsineiden, steriilien välineiden ja alkoholipyyhkeiden käyttöä alueen puhdistamisessa. Samaan tapaan tutkitaan turvottavaa voidetta vaihtoehtona minimoida lapsen kipua ja psyykkistä kärsimystä äidille/hoitajalle. Haastattelut tehdään omaishoitajien kanssa yksityisessä ympäristössä luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.

Lapset hyötyvät suoraan osallistumisestaan ​​tähän tutkimukseen, koska heidän ravitsemustilansa paranee todennäköisesti kuluttamalla kananmunaa, joka on korkean ravitsemuksellisen laadukkaan ja ravinnepitoisen ruoan kulutus. Tutkimukseen sisältyy viivästetty interventiosuunnittelu, jossa lopulta kaikilla osallistujilla on mahdollisuus saada munainterventio. Siten kaikilla osallistujilla on mahdollisuus hyötyä korkealaatuisen ruoan vastaanottamisesta. Yhteiskunnalla on potentiaalisia etuja, kun tietoa saadaan elintarvikepohjaisesta kestävästä lähestymistavasta pienten lasten ravinnon parantamiseen. Globaalisti ravitsemusohjelmointi ja -politiikat ovat suurelta osin perustuneet yksittäisten ravintoaineiden tai useiden ravintoaineiden lisäravinteiden, hivenravinnejauheiden tai maahantuotujen jalostettujen täydennysruokien käyttöön. Tämän hankkeen tavoitteena on testata ravintopohjaista lähestymistapaa, joka tarjoaa ravintoaineita munien kautta pienille lapsille sopivassa erittäin biologisessa matriisissa. Lisäksi munat ostetaan paikallisesti, mikä todennäköisesti vaikuttaa myönteisesti alueen taloudelliseen kehitykseen.

Yksityisyys ja luottamuksellisuus. Suostumus-, haastattelu-, antropometrinen mittaus- ja verenottoprosessit tapahtuvat seurakuntakeskuksissa, terveydenhuollon toimipisteissä tai lastentarhoissa - koska kenttätiimi voi määrittää sopivimman sijainnin kussakin seurakunnan piirissä. Tilat ovat riittävän suuret luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Kaikissa näissä tiloissa on erillinen yksityinen tila haastatteluja ja tiedonkeruuta varten. Vain lasten ravintoon liittyvät kysymykset esitetään tarpeettoman yksityisyyden loukkaamisen välttämiseksi. Jokaiselle suostumus- ja haastatteluprosessille varataan lisäaikaa, jotta äidit/perushoitajat voivat kysyä tarvittaessa lisäkysymyksiä. Ne sijaitsevat myös kotitalouksien välittömässä läheisyydessä, mikä helpottaa äideille ja hoitajille kätevää pääsyä. Joissakin tapauksissa kenttätiimi vierailee suoraan osallistujien kotona edellä mainittua tarkoitusta varten.

Tietoon perustuva suostumuslomake sisältää maininnan tietojen ja verinäytteiden mahdollisesta käytöstä tulevaa tutkimusta varten, valinnaisena äitien/hoitajan suostumukseen. Peruskyselyyn sisällytetään kaksi kysymystä, joista ensimmäinen kysyy, ovatko äidit/hoitajat samaa mieltä siitä, että heidän tietojaan voidaan käyttää tulevaan tutkimukseen, ja toisessa äideiltä/hoitajilta, voidaanko lapsen verta käyttää tulevaan tutkimukseen.

Tiedot kerätään paperilomakkeille ja niitä säilytetään lukituissa kaapeissa Instituto de Investigacion en Salud y Nutricionin (ISYN) toimistossa. Kaikille osallistujille annetaan yksilöllinen tunniste, joka kirjoitetaan kaikkiin opintolomakkeisiin. Pääsy henkilökohtaisiin tunnistetietoihin rajoitetaan tutkijoiden keskuudessa vain PI:lle, vanhemmalle tutkimusryhmälle ja kenttätiimille osallistujien seurantaa ja seurantaa varten. USFQ:n tutkimusryhmä syöttää tiedot. Salattuja raakadatatiedostoja siirretään määräajoin Washingtonin yliopistoon käyttämällä salasanalla suojattuja tallennuslaitteita tai muita sähköisiä tiedonsiirtomekanismeja. Tunnistamattomat tietojoukot jaetaan PI:n kanssa. Ecuadorissa tutkimuksen hyväksyvät aiemmin USFQ:n IRB (Comité de Bioética) ja kansanterveysministeriö.