ST분절 상승 급성 심근경색 환자에서 Nicorandil이 심근경색 크기에 미치는 영향
2017년 9월 18일 업데이트: Jun-Hyok OH, Pusan National University Hospital
ST 분절 상승 급성 심근 경색 환자에서 Nicorandil이 심근 경색 크기에 미치는 영향 : 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 ST 분절 상승 급성 심근경색 환자에서 니코란딜이 심근경색 크기를 감소시키는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적:
니코란딜 치료가 일차 PCI 후 6개월에 심장 MRI로 측정한 경색 크기를 감소시키는지 여부를 조사하기 위해
할당 :
니코란딜 팔 :
니코란딜 4 mg i.v. PCI를 받기 전에 추가로 2mg i.c. 1st ballooning 직전에 추가로 2mg i.c. 스텐트 시술 직전, 성공적인 PCI 후, 10mg/일(또는 5mg/일) p.o. 6개월 동안.
- 컨트롤 암:
PCI를 포함한 표준 치료를 받지만 니코라닐과 아데노신은 피하십시오.
후속 조치 및 측정:
심장 MRI 스캔은 일차 PCI 후 5일 6개월로 예정되어 있습니다. 임상적으로 parimary PCI 후 최대 6개월을 추적했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pusan, 대한민국
- 모병
- Pusan National University Hospital
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연락하다:
- Jun-Hyok Oh, MD
- 이메일: jhoh724@hanmail.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상 발현 후 12시간 이내에 나타난 STEMI 환자
- 기본 PCI 진행 중
제외 기준:
- 이전 심근 경색
- 심방세동
- RV 경색
- 심인성 쇼크
- 혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dL
- 협우각 녹내장
- PDE-5 억제제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 니코란딜
1차 PCI 전에 니코란딜을 받고 그 후에 표준 요법과 함께 6개월 동안 받습니다.
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무작위화 후 4mg iv, 벌룬 직전 2mg ic, 스텐트 삽입 직전 2mg ic
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
기본 PCI 및 표준 요법을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장 MRI로 측정한 경색 크기
기간: 기본 PCI 후 6개월
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기본 PCI 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장 MRI로 측정한 LVEF(%)
기간: 기본 PCI 후 5일 6개월
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기본 PCI 후 5일 6개월
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심장 MRI로 측정한 MVO
기간: 기본 PCI 후 5일
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기본 PCI 후 5일
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ST 세그먼트 분해능
기간: 기본 PCI 후 1시간
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기본 PCI 후 1시간
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MACE(사망, 자발성 심근경색, 뇌졸중)
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun-Hyok Oh, MD, Pusan National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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니코란딜에 대한 임상 시험
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Ain Shams UniversityMisr University for Science and Technology완전한