Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikorandiilin vaikutukset sydäninfarktin kokoon potilailla, joilla on ST-segmentin nousu akuutti sydäninfarkti

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: Jun-Hyok OH, Pusan National University Hospital

Nikorandiilin vaikutukset sydäninfarktin kokoon potilailla, joilla on ST-segmentin nousu akuutti sydäninfarkti: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö nikorandiili sydäninfarktin kokoa potilaalla, jolla on ST-segmentin nousu akuutti sydäninfarkti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoite:

Selvittää, vähentääkö nikorandiilihoito sydämen MRI:llä mitattua infarktin kokoa 6 kuukauden kuluttua primaarisesta PCI:stä

Jako:

  1. Nicorandil käsivarsi:

    Saat nikorandiilia 4 mg i.v. ennen PCI:tä, lisäksi 2 mg i.c. juuri ennen ensimmäistä ilmapalloa, lisäksi 2 mg i.c. juuri ennen stentointia, Onnistuneen PCI:n jälkeen 10 mg/vrk (tai 5 mg/vrk) p.o. 6 kuukauden ajan.

  2. Ohjausvarsi :

Saat standardihoitoa, mukaan lukien PCI, mutta vältä nikoraniilia ja adenosiinia.

Seuranta ja mittaus:

Sydämen MRI-skannaukset ajoitetaan 5 päivää ja 6 kuukautta ensisijaisen PCI:n jälkeen. Kliinisesti seurattu jopa 6 kuukautta parimary PCI:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • STEMI-potilaat ilmaantuvat 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
  • Käynnissä ensisijainen PCI

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydäninfarkti
  • Eteisvärinä
  • RV-infarkti
  • Kardiogeeninen sokki
  • Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl
  • Kapeakulmaglaukooma
  • PDE-5-estäjien ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nicorandil
Saat nikorandiilia ennen primaarista PCI:tä ja sen jälkeen 6 kuukauden ajan tavallisen hoidon kanssa.
Lääke: Nicorandil
4 mg iv satunnaistamisen jälkeen, 2 mg ic juuri ennen balloonointia, 2 mg ic juuri ennen stentointia
Muut nimet:
  • Nikrodandil
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saat ensisijaisen PCI:n ja vakiohoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infarktin koko sydämen MRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ensisijaisen PCI:n jälkeen
Kuusi kuukautta ensisijaisen PCI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LVEF (%) sydämen MRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Viisi päivää ja 6 kuukautta ensisijaisen PCI:n jälkeen
Viisi päivää ja 6 kuukautta ensisijaisen PCI:n jälkeen
MVO mitattuna sydämen MRI:llä
Aikaikkuna: Viisi päivää ensisijaisen PCI:n jälkeen
Viisi päivää ensisijaisen PCI:n jälkeen
ST-segmentin resoluutio
Aikaikkuna: Tunti ensisijaisen PCI:n jälkeen
Tunti ensisijaisen PCI:n jälkeen
MACE (kuolema, spontaani MI, aivohalvaus)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Hospital

Yhteistyökumppanit

JW Pharmaceutical

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun-Hyok Oh, MD, Pusan National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D-1407-011-030

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Nicorandil

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa