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숙주 대사체학을 통해 조사된 중증 및 뇌성 말라리아

2018년 6월 19일 업데이트: University of Oxford

숙주 대사체학을 통해 조사된 중증 및 뇌성 말라리아의 병인에서 미세혈관 및 대사 조절 장애

  • 목표는 중증 및 대뇌 말라리아의 질병 메커니즘을 설명하고 보조 요법의 새로운 목표를 식별하는 것입니다.
  • 중증 말라리아 환자의 10~30%는 치료에도 불구하고 사망합니다.
  • 대사성 산증과 뇌성 말라리아는 모든 연령대의 사망률과 관련된 주요 합병증입니다. 아직도, 그들의 근본적인 병인은 불완전하게 이해된 남아 있습니다.
  • 이 연구는 대사체학 접근법을 사용하여 산증 동안 축적되는 산의 스펙트럼을 특성화하고 혼수 상태 및 발작과 관련된 대사 조절 장애의 패턴을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

840

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chittagong, 방글라데시
        • Chittagong Medical College Hospital (CMCH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전체적으로 최대 840명의 환자가 이 연구에 등록할 수 있습니다.

설명

중증/뇌성 말라리아:

  • 중증 말라리아에 대한 하나 이상의 수정된 WHO 기준(Hien et al, 1996)과 함께 말초 혈액 슬라이드의 무성 단계 또는 양성 신속 진단 테스트에서 검출된 P. falciparum 기생충혈증
  • 비경구 아르테미시닌 또는 퀴닌으로 치료 시작 후 < 24시간
  • 나이 > 12세
  • 충분한 정보에 입각한 서면 동의 획득

단순한 말라리아:

  • 위에서 언급한 중증 말라리아의 합병증 없이 말초 혈액 활주 또는 양성 신속 진단 검사에서 무성 단계로 감지되는 모든 수준의 Plasmodium parasitaemia.
  • 나이 > 12세
  • 충분한 정보에 입각한 서면 동의 획득

부패:

  • 다음 징후 중 두 가지와 조합된 감염의 임상 징후:

    1. 심박수 > 분당 90회;
    2. 호흡수 > 분당 호흡수 > 20회, PaCO2 < 32mmHg 또는 급성 호흡 과정을 위한 기계 환기 사용;
    3. 고막 온도 > 38°C 또는 < 36°C;
    4. > 12x109/L 또는 < 4x109/L의 백혈구 수, 또는 10% 미성숙 호중구를 나타내는 차등적 수;
  • 말라리아 기생충의 모든 단계에 대한 음성 말초 혈액 활주 또는 열대열 및 삼일열 말라리아에 대한 음성 신속 진단 테스트
  • [연구기관에서 일상적인 세균배양이 가능하지 않기 때문에 배양양성 필요하지 않음]
  • 나이 > 12세
  • 충분한 정보에 입각한 서면 동의 획득

산증:

  • 다음 중 하나와 조합된 대사성 산증의 임상적 의심:

    1. 말초 정맥 중탄산염 < 15mmol/L
    2. 말초 정맥 염기 과잉 < -3mmol/L
  • 말라리아 기생충의 모든 단계에 대한 음성 말초 혈액 활주 또는 열대열 및 삼일열 말라리아에 대한 음성 신속 진단 테스트; 위에 언급된 패혈증에 대한 포함 기준 중 어느 것도 충족하지 않습니다.
  • 나이 > 12세
  • 충분한 정보에 입각한 서면 동의 획득

뇌염:

  • GCS < 11/15
  • 기록된 발열 > 38°C
  • 진단 작업의 일부로 요추 천자 표시와 함께 증상의 시작 < 2주
  • 말라리아 기생충의 모든 단계에 대한 음성 말초 혈액 활주 또는 열대열 및 삼일열 말라리아에 대한 음성 신속 진단 테스트
  • 나이 > 12세
  • 충분한 정보에 입각한 서면 동의 획득

건강한 지원자:

  • 만성 또는 급성 질환 없음
  • 지난 2주 동안 열이 없었습니다.
  • 나이 > 16세
  • 충분한 정보에 입각한 서면 동의 획득

제외 기준:

  • 진행성 간 질환을 포함하여 기존에 알려진 만성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중증/뇌성 말라리아
집중 모니터링
단순한 말라리아
집중 모니터링
부패
집중 모니터링
산증
집중 모니터링
뇌염
집중 모니터링
건강한 개인
모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 말라리아에서 대사 조절 장애 패턴의 특성
기간: 4-6주
산증 및 대뇌 말라리아와 관련된 대사 경로 장애 간의 상호 관계
4-6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Prof. Arjen M. Dondorp, MD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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