通过宿主代谢组学研究严重和脑性疟疾
2018年6月19日 更新者:University of Oxford
通过宿主代谢组学研究严重和脑型疟疾发病机制中的微血管和代谢失调
- 目的是描述严重和脑型疟疾的疾病机制,并确定辅助治疗的新目标。
- 尽管接受治疗,仍有 10-30% 的重症疟疾患者死亡。
- 代谢性酸中毒和脑型疟疾是与所有年龄组死亡率相关的主要并发症。 尽管如此,它们的潜在发病机制仍未完全了解。
- 本研究使用代谢组学方法,旨在描述酸中毒期间酸积累的谱,并研究与昏迷和癫痫发作相关的代谢失调模式。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
840
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chittagong、孟加拉国
- Chittagong Medical College Hospital (CMCH)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
总共有多达 840 名患者可以参加这项研究。
描述
严重/脑型疟疾:
- 通过外周血玻片的无性阶段检测到的任何恶性疟原虫寄生虫血症或阳性快速诊断试验结合一项或多项修订的 WHO 严重疟疾标准(Hien 等人,1996 年)
- 开始使用肠外青蒿素或奎宁治疗后 < 24 小时
- 年龄 > 12 岁
- 获得完全知情的书面同意
单纯性疟疾:
- 任何水平的疟原虫寄生虫血症,通过外周血滑片的无性阶段或阳性快速诊断测试检测到,没有上述严重疟疾的任何并发症。
- 年龄 > 12 岁
- 获得完全知情的书面同意
败血症:
感染的临床体征与以下任何两个体征相结合:
- 心率>每分钟90次;
- 呼吸频率 > 20 次/分钟,PaCO2 < 32 mmHg,或使用机械通气进行急性呼吸过程;
- 鼓室温度 > 38°C 或 < 36 °C;
- 白细胞计数 > 12x109/L 或 < 4x109/L,或显示 10% 未成熟中性粒细胞的分类计数;
- 疟原虫任何阶段的外周血载玻片阴性或恶性疟和间日疟快速诊断试验阴性
- [由于研究地点不能常规进行细菌培养,因此不需要培养阳性]
- 年龄 > 12 岁
- 获得完全知情的书面同意
酸中毒:
临床怀疑代谢性酸中毒与以下任何一项相结合:
- 外周静脉碳酸氢盐 < 15 mmol/L
- 外周静脉碱过剩 < -3 mmol/L
- 疟疾寄生虫任何阶段的外周血片阴性或恶性疟和间日疟快速诊断试验阴性;并且不符合上述败血症的任何纳入标准。
- 年龄 > 12 岁
- 获得完全知情的书面同意
脑炎:
- GCS < 11/15
- 有记录的发烧 > 38°C
- 症状发作时间 < 2 周,表明腰椎穿刺是诊断工作的一部分
- 疟原虫任何阶段的外周血载玻片阴性或恶性疟和间日疟快速诊断试验阴性
- 年龄 > 12 岁
- 获得完全知情的书面同意
健康志愿者:
- 无慢性或急性疾病
- 最近两周没有发烧
- 年龄 > 16 岁
- 获得完全知情的书面同意
排除标准:
- 已知的预先存在的慢性疾病,包括晚期肝病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Prof. Arjen M. Dondorp, MD、Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dondorp A, Nosten F, Stepniewska K, Day N, White N; South East Asian Quinine Artesunate Malaria Trial (SEAQUAMAT) group. Artesunate versus quinine for treatment of severe falciparum malaria: a randomised trial. Lancet. 2005 Aug 27-Sep 2;366(9487):717-25. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67176-0.
- Dondorp AM, Fanello CI, Hendriksen IC, Gomes E, Seni A, Chhaganlal KD, Bojang K, Olaosebikan R, Anunobi N, Maitland K, Kivaya E, Agbenyega T, Nguah SB, Evans J, Gesase S, Kahabuka C, Mtove G, Nadjm B, Deen J, Mwanga-Amumpaire J, Nansumba M, Karema C, Umulisa N, Uwimana A, Mokuolu OA, Adedoyin OT, Johnson WB, Tshefu AK, Onyamboko MA, Sakulthaew T, Ngum WP, Silamut K, Stepniewska K, Woodrow CJ, Bethell D, Wills B, Oneko M, Peto TE, von Seidlein L, Day NP, White NJ; AQUAMAT group. Artesunate versus quinine in the treatment of severe falciparum malaria in African children (AQUAMAT): an open-label, randomised trial. Lancet. 2010 Nov 13;376(9753):1647-57. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61924-1. Epub 2010 Nov 7. Erratum In: Lancet. 2011 Jan 8;377(9760):126.
- Leopold SJ, Ghose A, Allman EL, Kingston HWF, Hossain A, Dutta AK, Plewes K, Chotivanich K, Day NPJ, Tarning J, Winterberg M, White NJ, Llinas M, Dondorp AM. Identifying the Components of Acidosis in Patients With Severe Plasmodium falciparum Malaria Using Metabolomics. J Infect Dis. 2019 May 5;219(11):1766-1776. doi: 10.1093/infdis/jiy727.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月19日
首次发布 (估计)
2015年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月19日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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