Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakava ja aivomalaria tutkittu isännän aineenvaihdunnan kautta

tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of Oxford

Mikrovaskulaarinen ja aineenvaihduntahäiriöt vaikean ja aivomalarian patogeneesissä isäntäaineenvaihdunnan avulla

  • Tavoitteena on kuvata vakavan ja aivomalarian sairausmekanismeja ja tunnistaa uusia lisähoitokohteita.
  • Hoidosta huolimatta 10–30 % vaikeaa malariaa sairastavista potilaista kuolee.
  • Metabolinen asidoosi ja aivomalaria ovat merkittäviä komplikaatioita, jotka liittyvät kuolleisuuteen kaikissa ikäryhmissä. Silti niiden taustalla oleva patogeneesi ei ole täysin ymmärretty.
  • Metabolomiikan lähestymistapaa käyttäen tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida asidoosin aikana kertyvien happojen kirjoa ja tutkia koomaan ja kohtauksiin liittyvän metabolisen säätelyhäiriön malleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

840

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chittagong, Bangladesh
        • Chittagong Medical College Hospital (CMCH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen voidaan ottaa yhteensä jopa 840 potilasta.

Kuvaus

Vaikea/aivomalaria:

  • Mikä tahansa P. falciparum -parasitemia, joka on havaittu aseksuaalisissa vaiheissa perifeerisessä verinäytteessä tai positiivisessa pikadiagnostiikkatestissä yhdessä yhden tai useamman muunnetun WHO:n vakavan malarian kriteerin kanssa (Hien et al, 1996)
  • < 24 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen joko parenteraalisella artemisiniinilla tai kiniinillä
  • Ikä > 12 vuotta
  • Täysi tietoinen kirjallinen suostumus saatu

Komplisoitumaton malaria:

  • Mikä tahansa Plasmodium-parasitemian taso, joka on havaittu aseksuaalisten vaiheiden perusteella perifeerisessä verinäytteessä tai positiivisessa pikadiagnostiikkatestissä ilman yllä mainittuja vakavan malarian komplikaatioita.
  • Ikä > 12 vuotta
  • Täysi tietoinen kirjallinen suostumus saatu

Sepsis:

  • Infektion kliiniset oireet yhdessä minkä tahansa kahden seuraavista oireista:

    1. Syke > 90 lyöntiä minuutissa;
    2. Hengitystiheys > 20 hengitystä minuutissa, PaCO2 < 32 mmHg tai mekaanisen ventilaation käyttö akuutissa hengitysprosessissa;
    3. Tympanin lämpötila > 38 °C tai < 36 °C;
    4. valkosolujen määrä > 12 x 109/l tai < 4 x 109/l, tai eroluku, joka osoittaa 10 % epäkypsiä neutrofiilejä;
  • Negatiivinen ääreisveren liukuma malarialoisten minkä tahansa vaiheen varalta tai negatiivinen nopea diagnostinen testi falciparum- ja vivax-malarialle
  • [Koska bakteeriviljelmää ei ole rutiininomaisesti saatavilla tutkimuspaikalla, viljelmien positiivisuutta ei vaadita]
  • Ikä > 12 vuotta
  • Täysi tietoinen kirjallinen suostumus saatu

Asidoosi:

  • Kliininen epäily metabolisesta asidoosista yhdistettynä johonkin seuraavista:

    1. Perifeerinen laskimobikarbonaatti < 15 mmol/l
    2. Perifeerisen laskimon emäsylimäärä < -3 mmol/L
  • Negatiivinen ääreisveren liukumäki malarialoisten minkä tahansa vaiheen varalta tai negatiivinen nopea diagnostinen testi falciparum- ja vivax-malarialle; eikä se täytä mitään yllä mainituista sepsiksen sisällyttämiskriteereistä.
  • Ikä > 12 vuotta
  • Täysi tietoinen kirjallinen suostumus saatu

Enkefaliitti:

  • GCS < 11/15
  • Dokumentoitu kuume > 38°C
  • Oireet alkavat < 2 viikkoa, ja viitteitä lannepisteestä osana diagnostista työtä
  • Negatiivinen ääreisveren liukuma malarialoisten minkä tahansa vaiheen varalta tai negatiivinen nopea diagnostinen testi falciparum- ja vivax-malarialle
  • Ikä > 12 vuotta
  • Täysi tietoinen kirjallinen suostumus saatu

Terveet vapaaehtoiset:

  • Ei kroonista tai akuuttia sairautta
  • Ei kuumetta viimeisen 2 viikon aikana
  • Ikä > 16 vuotta
  • Täysi tietoinen kirjallinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut krooniset sairaudet, mukaan lukien pitkälle edennyt maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaikea/aivomalaria
Intensiivinen seuranta
Komplisoitumaton malaria
Intensiivinen seuranta
Sepsis
Intensiivinen seuranta
Asidoosi
Intensiivinen seuranta
Enkefaliitti
Intensiivinen seuranta
Terveet yksilöt
Valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolian dysregulation mallien karakterisointi vaikeassa malariassa
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Asidoosiin ja aivomalariaan liittyvien aineenvaihduntareittien häiriöiden välinen suhde
4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof. Arjen M. Dondorp, MD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa