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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02455219
프로토타입 콜리메이터가 있는 DatScan
2018년 5월 1일 업데이트: University of Minnesota
이미징 DatScan SPECT/CT 이미징을 위한 Siemens 프로토타입 UHRSZ 콜리메이터 사용 조사
콜리메이터는 SPECT/CT 스캐너의 액세서리입니다.
사진을 향상시키거나 향상시키는 카메라 렌즈나 필터에 비유할 수 있습니다.
프로토타입 콜리메이터는 현재 콜리메이터에 비해 표적 장기를 약 4배 확대할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 단일 광자 감마 카메라를 사용하여 이전에 수행되지 않은 뇌 내의 도파민 수용체의 정량적 측정을 허용하는 새로운 콜리메이터 설계를 검증하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이전에는 PET/CT가 이 측정에 사용되었지만 L-DOPA는 FDA 승인을 받지 않았으므로 사용이 제한되었습니다.
DatScan(I123 ioflupane)은 FDA가 승인하고 임상적으로 표시된 바이오마커로, 포유동물의 뇌, 특히 뇌의 선조체 영역에서 시냅스전 도파민 수송체(DAT)에 대한 높은 결합 친화성을 가지고 있습니다.
파킨슨병의 특징은 선조체 부위의 도파민 신경세포의 현저한 감소입니다.
도파민 수송체에 결합하는 제제를 도입함으로써 수송체의 정량적 측정 및 공간 분포를 얻을 수 있습니다.
SPECT/CT(새로 검증된 콜리메이터 포함) 및 FDA 승인 DATScan 바이오마커를 사용하면 파킨슨병을 쉽게 진단할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 진단을 위해 임상적으로 표시된 DatScan을 위해 핵의학을 의뢰한 환자
설명
포함 기준:
- 모든 환자에게 의뢰
제외 기준:
- 참여를 원하지 않고 추가로 30분 동안 테이블에 누워 있을 수 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
프로토타입 콜리메이터가 있는 이미지를 임상 이미지와 비교
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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