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DatScan avec collimateur prototype

1 mai 2018 mis à jour par: University of Minnesota

Étude de l'utilisation du prototype de collimateur Siemens UHRSZ pour l'imagerie DatScan SPECT/CT Imaging

Un collimateur est un accessoire d'un scanner SPECT/CT. Il peut être comparé à un objectif ou à un filtre d'appareil photo qui améliore ou améliore les photos. Les collimateurs prototypes sont capables de grossir les organes cibles environ quatre fois par rapport aux collimateurs actuels. Dans cette étude, nous validons une nouvelle conception de collimateur, qui permettra une mesure quantitative des récepteurs de la dopamine dans le cerveau, qui n'était pas effectuée auparavant à l'aide d'une caméra gamma à photon unique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie de Parkinson

Intervention / Traitement

Dispositif: Collimateur prototype UHRSZ (zoom intelligent à ultra haute résolution)

Description détaillée

Auparavant, la TEP/CT était utilisée pour cette mesure, mais la L-DOPA n'est pas approuvée par la FDA et sa disponibilité est donc limitée. DatScan (I123 ioflupane) est un biomarqueur approuvé par la FDA et cliniquement indiqué, qui a une forte affinité de liaison pour les transporteurs de dopamine présynaptiques (DAT) dans le cerveau des mammifères, en particulier la région striée du cerveau. Une caractéristique de la maladie de Parkinson est une réduction marquée des neurones dopaminergiques dans la région striatale. En introduisant un agent qui se lie aux transporteurs de dopamine, une mesure quantitative et une distribution spatiale des transporteurs peuvent être obtenues. L'utilisation du SPECT/CT (avec les nouveaux collimateurs validés) et du biomarqueur DATScan approuvé par la FDA permettrait un diagnostic facilement disponible de la maladie de Parkinson

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés en médecine nucléaire pour un DatScan cliniquement indiqué pour le diagnostic de la maladie de Parkinson

La description

Critère d'intégration:

tous les patients référés

Critère d'exclusion:

toute personne qui souhaite ne pas participer et ne peut pas s'allonger sur la table pendant 30 minutes supplémentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
comparer des images avec un collimateur prototype à des images cliniques Délai: ligne de base	ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Première publication (Estimation)

27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification