Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

DatScan con prototipo de colimador

1 de mayo de 2018 actualizado por: University of Minnesota

Investigación del uso del colimador prototipo UHRSZ de Siemens para la obtención de imágenes DatScan SPECT/CT Imaging

Un colimador es un accesorio de un escáner SPECT/CT. Se puede comparar con una lente de cámara o un filtro que realza o mejora las fotos. Los prototipos de colimadores pueden ampliar los órganos diana unas cuatro veces en comparación con los colimadores actuales. En este estudio estamos validando un nuevo diseño de colimador, que permitirá la medición cuantitativa de los receptores de dopamina dentro del cerebro, algo que no se había realizado anteriormente con una cámara gamma de fotón único.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Anteriormente se ha utilizado PET/CT para esta medición, pero la L-DOPA no está aprobada por la FDA y, por lo tanto, su disponibilidad es limitada. DatScan (I123 ioflupane) es un biomarcador clínicamente indicado y aprobado por la FDA, que tiene una alta afinidad de unión por los transportadores de dopamina presinápticos (DAT) en el cerebro de los mamíferos, en particular la región estriatal del cerebro. Una característica de la enfermedad de Parkinson es una marcada reducción de las neuronas dopaminérgicas en la región estriatal. Introduciendo un agente que se une a los transportadores de dopamina se puede obtener una medida cuantitativa y una distribución espacial de los transportadores. El uso de SPECT/CT (con los nuevos colimadores validados) y el biomarcador DATScan aprobado por la FDA permitiría un diagnóstico fácilmente disponible de la enfermedad de Parkinson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados a Medicina Nuclear para un DatScan clínicamente indicado para el diagnóstico de la enfermedad de Parkinson

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes referidos

Criterio de exclusión:

  • cualquiera que desee no participar y no pueda acostarse sobre la mesa durante 30 minutos adicionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comparación de imágenes con prototipo de colimador con imágenes clínicas
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201503M65881

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir