带原型准直器的 DatScan
2018年5月1日 更新者：University of Minnesota
研究使用西门子原型 UHRSZ 准直器进行成像 DatScan SPECT/CT 成像
准直器是 SPECT/CT 扫描仪的附件。
它可以比作增强或改善照片的相机镜头或滤镜。
与目前的准直器相比，原型准直器能够将目标器官放大四倍左右。
在这项研究中，我们正在验证一种新的准直器设计，它将允许对大脑内的多巴胺受体进行定量测量，而这在以前是使用单光子伽马相机进行的。
研究概览
详细说明
以前 PET/CT 已用于此测量，但 L-DOPA 未获得 FDA 批准，因此可用性有限。
DatScan (I123 ioflupane) 是 FDA 批准的临床指示生物标志物，它对哺乳动物大脑中的突触前多巴胺转运蛋白 (DAT) 具有高结合亲和力，特别是大脑的纹状体区域。
帕金森病的一个特征是纹状体区域的多巴胺能神经元显着减少。
通过引入与多巴胺转运蛋白结合的试剂，可以获得转运蛋白的定量测量和空间分布。
使用 SPECT/CT（使用新的经过验证的准直器）和 FDA 批准的 DATScan 生物标志物将允许对帕金森病进行现成的诊断
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者转介核医学进行临床指示的 DatScan 以诊断帕金森氏病
描述
纳入标准：
- 所有转诊的患者
排除标准：
- 任何不想参加并且不能再躺在桌子上 30 分钟的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将带有原型准直器的图像与临床图像进行比较
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月21日
首次发布 (估计)
2015年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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