- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02455219
DatScan Med Prototype Collimator
1. mai 2018 oppdatert av: University of Minnesota
Undersøker bruken av Siemens Prototype UHRSZ Collimator for Imaging DatScan SPECT/CT Imaging
En kollimator er et tilbehør til en SPECT/CT-skanner.
Det kan sammenlignes med et kameraobjektiv eller et filter som forbedrer eller forbedrer bilder.
Prototypekollimatorene er i stand til å forstørre målorganer omtrent fire ganger sammenlignet med dagens kollimatorer.
I denne studien validerer vi et nytt kollimatordesign, som vil tillate kvantitativ måling av dopaminreseptorer i hjernen, som ikke tidligere er utført med et enkelt foton gammakamera.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere har PET/CT blitt brukt for denne målingen, men L-DOPA er ikke godkjent av FDA og derfor begrenset tilgjengelig.
DatScan (I123 ioflupane) er en FDA-godkjent og klinisk indisert biomarkør, som har høy bindingsaffinitet for presynaptiske dopamintransportører (DAT) i hjernen til pattedyr, spesielt striatalregionen i hjernen.
Et trekk ved Parkinsons sykdom er en markant reduksjon i dopaminerge nevroner i striatalregionen.
Ved å introdusere et middel som binder til dopamintransportørene kan et kvantitativt mål og romlig fordeling av transportørene oppnås.
Bruk av SPECT/CT (med de nye validerte kollimatorene) og den FDA-godkjente DATScan-biomarkøren vil muliggjøre lett tilgjengelig diagnose av Parkinsons sykdom
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til nukleærmedisin for en klinisk indisert DatScan for diagnostisering av Parkinsons sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter henvist
Ekskluderingskriterier:
- alle som ikke ønsker å delta og ikke kan legge seg på bordet i ytterligere 30 minutter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligne bilder med prototype kollimator til kliniske bilder
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201503M65881
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
University of LahoreFullført
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSunn | Parkinson | MedisinadministrasjonDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringMultippel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomTyrkia (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinson sykdom (PD), postural balanse
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYKDOM (lidelse)Forente stater