DatScan med Prototyp Collimator
1 maj 2018 uppdaterad av: University of Minnesota
Undersöker användningen av Siemens Prototype UHRSZ Collimator för bildbehandling DatScan SPECT/CT Imaging
En kollimator är ett tillbehör till en SPECT/CT-skanner.
Det kan jämföras med en kameralins eller ett filter som förbättrar eller förbättrar foton.
Prototypkollimatorerna kan förstora målorgan cirka fyra gånger jämfört med nuvarande kollimatorer.
I denna studie validerar vi en ny kollimatordesign, som kommer att möjliggöra kvantitativ mätning av dopaminreceptorer i hjärnan, som inte tidigare utförts med en enda foton gammakamera.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare har PET/CT använts för denna mätning men L-DOPA är inte godkänd av FDA och därför begränsad tillgänglighet.
DatScan (I123 ioflupane) är en FDA-godkänd och kliniskt indicerad biomarkör, som har en hög bindningsaffinitet för presynaptiska dopamintransportörer (DAT) i hjärnan hos däggdjur, i synnerhet den striatala regionen av hjärnan.
Ett kännetecken för Parkinsons sjukdom är en markant minskning av dopaminerga neuroner i striatalregionen.
Genom att introducera ett medel som binder till dopamintransportörerna kan ett kvantitativt mått och rumslig fördelning av transportörerna erhållas.
Användningen av SPECT/CT (med de nya validerade kollimatorerna) och den FDA-godkända DATScan-biomarkören skulle möjliggöra en lättillgänglig diagnos av Parkinsons sjukdom
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som remitteras till nuklearmedicin för en kliniskt indikerad DatScan för diagnos av Parkinsons sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter remitterade
Exklusions kriterier:
- alla som inte vill delta och inte kan lägga sig på bordet i ytterligare 30 minuter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
jämföra bilder med prototypkollimator med kliniska bilder
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201503M65881
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .