DatScan Prototype Kollimátorral
2018. május 1. frissítette: University of Minnesota
A Siemens prototípus UHRSZ kollimátor képalkotásra való használatának vizsgálata DatScan SPECT/CT Imaging
A kollimátor a SPECT/CT szkenner tartozéka.
Összehasonlítható egy kameralencsével vagy szűrővel, amely javítja vagy javítja a fényképeket.
A prototípus kollimátorok a jelenlegi kollimátorokhoz képest körülbelül négyszeres nagyításra képesek a célszerveket.
Ebben a tanulmányban egy új kollimátor-tervet validálunk, amely lehetővé teszi az agyban lévő dopaminreceptorok kvantitatív mérését, amelyet korábban nem végeztek egyetlen foton gamma kamerával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábban PET/CT-t használtak ehhez a méréshez, de az L-DOPA-t nem hagyta jóvá az FDA, így korlátozottan hozzáférhető.
A DatScan (I123 ioflupane) egy FDA által jóváhagyott és klinikailag javallott biomarker, amely nagy kötési affinitással rendelkezik a preszinaptikus dopamin transzporterekhez (DAT) az emlősök agyában, különösen az agy striatális régiójában.
A Parkinson-kór jellemzője a dopaminerg neuronok jelentős csökkenése a striatális régióban.
A dopamin transzporterekhez kötődő ágens bejuttatásával a transzporterek mennyiségi mérése és térbeli eloszlása érhető el.
A SPECT/CT (az új validált kollimátorokkal) és az FDA által jóváhagyott DATScan biomarker alkalmazása lehetővé tenné a Parkinson-kór könnyen elérhető diagnózisát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Nukleáris Medicinához utaltak a Parkinson-kór diagnosztizálására szolgáló klinikailag indokolt DatScan vizsgálatra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden beutalt beteg
Kizárási kritériumok:
- bárki, aki nem szeretne részt venni, és nem tud további 30 percig az asztalon feküdni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
prototípus kollimátorral készült képek összehasonlítása klinikai képekkel
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201503M65881
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .