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DatScan mit Prototyp-Kollimator

1. Mai 2018 aktualisiert von: University of Minnesota

Untersuchung der Verwendung des Siemens-Prototypen UHRSZ-Kollimators für die Bildgebung DatScan SPECT/CT-Bildgebung

Ein Kollimator ist ein Zubehörteil für einen SPECT/CT-Scanner. Es kann mit einer Kameralinse oder einem Filter verglichen werden, der Fotos verbessert oder verbessert. Die Prototyp-Kollimatoren sind in der Lage, Zielorgane im Vergleich zu den aktuellen Kollimatoren etwa viermal zu vergrößern. In dieser Studie validieren wir ein neues Kollimatordesign, das eine quantitative Messung von Dopaminrezeptoren im Gehirn ermöglicht, die zuvor nicht mit einer Einzelphotonen-Gammakamera durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zuvor wurde PET/CT für diese Messung verwendet, aber das L-DOPA ist nicht von der FDA zugelassen und daher nur begrenzt verfügbar. DatScan (I123 Ioflupane) ist ein von der FDA zugelassener und klinisch indizierter Biomarker, der eine hohe Bindungsaffinität für präsynaptische Dopamintransporter (DAT) im Gehirn von Säugetieren, insbesondere in der Striatalregion des Gehirns, aufweist. Ein Merkmal der Parkinson-Krankheit ist eine deutliche Verringerung dopaminerger Neuronen in der Striatalregion. Durch Einführen eines Mittels, das an die Dopamin-Transporter bindet, kann ein quantitatives Maß und eine räumliche Verteilung der Transporter erhalten werden. Die Verwendung von SPECT/CT (mit den neuen validierten Kollimatoren) und dem von der FDA zugelassenen DATScan-Biomarker würde eine leicht verfügbare Diagnose der Parkinson-Krankheit ermöglichen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für einen klinisch indizierten DatScan zur Diagnose der Parkinson-Krankheit an die Nuklearmedizin überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle überwiesenen Patienten

Ausschlusskriterien:

  • jeder, der nicht teilnehmen möchte und sich nicht weitere 30 Minuten auf den Tisch legen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen von Bildern mit Prototyp-Kollimator mit klinischen Bildern
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201503M65881

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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