Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DatScan met prototype-collimator

1 mei 2018 bijgewerkt door: University of Minnesota

Onderzoek naar het gebruik van Siemens Prototype UHRSZ-collimator voor beeldvorming DatScan SPECT/CT-beeldvorming

Een collimator is een accessoire bij een SPECT/CT-scanner. Het is te vergelijken met een cameralens of filter dat foto's verbetert of verbetert. De prototype-collimators kunnen doelorganen ongeveer vier keer vergroten in vergelijking met de huidige collimators. In deze studie valideren we een nieuw collimatorontwerp, dat kwantitatieve metingen van dopaminereceptoren in de hersenen mogelijk zal maken, wat voorheen niet werd uitgevoerd met een enkele foton-gammacamera.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ziekte van Parkinson

Interventie / Behandeling

Apparaat: Prototype UHRSZ-collimator (Ultrahoge resolutie slimme zoom).

Gedetailleerde beschrijving

Voorheen werd PET/CT gebruikt voor deze meting, maar de L-DOPA is niet door de FDA goedgekeurd en dus beperkt verkrijgbaar. DatScan (I123 joflupane) is een door de FDA goedgekeurde en klinisch geïndiceerde biomarker, die een hoge bindingsaffiniteit heeft voor presynaptische dopaminetransporters (DAT) in de hersenen van zoogdieren, in het bijzonder het striatale gebied van de hersenen. Een kenmerk van de ziekte van Parkinson is een duidelijke vermindering van dopaminerge neuronen in het striatale gebied. Door een middel in te brengen dat zich bindt aan de dopaminetransporters kan een kwantitatieve maat en ruimtelijke verdeling van de transporters worden verkregen. Het gebruik van SPECT/CT (met de nieuwe gevalideerde collimators) en de door de FDA goedgekeurde DATScan-biomarker zou een direct beschikbare diagnose van de ziekte van Parkinson mogelijk maken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar Nucleaire Geneeskunde voor een klinisch geïndiceerde DatScan voor de diagnose van de ziekte van Parkinson

Beschrijving

Inclusiecriteria:

alle patiënten verwezen

Uitsluitingscriteria:

iedereen die niet mee wil doen en nog 30 minuten niet op tafel kan liggen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
vergelijken van beelden met prototype collimator met klinische beelden Tijdsspanne: basislijn	basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2018

Laatst geverifieerd