- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02455219
DatScan Prototype Collimatorilla
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Minnesota
Siemens Prototype UHRSZ -kollimaattorin käytön tutkiminen kuvantamiseen DatScan SPECT/CT Imaging
Kollimaattori on SPECT/CT-skannerin lisävaruste.
Sitä voidaan verrata kameran linssiin tai suodattimeen, joka parantaa tai parantaa valokuvia.
Prototyyppikollimaattorit pystyvät suurentamaan kohde-elimiä noin neljä kertaa nykyisiin kollimaattoreihin verrattuna.
Tässä tutkimuksessa validoimme uutta kollimaattorimallia, joka mahdollistaa aivojen dopamiinireseptoreiden kvantitatiivisen mittauksen, jota ei ole aiemmin tehty yhdellä fotonigammakameralla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin PET/CT:tä on käytetty tähän mittaukseen, mutta L-DOPA ei ole FDA:n hyväksymä ja siksi sen saatavuus on rajoitettu.
DatScan (I123 ioflupane) on FDA:n hyväksymä ja kliinisesti indikoitu biomarkkeri, jolla on korkea sitoutumisaffiniteetti presynaptisiin dopamiinikuljettajiin (DAT) nisäkkäiden aivoissa, erityisesti aivojen striataalialueella.
Parkinsonin taudin piirre on dopaminergisten hermosolujen huomattava väheneminen striataalalueella.
Ottamalla käyttöön aine, joka sitoutuu dopamiininkuljettajiin, voidaan saada aikaan kuljettajien määrällinen mitta ja alueellinen jakautuminen.
SPECT/CT:n (uusien validoitujen kollimaattoreiden kanssa) ja FDA:n hyväksymän DATScan-biomarkkerin käyttö mahdollistaisi helposti saatavilla olevan Parkinsonin taudin diagnoosin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka lähetettiin ydinlääketieteelle kliinisesti indikoituun DatScan-tutkimukseen Parkinsonin taudin diagnosointiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki lähetetyt potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki, jotka eivät halua osallistua eivätkä voi makaa pöydällä vielä 30 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vertaamalla prototyyppikollimaattorilla varustettuja kuvia kliinisiin kuviin
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201503M65881
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .