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DatScan con collimatore prototipo

1 maggio 2018 aggiornato da: University of Minnesota

Indagare sull'uso del collimatore UHRSZ prototipo Siemens per l'imaging DatScan SPECT/CT Imaging

Un collimatore è un accessorio di uno scanner SPECT/CT. Può essere paragonato a un obiettivo o filtro della fotocamera che migliora o migliora le foto. I collimatori prototipo sono in grado di ingrandire gli organi bersaglio circa quattro volte rispetto agli attuali collimatori. In questo studio stiamo convalidando un nuovo design del collimatore, che consentirà la misurazione quantitativa dei recettori della dopamina all'interno del cervello, non eseguita in precedenza utilizzando una singola gamma camera a fotoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In precedenza la PET/CT è stata utilizzata per questa misurazione, ma la L-DOPA non è approvata dalla FDA e quindi di disponibilità limitata. DatScan (I123 ioflupane) è un biomarcatore approvato dalla FDA e clinicamente indicato, che ha un'elevata affinità di legame per i trasportatori presinaptici della dopamina (DAT) nel cervello dei mammiferi, in particolare nella regione striatale del cervello. Una caratteristica della malattia di Parkinson è una marcata riduzione dei neuroni dopaminergici nella regione striatale. Introducendo un agente che si lega ai trasportatori della dopamina è possibile ottenere una misura quantitativa e una distribuzione spaziale dei trasportatori. L'uso di SPECT/CT (con i nuovi collimatori convalidati) e il biomarcatore DATScan approvato dalla FDA consentirebbe una diagnosi prontamente disponibile della malattia di Parkinson

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati a Medicina Nucleare per un DatScan clinicamente indicato per la diagnosi del morbo di Parkinson

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti segnalati

Criteri di esclusione:

  • chi desidera non partecipare e non può restare a tavola per altri 30 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confrontare le immagini con il collimatore prototipo con le immagini cliniche
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201503M65881

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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