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プロトタイプコリメータ付きDatScan

2018年5月1日更新者：University of Minnesota

イメージング DatScan SPECT/CT イメージングのための Siemens プロトタイプ UHRSZ コリメータの使用の調査

コリメータは、SPECT/CT スキャナのアクセサリです。これは、写真を強調または改善するカメラのレンズまたはフィルターと比較することができます。プロトタイプのコリメータは、現在のコリメータと比較して、標的臓器を約 4 倍に拡大することができます。この研究では、以前は単一光子ガンマカメラを使用して実行されていなかった、脳内のドーパミン受容体の定量的測定を可能にする新しいコリメータ設計を検証しています。

調査の概要

状態

完了

条件

パーキンソン病

介入・治療

デバイス：プロトタイプ UHRSZ (超高解像度スマートズーム) コリメータ

詳細な説明

以前は、この測定に PET/CT が使用されていましたが、L-DOPA は FDA の承認を受けていないため、利用が制限されていました。 DatScan (I123 イオフルパン) は、FDA 承認済みで臨床的に適応のあるバイオマーカーであり、哺乳動物の脳、特に脳の線条体領域のシナプス前ドーパミン輸送体 (DAT) に対して高い結合親和性を持っています。パーキンソン病の特徴は、線条体領域におけるドーパミン作動性ニューロンの著しい減少です。ドーパミントランスポーターに結合する薬剤を導入することにより、トランスポーターの定量的尺度と空間分布を得ることができます。 SPECT/CT (新しい検証済みコリメータを使用) と FDA 承認の DATScan バイオマーカーを使用することで、パーキンソン病の診断を容易に行うことができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
    - University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-患者は、パーキンソン病の診断のために臨床的に示されたDatScanのために核医学に紹介されました

説明

包含基準:

紹介されたすべての患者

除外基準:

参加を希望せず、さらに 30 分間テーブルに横になれない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
プロトタイプのコリメータを使用した画像と臨床画像の比較時間枠：ベースライン	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月1日

最終確認日