Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DatScan s prototypovým kolimátorem

1. května 2018 aktualizováno: University of Minnesota

Zkoumání použití prototypu Siemens UHRSZ Collimator pro zobrazování DatScan SPECT/CT Imaging

Kolimátor je příslušenství ke skeneru SPECT/CT. Dá se přirovnat k objektivu fotoaparátu nebo filtru, který vylepšuje nebo vylepšuje fotografie. Prototypové kolimátory jsou schopny zvětšit cílové orgány zhruba čtyřikrát ve srovnání se současnými kolimátory. V této studii ověřujeme nový design kolimátoru, který umožní kvantitativní měření dopaminových receptorů v mozku, které dříve nebylo prováděno pomocí jediné fotonové gama kamery.

Přehled studie

Detailní popis

Dříve se pro toto měření používal PET/CT, ale L-DOPA není schválen FDA, a proto je jeho dostupnost omezená. DatScan (I123 ioflupane) je FDA schválený a klinicky indikovaný biomarker, který má vysokou vazebnou afinitu k presynaptickým dopaminovým transportérům (DAT) v mozcích savců, zejména v striatální oblasti mozku. Charakteristickým rysem Parkinsonovy choroby je výrazné snížení dopaminergních neuronů v oblasti striata. Zavedením látky, která se váže na dopaminové transportéry, lze získat kvantitativní měření a prostorovou distribuci transportérů. Použití SPECT/CT (s novými validovanými kolimátory) a biomarkerem DATScan schváleným FDA by umožnilo snadno dostupnou diagnostiku Parkinsonovy choroby

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní do Nukleární medicíny pro klinicky indikovaný DatScan pro diagnostiku Parkinsonovy choroby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti doporučeni

Kritéria vyloučení:

  • kdokoli, kdo se nechce zúčastnit a nemůže ležet na stole dalších 30 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnání snímků s prototypem kolimátoru s klinickými snímky
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Předplatit