- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02455219
DatScan s prototypovým kolimátorem
1. května 2018 aktualizováno: University of Minnesota
Zkoumání použití prototypu Siemens UHRSZ Collimator pro zobrazování DatScan SPECT/CT Imaging
Kolimátor je příslušenství ke skeneru SPECT/CT.
Dá se přirovnat k objektivu fotoaparátu nebo filtru, který vylepšuje nebo vylepšuje fotografie.
Prototypové kolimátory jsou schopny zvětšit cílové orgány zhruba čtyřikrát ve srovnání se současnými kolimátory.
V této studii ověřujeme nový design kolimátoru, který umožní kvantitativní měření dopaminových receptorů v mozku, které dříve nebylo prováděno pomocí jediné fotonové gama kamery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dříve se pro toto měření používal PET/CT, ale L-DOPA není schválen FDA, a proto je jeho dostupnost omezená.
DatScan (I123 ioflupane) je FDA schválený a klinicky indikovaný biomarker, který má vysokou vazebnou afinitu k presynaptickým dopaminovým transportérům (DAT) v mozcích savců, zejména v striatální oblasti mozku.
Charakteristickým rysem Parkinsonovy choroby je výrazné snížení dopaminergních neuronů v oblasti striata.
Zavedením látky, která se váže na dopaminové transportéry, lze získat kvantitativní měření a prostorovou distribuci transportérů.
Použití SPECT/CT (s novými validovanými kolimátory) a biomarkerem DATScan schváleným FDA by umožnilo snadno dostupnou diagnostiku Parkinsonovy choroby
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odeslaní do Nukleární medicíny pro klinicky indikovaný DatScan pro diagnostiku Parkinsonovy choroby
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti doporučeni
Kritéria vyloučení:
- kdokoli, kdo se nechce zúčastnit a nemůže ležet na stole dalších 30 minut.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
porovnání snímků s prototypem kolimátoru s klinickými snímky
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201503M65881
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán