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DatScan com protótipo de colimador

1 de maio de 2018 atualizado por: University of Minnesota

Investigando o uso do colimador protótipo UHRSZ da Siemens para geração de imagens DatScan SPECT/CT

Um colimador é um acessório para um scanner SPECT/CT. Pode ser comparado a uma lente de câmera ou filtro que realça ou melhora as fotos. Os protótipos de colimadores são capazes de ampliar os órgãos-alvo cerca de quatro vezes em comparação com os colimadores atuais. Neste estudo, estamos validando um novo projeto de colimador, que permitirá a medição quantitativa de receptores de dopamina no cérebro, não realizada anteriormente usando uma única câmera gama de fótons.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Anteriormente PET/CT foi usado para esta medição, mas a L-DOPA não é aprovada pela FDA e, portanto, de disponibilidade limitada. DatScan (I123 ioflupano) é um biomarcador clinicamente indicado e aprovado pela FDA, que tem uma alta afinidade de ligação para transportadores pré-sinápticos de dopamina (DAT) nos cérebros de mamíferos, em particular na região estriada do cérebro. Uma característica da doença de Parkinson é uma redução acentuada nos neurônios dopaminérgicos na região estriatal. Ao introduzir um agente que se liga aos transportadores de dopamina, pode-se obter uma medida quantitativa e a distribuição espacial dos transportadores. O uso de SPECT/CT (com os novos colimadores validados) e o biomarcador DATScan aprovado pela FDA permitiria o diagnóstico prontamente disponível da doença de Parkinson

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes encaminhados para Medicina Nuclear para um DatScan clinicamente indicado para o diagnóstico da doença de Parkinson

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes encaminhados

Critério de exclusão:

  • quem não quiser participar e não puder ficar deitado na mesa por mais 30 minutos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comparando imagens com colimador protótipo para imagens clínicas
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201503M65881

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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