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뇌진탕 후 증후군이 있는 어린이에 대한 임상 운동 프로토콜의 효과 평가

2016년 1월 25일 업데이트: University of Arizona
스포츠 의학의 일반적인 합의는 뇌진탕 후 증후군이 있는 개인의 활동 프로토콜로 점진적 복귀를 보여줍니다. 이것은 일반적으로 실행되지만 증거 기반 실행을 나타내는 문헌이 충분하지 않습니다. 이 연구는 결과의 표준화 및 측정을 통해 뇌진탕 후 증후군 진단 후 시작되는 임상적 점진적인 운동 프로토콜 복귀의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌진탕은 일시적인 의식, 기억 또는 자각 상실을 초래할 수 있는 가벼운 형태의 외상성 뇌 손상(mTBI)이라고 합니다. mTBI는 메스꺼움 또는 구토, 두통, 전정-안구 기능 장애 및 균형 오류와 같은 생리학적 증상을 유발할 수도 있습니다. 청소년이 성인보다 회복하는 데 더 많은 시간이 필요할 수 있지만 mTBI를 가진 대부분의 개인은 7-10일 기간 내에 완전히 회복됩니다. 뇌진탕 관리에 대한 미국 스포츠 의학 협회(AMSSM) 입장 성명서는 학교 복귀에 대한 표준화된 지침이 없으며 모든 증상이 해결되면 졸업식 활동 프로그램을 포함하는 게임 복귀 권장 사항을 나타냅니다.[1] 치료는 의사마다 다르지만 집에서 최소 5일간의 엄격한 휴식(특히 학교, 직장 또는 신체 활동 금지) 후 단계적으로 활동으로 복귀하는 것이 일반적입니다. 그러나 최근 기사에서는 다른 유사한 부상(편타성 부상) 권장 사항이 일상 생활의 정상적인 활동을 점진적으로 재개하려는 시도를 포함하므로 며칠 동안 엄격한 휴식의 타당성에 의문을 제기했습니다.[2]

뇌진탕 증상이 7-10일 이내에 해결되지 않는 개인은 정의가 명확하지 않고 제대로 이해되지 않는 뇌진탕 후 증후군(PCS)이 있는 것으로 간주되지만 AMSSM은 증상이 허용하는 한 내성을 증가시키는 감독된 점진적 운동 프로그램의 이점을 설명합니다. 성인을 위한 문헌의 프로토콜에는 증상이 악화되는 최대 임계값을 평가한 다음 개인이 해당 비율의 80%에서 감독 운동을 수행하도록 하는 것이 포함되지만[3, 4] 소아 인구 및 대부분의 소아과 의사에서는 수행되지 않았습니다. 더 낮은 역치에서 시작하여 악화가 발생하지 않는 한 증가하는 단계적 활동 프로토콜을 수행합니다(SORT 증거 수준 C).[5, 6] PCS의 근본적인 원인은 뇌진탕 후 정상으로 돌아오지 못하는 생리적 기능 장애라고 제안됩니다. 본질적으로 뇌진탕 환자는 교감 신경계 우세 상태에 있습니다. 이것은 자율 기능의 후속 변경과 대뇌 자동 조절 장애를 초래합니다.[7] 유산소 운동 훈련은 운동이 부교감 신경 활동을 증가시키고 교감 신경 활성화를 감소시키며 대뇌 혈류를 개선하기 때문에 뇌진탕 관련 생리적 기능 장애에 도움이 될 수 있습니다. 최근 기사에서는 휴식을 활동과 비교했으며 대부분의 휴식 그룹에서 PCS로부터 더 느린 회복을 발견했습니다.[8]

이 연구의 목적은 현재 애리조나 대학교 소아 스포츠 의학 클리닉에서 실행되고 있는 청소년 졸업 활동 프로토콜에 대한 문헌 문서를 제공하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University of Arizona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 13세~18세(신입생~고등생)
  2. 대상자는 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 하며 부모/보호자는 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.

  3. 초기 부상은 다음과 같이 mTBI의 정의를 충족합니다.

    ㅏ. 다음 중 적어도 하나에 의해 외상으로 유발된 뇌 기능의 생리적 장애: i. 30분 이하의 의식 상실 기간 ii. 사고 직전 또는 직후 사건에 대한 기억 상실 및 24시간 이하의 외상 후 기억 상실 iii. 사고 당시 정신 상태의 변화 b. 머리나 뇌에 구조적 병변이 없을 것

  4. 다음과 같이 뇌진탕 후 증후군으로 진단되었습니다.

    ㅏ. 3주 이상에서 >22의 임상 SCAT-3 수정 점수 또는 2주 이상 동안 4주 이상에서 >15의 정체된 점수

  5. 부상 후 및 등록 시점에 계속해서 증상이 나타남
  6. 정상적인 MRI를 받았습니다
  7. 12주 동안 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 두개골 또는 뇌의 모든 문서화된 구조적 병변
  2. 경계선 TBI 또는 TBI가 경증이 아닌 중등도라는 우려
  3. 심박수를 높이는 모든 약물 또는 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 점진적 운동 프로토콜
중재는 10분 동안 최대 연령 조정 심박수(MHR)의 50%에서 시작하는 운동(워밍업 및 회복)_ + 하루 5분의 목표 심박수를 2주 동안 주 5일 운동 트레이너의 감독하에 포함합니다. 또는 부모. 프로토콜은 증상 악화가 없는 경우 2주마다 목표 심박수의 강도를 MHR의 10%, MHR의 50% 기간을 2분씩 증가시킵니다. 운동 프로토콜에는 러닝머신 속도 및 랩 변환당 트랙 시간, 각 운동 단계에 대한 인지된 노력 및 토크 테스트와 매주 5일 동안 총 실행 시간이 포함됩니다.
행동: 점진적 운동 프로토콜
개입에는 10분 동안 최대 연령 조정 심박수(MHR)의 50%에서 시작하는 운동 프로토콜(워밍업 및 회복)_ + 하루 5분의 목표 심박수, 2주 동안 주 5일, 운동 감독의 감독이 포함됩니다. 트레이너 또는 부모. 프로토콜은 증상 악화가 없는 경우 2주마다 목표 심박수의 강도를 MHR의 10%, MHR의 50% 기간을 2분씩 증가시킵니다.
다른: 휴식 후 프로토콜
1-8주차에는 활동이 없습니다. 9주차에는 단계별 운동 프로토콜에 설명된 대로 개입 단계를 시작합니다.
행동: 점진적 운동 프로토콜
개입에는 10분 동안 최대 연령 조정 심박수(MHR)의 50%에서 시작하는 운동 프로토콜(워밍업 및 회복)_ + 하루 5분의 목표 심박수, 2주 동안 주 5일, 운동 감독의 감독이 포함됩니다. 트레이너 또는 부모. 프로토콜은 증상 악화가 없는 경우 2주마다 목표 심박수의 강도를 MHR의 10%, MHR의 50% 기간을 2분씩 증가시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 감소
기간: 12주
우울증 불안 스트레스 척도 및 ImPACT 증상 심각도 척도
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 심리 테스트 성능 향상
기간: 12주
영향
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arizona

수사관

  • 수석 연구원: Sydney A Rice, MD, University of Arizona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCS0001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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