Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния протокола клинических упражнений на детей с постконтузионным синдромом

25 января 2016 г. обновлено: University of Arizona
Общий консенсус в области спортивной медицины свидетельствует о постепенном возвращении к активности для лиц с постконтузионным синдромом. Это обычно практикуется, но недостаточно литературы, чтобы указать на доказательную практику. Это исследование предоставит доказательства эффективности клинических протоколов постепенного возвращения к упражнениям, начиная с диагноза постконтузионного синдрома, путем стандартизации и измерения результатов.

Обзор исследования

Подробное описание

Сотрясение мозга называют легкой формой черепно-мозговой травмы (mTBI), которая может привести к временной потере сознания, памяти или сознания. mTBI также может вызывать физиологические симптомы, такие как тошнота или рвота, головные боли, вестибуло-окулярная дисфункция и нарушения равновесия. Большинство людей с mTBI полностью выздоравливают в течение 7-10 дней, хотя подросткам может потребоваться больше времени для выздоровления, чем взрослым. Заявление о позиции Американского медицинского общества спортивной медицины (AMSSM) в отношении лечения сотрясения мозга указывает на то, что не существует стандартизированных рекомендаций по возвращению в школу, а рекомендации по возвращению к игре включают поэтапную программу активности после исчезновения всех симптомов. [1] Лечение варьируется в зависимости от врача, но широко распространено мнение, что минимум 5 дней строгого отдыха дома (в частности, без школы, работы или физической активности) с последующим поэтапным возвращением к активности. Однако в недавних статьях была поставлена ​​под сомнение обоснованность строгого отдыха в течение такого количества дней, как и при других подобных травмах (хлыстовая травма). Рекомендации включают попытки постепенно возобновить нормальную повседневную деятельность.

Лица, у которых симптомы сотрясения мозга не исчезают в течение 7-10 дней, считаются страдающими постконтузионным синдромом (PCS), который плохо определен и плохо изучен, однако AMSSM описывает преимущества контролируемых прогрессивных программ упражнений, которые повышают толерантность, насколько позволяют симптомы. Протоколы в литературе для взрослых включают оценку максимального порога, при котором симптомы обостряются, а затем индивидуумы выполняют упражнения под наблюдением с частотой 80% от этой скорости, [3, 4], однако это не было сделано в педиатрической популяции, и вместо этого большинство детских врачей выполняйте градуированные протоколы активности, начиная с более низких порогов и повышая их, если не происходит обострения (SORT уровень доказательности C) [5, 6]. Предполагается, что основной причиной PCS является физиологическая дисфункция, которая не может вернуться к норме после сотрясения мозга. В основном больные с сотрясением головного мозга находятся в состоянии преобладания симпатической нервной системы. Это приводит к последующему изменению вегетативной функции и нарушению ауторегуляции головного мозга.[7] Аэробные упражнения могут помочь при физиологической дисфункции, связанной с сотрясением мозга, поскольку упражнения повышают активность парасимпатических нервов, снижают симпатическую активность и улучшают мозговой кровоток. Недавние статьи сравнивают отдых с активностью и обнаруживают более медленное восстановление после PCS в большинстве остальных групп.[8]

Целью данного исследования является предоставление документации в литературе для подросткового протокола постепенной активности, который в настоящее время практикуется в клинике детской спортивной медицины Университета Аризоны.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. В возрасте от 13 до 18 лет (первокурсник - старший)
  2. Субъект должен быть в состоянии понять и подписать форму согласия, а родитель/опекун должен быть в состоянии понять и подписать форму согласия.
  3. Первоначальная травма соответствует определению mTBI следующим образом:

    а. Травматически вызванное физиологическое нарушение функции головного мозга по крайней мере одним из следующих факторов: i. Любой период потери сознания продолжительностью 30 минут или менее ii. Любая потеря памяти на события непосредственно перед или после аварии и посттравматическая амнезия не более чем на 24 часа iii. Любое изменение психического состояния во время аварии b. Отсутствие структурных поражений в голове или головном мозге

  4. Диагностируется постконтузионный синдром следующим образом:

    а. Клинический пересмотренный балл SCAT-3 >22 через 3+ недели или плато >15 через 4+ недели в течение 2 недель и более

  5. Продолжает испытывать симптомы после травмы и во время регистрации
  6. Сделал нормальное МРТ
  7. Может принять участие в течение 12 недель

Критерий исключения:

Субъекты, отвечающие любому из следующих критериев, будут исключены из участия в исследовании:

  1. Любые задокументированные структурные поражения черепа или головного мозга
  2. Пограничная ЧМТ или обеспокоенность тем, что ЧМТ является умеренной, а не легкой
  3. Любое лекарство или состояние, которое повышает частоту сердечных сокращений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Протокол поэтапных упражнений
Вмешательство включает в себя упражнения, начиная с 50 % от максимальной скорректированной по возрасту частоты сердечных сокращений (МЧСС) в течение 10 минут (разминка и восстановление)_ плюс 5 минут целевой частоты сердечных сокращений в день 5 дней в неделю в течение 2 недель под наблюдением спортивного тренера. или родитель. Протокол увеличивает интенсивность целевого сердечного ритма на 10% МЧСС и продолжительность 50% МЧСС на 2 минуты каждые 2 недели, если нет обострения симптомов. Протокол упражнений включает преобразование скорости беговой дорожки и минут трека на круг, скорость воспринимаемой нагрузки и тест на разговорную речь для каждого этапа упражнений, а также общее время выполнения в течение 5 дней каждую неделю.
Вмешательство включает в себя протоколы упражнений, начиная с 50% максимальной частоты сердечных сокращений с поправкой на возраст (МЧСС) в течение 10 минут (разминка и восстановление)_ плюс 5 минут целевой частоты сердечных сокращений в день 5 дней в неделю в течение 2 недель под наблюдением спортивного тренер или родитель. Протокол увеличивает интенсивность целевого сердечного ритма на 10% МЧСС и продолжительность 50% МЧСС на 2 минуты каждые 2 недели, если нет обострения симптомов.
Другой: Отдых с последующим протоколом
Нет активности в течение недель 1–8. На неделе 9 мы начнем фазу вмешательства, как описано в протоколе поэтапных упражнений.
Вмешательство включает в себя протоколы упражнений, начиная с 50% максимальной частоты сердечных сокращений с поправкой на возраст (МЧСС) в течение 10 минут (разминка и восстановление)_ плюс 5 минут целевой частоты сердечных сокращений в день 5 дней в неделю в течение 2 недель под наблюдением спортивного тренер или родитель. Протокол увеличивает интенсивность целевого сердечного ритма на 10% МЧСС и продолжительность 50% МЧСС на 2 минуты каждые 2 недели, если нет обострения симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение симптомов
Временное ограничение: 12 недель
Шкала депрессии, тревоги, стресса и шкала тяжести симптомов ImPACT
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение показателей нейропсихологического тестирования
Временное ограничение: 12 недель
Влияние
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sydney A Rice, MD, University of Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постконтузионный синдром

Клинические исследования Градуированный протокол упражнений

Подписаться