Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen harjoitusprotokollan vaikutusten arviointi lapsiin, joilla on aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä

maanantai 25. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Arizona
Urheilulääketieteessä vallitseva yleinen yksimielisyys osoittaa, että henkilöt, joilla on aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä, palaavat asteittain aktiivisuuteen. Tätä käytetään yleisesti, mutta kirjallisuutta ei ole riittävästi osoittamaan näyttöön perustuvaa käytäntöä. Tämä tutkimus tarjoaa todisteita kliinisen asteittaisen harjoitusprotokollien tehokkuudesta aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän diagnoosin jälkeen standardoimalla ja mittaamalla tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivotärähdystä kutsutaan lieväksi traumaattisen aivovaurion (mTBI) muotoksi, joka voi johtaa tilapäiseen tajunnan, muistin tai tietoisuuden menettämiseen. mTBI voi myös aiheuttaa fysiologisia oireita, kuten pahoinvointia tai oksentelua, päänsärkyä, vestibulo-silmän toimintahäiriöitä ja tasapainovirheitä. Suurin osa mTBI-potilaista toipuu täysin 7–10 päivän kuluessa, vaikka nuoret saattavat vaatia enemmän aikaa toipumiseen kuin aikuiset. American Medical Society for Sports Medicine (AMSSM) -näkemys aivotärähdyksen hallinnasta osoittaa, että kouluun palaamiselle ei ole standardoituja ohjeita ja että palaamissuosituksiin sisältyy asteittainen toimintaohjelma, kun kaikki oireet ovat ratkaistu.[1] Hoito vaihtelee lääkäreiden välillä, mutta yleisesti uskotaan, että vähintään 5 päivän tiukka lepo kotona (etenkin, ei koulua, työtä tai fyysistä toimintaa), jota seuraa asteittainen paluu toimintaan. Viimeaikaiset artikkelit ovat kuitenkin kyseenalaistaneet tiukan lepopäivän pätevyyden, koska muiden vastaavien vammojen (piiskaisku) suositukset sisältävät yrityksiä palata vähitellen normaaliin päivittäiseen elämään.[2]

Henkilöillä, joiden aivotärähdyksen oireet eivät parane 7–10 päivän kuluessa, katsotaan olevan aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä (PCS), joka on huonosti määritelty ja huonosti ymmärretty, mutta AMSSM kuvaa ohjattujen progressiivisten harjoitusohjelmien edut, jotka lisäävät toleranssia oireiden salliessa. Aikuisille tarkoitetuissa kirjallisuuksissa on arvioitu enimmäiskynnys, jolla oireet pahenevat, ja sitten yksilöiden on suoritettava valvottua liikuntaa 80 %:lla tästä nopeudesta[3, 4], mutta tätä ei ole tehty lapsiväestössä ja useimmat lastenlääkärit. suorittaa asteittaisia ​​aktiivisuusprotokollia alkaen alemmista kynnyksistä ja kasvaa, ellei pahenemista tapahdu (SORT Level of Evidence C). [5, 6] PCS:n perussyyksi ehdotetaan olevan fysiologinen toimintahäiriö, joka ei palaa normaaliksi aivotärähdyksen jälkeen. Pohjimmiltaan aivotärähdyksen saaneet potilaat ovat sympaattisen hermoston hallitsevassa tilassa. Tämä johtaa myöhempään autonomisen toiminnan muuttumiseen ja aivojen automaattisen säätelyn heikkenemiseen.[7] Aerobinen harjoittelu voi auttaa aivotärähdyksen aiheuttamissa fysiologisissa toimintahäiriöissä, koska harjoittelu lisää parasympaattista aktiivisuutta, vähentää sympaattista aktivaatiota ja parantaa aivojen verenkiertoa. Viimeaikaisissa artikkeleissa on verrattu lepoa aktiivisuuteen ja havaittu hitaampaa palautumista PCS:stä useimmissa leporyhmissä.[8]

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kirjallisuudessa dokumentaatiota Arizonan yliopiston Pediatric Sports Medicine Clinicissä tällä hetkellä harjoitettavalle nuorille valmistuneelle aktiivisuusprotokollalle.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 13-18-vuotiaat (fuksi - vanhempi)
  2. Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomake ja vanhemman/huoltajan on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomake
  3. Alkuperäinen vamma täyttää mTBI:n määritelmän seuraavasti:

    a. Traumaattisesti aiheutettu fysiologinen aivotoiminnan häiriö ainakin yhdellä seuraavista: i. Mikä tahansa 30 minuutin tai lyhyempi tajunnan menetys ii. Muistin menetys välittömästi ennen onnettomuutta tai sen jälkeisiä tapahtumia ja trauman jälkeistä muistinmenetystä enintään 24 tuntia iii. Mikä tahansa muutos mielentilassa onnettomuushetkellä b. Ei rakenteellisia vaurioita päässä tai aivoissa

  4. Diagnosoitu aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä seuraavasti:

    a. Kliininen SCAT-3 tarkistettu pistemäärä >22 3+ viikon iässä tai tasainen pistemäärä 2 viikkoa tai enemmän, >15 4+ viikon iässä

  5. Oireiden esiintyminen jatkuu vamman jälkeen ja ilmoittautumisen yhteydessä
  6. On ollut normaali magneettikuvaus
  7. Voi sitoutua osallistumaan 12 viikoksi

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

  1. Kaikki dokumentoidut rakenteelliset vauriot kallossa tai aivoissa
  2. Rajalla oleva TBI tai huoli siitä, että TBI on keskivaikea eikä lievä
  3. Mikä tahansa lääke tai tila, joka nostaa sykettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valmistunut harjoituspöytäkirja
Interventio sisältää harjoituksen, joka alkaa 50 %:lla iän mukaan sovitetusta maksimisykkeestä (MHR) 10 minuutin ajan (lämmittely ja palautuminen)_ plus 5 minuuttia tavoitesykettä päivässä 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan urheiluvalmentajan valvonnassa. tai vanhempi. Protokolla lisää tavoitesykkeen intensiteettiä 10 % MHR:llä ja 50 % MHR:n kestoa 2 minuutilla kahden viikon välein, jos oireet eivät pahene. Harjoitusprotokolla sisältää juoksumaton nopeuden ja radan minuutit per kierros, koetun rasituksen nopeuden ja puhetestin jokaisessa harjoitusvaiheessa sekä kokonaisajan suoritukseen 5 päivänä viikossa.
Interventio sisältää harjoitusprotokollat ​​alkaen 50 prosentista iän mukaan sovitetusta maksimisykkeestä (MHR) 10 minuutin ajan (lämmittely ja palautuminen)_ plus 5 minuuttia tavoitesykettä päivässä 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan urheilijan valvonnassa. kouluttaja tai vanhempi. Protokolla lisää tavoitesykkeen intensiteettiä 10 % MHR:llä ja 50 % MHR:n kestoa 2 minuutilla kahden viikon välein, jos oireet eivät pahene.
Muut: Lepo ja pöytäkirja
Ei toimintaa viikoilla 1 - 8. Viikolla 9 aloitamme heidän interventiovaiheensa asteittaisessa harjoitusprotokollassa kuvatulla tavalla
Interventio sisältää harjoitusprotokollat ​​alkaen 50 prosentista iän mukaan sovitetusta maksimisykkeestä (MHR) 10 minuutin ajan (lämmittely ja palautuminen)_ plus 5 minuuttia tavoitesykettä päivässä 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan urheilijan valvonnassa. kouluttaja tai vanhempi. Protokolla lisää tavoitesykkeen intensiteettiä 10 % MHR:llä ja 50 % MHR:n kestoa 2 minuutilla kahden viikon välein, jos oireet eivät pahene.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden väheneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Masennus-ahdistusstressiasteikko ja Impact-oireiden vakavuusasteikko
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vaikutus
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sydney A Rice, MD, University of Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Valmistunut harjoitusprotokolla

Tilaa