Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinků protokolu klinického cvičení na děti s postotřesovým syndromem

25. ledna 2016 aktualizováno: University of Arizona
Obecný konsensus ve sportovní medicíně demonstruje postupný návrat k protokolu aktivity u jedinců s postotřesovým syndromem. To se běžně praktikuje, ale není k dispozici dostatek literatury, která by naznačovala praxi založenou na důkazech. Tato studie poskytne důkaz o účinnosti klinického postupného návratu k cvičebním protokolům počínaje po diagnóze postotřesového syndromu prostřednictvím standardizace a měření výsledků.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Otřes mozku je označován jako lehká forma traumatického poranění mozku (mTBI), která může vést k dočasné ztrátě vědomí, paměti nebo vědomí. mTBI může také způsobit fyziologické příznaky, jako je nevolnost nebo zvracení, bolesti hlavy, vestibulo-okulární dysfunkce a poruchy rovnováhy. Většina jedinců s mTBI se plně zotaví během 7-10 dnů, i když dospívající mohou vyžadovat více času na zotavení než dospělí. Stanovisko Americké lékařské společnosti pro sportovní medicínu (AMSSM) ke zvládání otřesů mozku ukazuje, že neexistují žádné standardizované směrnice pro návrat do školy a doporučení pro návrat do hry zahrnují odstupňovaný program aktivity, jakmile všechny symptomy odezní.[1] Léčba se u jednotlivých lékařů liší, ale obecně se má za to, že minimálně 5 dní přísného odpočinku doma (konkrétně žádná škola, práce nebo fyzická aktivita), po nichž následuje postupný návrat k aktivitě. Nedávné články však zpochybňují platnost přísného odpočinku po tolik dní, jako u jiných podobných zranění (whiplash), doporučení zahrnují pokusy o postupné obnovení běžných činností každodenního života.[2]

Jedinci, jejichž symptomy otřesu mozku neustoupí do 7-10 dnů, jsou považováni za osoby trpící postconcussion syndromem (PCS), který je špatně definovaný a špatně pochopený, nicméně AMSSM popisuje výhody kontrolovaných progresivních cvičebních programů, které zvyšují toleranci, jak to symptomy dovolí. Protokoly v literatuře pro dospělé zahrnují posouzení maximálního prahu, při kterém jsou symptomy exacerbovány, pak mají jednotlivci vykonávat cvičení pod dohledem v 80 % této frekvence,[3, 4] nicméně toto nebylo provedeno u pediatrické populace a většina dětských lékařů místo toho provádět postupné protokoly aktivity začínající na nižších prahových hodnotách a zvyšující se, pokud nedojde k exacerbaci (SORT úroveň důkazu C).[5, 6] Předpokládá se, že základní příčinou PCS je fyziologická dysfunkce, která se po otřesu nevrací k normálu. Pacienti s otřesem mozku jsou v podstatě ve stavu převahy sympatického nervového systému. To má za následek následnou změnu autonomní funkce a poruchu autoregulace mozku.[7] Trénink aerobního cvičení může pomoci fyziologické dysfunkci související s otřesem mozku, protože cvičení zvyšuje aktivitu parasympatiku, snižuje aktivaci sympatiku a zlepšuje průtok krve mozkem. Nedávné články porovnávaly odpočinek s aktivitou a zjistily pomalejší zotavení z PCS u většiny odpočinkových skupin.[8]

Cílem tohoto výzkumu je poskytnout v literatuře dokumentaci pro adolescentní graduovaný protokol aktivity, který je v současnosti praktikován na klinice dětské sportovní medicíny University of Arizona.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 13 až 18 let (prvák - senior)
  2. Subjekt musí být schopen porozumět formuláři souhlasu a podepsat jej a rodič/zákonný zástupce musí být schopen porozumět formuláři souhlasu a podepsat jej
  3. Počáteční zranění splňuje definici mTBI takto:

    A. Traumaticky vyvolané fyziologické narušení funkce mozku alespoň jedním z následujících: i. Jakákoli doba ztráty vědomí v délce 30 minut nebo méně ii. Jakákoli ztráta paměti na události bezprostředně před nebo po nehodě a posttraumatická amnézie ne delší než 24 hodin iii. Jakákoli změna duševního stavu v době nehody b. Žádné strukturální léze v hlavě nebo mozku

  4. Postotřesový syndrom byl diagnostikován následovně:

    A. Klinické revidované skóre SCAT-3 > 22 po 3 a více týdnech nebo ustálené skóre po dobu 2 týdnů nebo déle > 15 po 4 a více týdnech

  5. Pokračuje pociťování symptomů po zranění a v době zápisu
  6. Prošel normální magnetickou rezonancí
  7. Může se zavázat k účasti po dobu 12 týdnů

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které splňují některé z následujících kritérií, budou z účasti ve studii vyloučeny:

  1. Jakékoli zdokumentované strukturální léze v lebce nebo mozku
  2. Hraniční TBI nebo obava, že TBI je spíše střední než mírná
  3. Jakýkoli lék nebo stav, který zvyšuje srdeční frekvenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Protokol o absolvovaném cvičení
Intervence zahrnuje cvičení začínající na 50 % maximální tepové frekvence přizpůsobené věku (MHR) po dobu 10 minut (zahřátí a zotavení)_ plus 5 minut cílové tepové frekvence denně 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů, pod dohledem atletického trenéra nebo rodič. Protokol zvyšuje intenzitu cílové srdeční frekvence o 10 % MHR a dobu trvání 50 % MHR o 2 minuty každé 2 týdny, pokud nedojde k exacerbaci příznaků. Cvičební protokol zahrnuje rychlost běžeckého pásu a převod minut na kolo, míru vnímané námahy a test hovoru pro každou fázi cvičení plus celkový čas na provedení po dobu 5 dnů v týdnu.
Intervence zahrnuje cvičební protokoly začínající na 50 % maximální tepové frekvence přizpůsobené věku (MHR) po dobu 10 minut (zahřátí a zotavení)_ plus 5 minut cílové tepové frekvence denně 5 dní v týdnu po 2 týdny, pod dohledem atleta. trenér nebo rodič. Protokol zvyšuje intenzitu cílové srdeční frekvence o 10 % MHR a dobu trvání 50 % MHR o 2 minuty každé 2 týdny, pokud nedojde k exacerbaci příznaků.
Jiný: Odpočinek následovaný protokolem
Žádná aktivita v týdnech 1 - 8. V týdnu 9 zahájíme jejich intervenční fázi, jak je popsáno v graduovaném cvičebním protokolu
Intervence zahrnuje cvičební protokoly začínající na 50 % maximální tepové frekvence přizpůsobené věku (MHR) po dobu 10 minut (zahřátí a zotavení)_ plus 5 minut cílové tepové frekvence denně 5 dní v týdnu po 2 týdny, pod dohledem atleta. trenér nebo rodič. Protokol zvyšuje intenzitu cílové srdeční frekvence o 10 % MHR a dobu trvání 50 % MHR o 2 minuty každé 2 týdny, pokud nedojde k exacerbaci příznaků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení příznaků
Časové okno: 12 týdnů
Škála deprese, úzkosti a stresu a stupnice závažnosti příznaků dopadu
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení výkonu neuropsychologického testování
Časové okno: 12 týdnů
Dopad
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sydney A Rice, MD, University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom po otřesu mozku

Klinické studie na Postupný cvičební protokol

Předplatit