Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai gyakorlati protokoll hatásainak felmérése agyrázkódás utáni szindrómában szenvedő gyermekekre

2016. január 25. frissítette: University of Arizona
A sportgyógyászatban kialakult általános konszenzus azt mutatja, hogy az agyrázkódás utáni szindrómában szenvedő egyének fokozatos visszatérnek az aktivitási protokollhoz. Ezt általánosan alkalmazzák, de nem áll rendelkezésre elegendő irodalom a bizonyítékokon alapuló gyakorlat megjelölésére. Ez a tanulmány az agyrázkódás utáni szindróma diagnosztizálása után kezdődő klinikai fokozatos edzésprotokollokhoz való visszatérés hatékonyságát bizonyítja szabványosítás és az eredmények mérése révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az agyrázkódást a traumás agysérülés (mTBI) enyhe formájának nevezik, amely átmeneti eszmélet-, memória- vagy tudatvesztést okozhat. Az mTBI fiziológiás tüneteket is okozhat, például hányingert vagy hányást, fejfájást, vestibulo-ocularis diszfunkciót és egyensúlyi hibákat. Az mTBI-s betegek többsége 7-10 napon belül teljesen felépül, bár a serdülőknek több időre van szükségük a felépüléshez, mint a felnőtteknél. Az Amerikai Orvosi Sportorvosi Társaság (AMSSM) álláspontja az agyrázkódás kezeléséről azt jelzi, hogy nincsenek szabványosított iránymutatások az iskolába való visszatérésre és a játékba való visszatérésre vonatkozó ajánlások fokozatos tevékenységi programra vonatkoznak, miután minden tünet megszűnt.[1] A kezelés az orvosok között eltérő, de széles körben elterjedt az a vélemény, hogy legalább 5 napos szigorú otthoni pihenés (konkrétan iskolai, munkahelyi vagy fizikai tevékenység nélkül), majd fokozatosan visszatér a tevékenységhez. A közelmúltban megjelent cikkek azonban megkérdőjelezték az ennyi napos szigorú pihenés érvényességét, mivel más hasonló sérülésekre (ostorcsapás) vonatkozó ajánlások magukban foglalják a mindennapi élet szokásos tevékenységeinek fokozatos visszatérését.[2]

Azok az egyének, akiknél az agyrázkódás tünetei 7-10 napon belül nem szűnnek meg, poszt-agyrázkódási szindrómában (PCS) szenvednek, amely rosszul definiált és kevéssé érthető, azonban az AMSSM leírja a felügyelt progresszív edzésprogramok előnyeit, amelyek növelik a toleranciát, ha a tünetek lehetővé teszik. A felnőttekre vonatkozó szakirodalomban található protokollok magukban foglalják a tünetek súlyosbodásának maximális küszöbértékét, majd az egyéneket ennek az aránynak a 80%-ában felügyelt testmozgás elvégzésére kötelezik [3, 4], azonban ezt a gyermekpopulációban nem tették meg, és a legtöbb gyermekorvos ehelyett. fokozatos aktivitási protokollokat végezzen alacsonyabb küszöbértékektől kezdve, és növelje, hacsak nem következik be súlyosbodás (SORT Evidence C). Lényegében az agyrázkódásban szenvedő betegek a szimpatikus idegrendszer túlsúlyában vannak. Ez az autonóm funkció későbbi megváltozásához és az agyi autoreguláció károsodásához vezet.[7] Az aerob gyakorlatok segíthetnek az agyrázkódáshoz kapcsolódó fiziológiai diszfunkción, mivel a gyakorlat növeli a paraszimpatikus aktivitást, csökkenti a szimpatikus aktivációt és javítja az agyi véráramlást. A legújabb cikkek a pihenést az aktivitással hasonlították össze, és a legtöbb nyugalmi csoportban lassabb felépülést találtak a PCS-ből.[8]

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy az Arizonai Egyetem Gyermek Sportorvosi Klinikáján jelenleg is alkalmazott serdülőkorú végzettségű tevékenységi protokollok szakirodalmi dokumentációját biztosítsa.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • University of Arizona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 13 és 18 éves kor között (gólya - felsős)
  2. Az alanynak képesnek kell lennie arra, hogy megértse és aláírja a hozzájárulási űrlapot, a szülőnek/gondviselőnek pedig képesnek kell lennie arra, hogy megértse és aláírja a hozzájárulási űrlapot

  3. A kezdeti sérülés a következőképpen felel meg az mTBI definíciójának:

    a. Az agyműködés traumatikusan kiváltott fiziológiás zavara a következők legalább egyike által: i. Bármilyen 30 perces vagy annál rövidebb eszméletvesztési időszak ii. Bármilyen emlékezetvesztés közvetlenül a balesetet megelőző vagy utáni események és a poszttraumás amnézia miatt, legfeljebb 24 óra iii. A mentális állapot bármilyen változása a baleset idején b. Nincsenek szerkezeti elváltozások a fejben vagy az agyban

  4. A poszt-concussive szindrómát a következőképpen diagnosztizálták:

    a. Klinikai SCAT-3 felülvizsgált pontszám >22 3+ hetesnél vagy platós pontszám 2 hétnél vagy tovább, >15 4+ hétnél

  5. Továbbra is tapasztalja a tüneteket a sérülés után és a beiratkozáskor
  6. Normál MRI-n volt
  7. 12 hétig vállalhatja a részvételt

Kizárási kritériumok:

Azok az alanyok, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerülnek a tanulmányban való részvételből:

  1. Bármilyen dokumentált szerkezeti elváltozás a koponyában vagy az agyban
  2. Borderline TBI vagy aggodalom, hogy a TBI inkább mérsékelt, mint enyhe
  3. Bármilyen gyógyszer vagy állapot, amely emeli a pulzusszámot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Végzett gyakorlati protokoll
A beavatkozás magában foglalja a maximális életkorhoz igazított pulzusszám (MHR) 50%-ától kezdődő edzést 10 percig (bemelegítés és felépülés)_ plusz 5 perc célpulzusszám naponta heti 5 napon, 2 héten keresztül, az atlétikai edző felügyelete mellett. vagy szülő. A protokoll 2 hetente 2 perccel növeli a célpulzusszám intenzitását 10%-kal, az 50%-os MHR időtartamát pedig 2 perccel, ha nincs tünet súlyosbodása. Az edzésprotokoll tartalmazza a futópad sebességét és a pálya percenkénti átszámítását, az észlelt terhelés mértékét és a beszédtesztet az edzés minden szakaszában, valamint a teljes végrehajtási időt heti 5 napon keresztül.
Viselkedési: Végzett gyakorlati protokoll
A beavatkozás magában foglalja a maximális életkorhoz igazított pulzusszám (MHR) 50%-ától kezdődő edzésprotokollokat 10 percig (bemelegítés és felépülés)_ plusz napi 5 perc célpulzusszám heti 5 napon, 2 héten keresztül, a sportoló felügyelete mellett. edző vagy szülő. A protokoll 2 hetente 2 perccel növeli a célpulzusszám intenzitását 10%-kal, az 50%-os MHR időtartamát pedig 2 perccel, ha nincs tünet súlyosbodása.
Egyéb: Pihenő után Jegyzőkönyv
Nincs tevékenység az 1-8. héten. A 9. héten megkezdjük a beavatkozási szakaszt a fokozatos gyakorlati protokollban leírtak szerint
Viselkedési: Végzett gyakorlati protokoll
A beavatkozás magában foglalja a maximális életkorhoz igazított pulzusszám (MHR) 50%-ától kezdődő edzésprotokollokat 10 percig (bemelegítés és felépülés)_ plusz napi 5 perc célpulzusszám heti 5 napon, 2 héten keresztül, a sportoló felügyelete mellett. edző vagy szülő. A protokoll 2 hetente 2 perccel növeli a célpulzusszám intenzitását 10%-kal, az 50%-os MHR időtartamát pedig 2 perccel, ha nincs tünet súlyosbodása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek csökkentése
Időkeret: 12 hét
Depressziós szorongásos stressz skála és IPACT tünetek súlyossági skála
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuropszichológiai tesztelés teljesítményének javítása
Időkeret: 12 hét
Hatás
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sydney A Rice, MD, University of Arizona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCS0001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyrázkódás utáni szindróma

Klinikai vizsgálatok a Végzett gyakorlati protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel