한국의 잘 맞는 생체 신이식에서 Basiliximab 없이 Tacrolimus의 유용성
2015년 5월 29일 업데이트: Su-Kil Park, Asan Medical Center
바실리시맙은 국내에서 타크롤리무스 기반 면역억제제와 잘 맞는 생체신장이식(KT)에서도 일상적인 유도 치료제로 사용되고 있다.
타크로리무스는 사이클로스포린과 다른 약물이기 때문에 연구자들은 잘 맞는 살아있는 KT에서 바실릭시맙 없이 타크로리무스 기반 면역 억제의 유용성을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 1~3개의 HLA 불일치 살아있는 기증자 신장 이식을 받은 환자에서 바실리시맙 유도 요법을 생략했습니다.
참가자는 ABO 호환 및 T-flow 음성 이식을 받아야 합니다.
연구자들은 개입 그룹의 결과를 통상적으로 치료받은 대조군(바실릭시맙 유도 요법으로 1~3개의 HLA 불일치 살아있는 기증자 신장 이식을 받은 연령 및 성별 일치 환자)과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 138-736
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Su-Kil Park, M.D., PhD
- 전화번호: 82-2-3010-3263
- 이메일: skpark@amc.seoul.kr
-
연락하다:
- Chung Hee Baek, M.D.
- 전화번호: 82-2-3010-1481
- 이메일: bch393@naver.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ABO 호환 및 T-flow 음성 이식
- 살아있는 신장 이식
- Tacrolimus 기반 면역 억제
제외 기준:
- 다기관 이식
- Zero-mismatch 이식(FK506 대신 cyclosporine 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 바실릭시맙 그룹 없음
연구자들은 1~3개의 HLA 불일치 살아있는 기증자 신장 이식에서 바실릭시맙 유도 요법을 생략했습니다.
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바실릭시맙 유도 요법 없음
신장 이식
|
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활성 비교기: 바실리시압 그룹
바실릭시맙 유도 요법으로 1~3개의 HLA 불일치 생체 기증자 신장 이식을 받은 연령 및 성별 일치 환자(대조군)
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신장 이식
Basiliximab 유도 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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거절의 발생
기간: 3년 이내
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조사관은 혈청 크레아티닌, 요검사 및 신장 동종이식 생검에 의한 거부 발생률을 측정합니다.
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3년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염의 발생률
기간: 수술 후 6개월, 1년, 1.5년, 2년 및 3년
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조사관은 CMV, BKV 감염, 폐렴, 요로 감염 및 기타 감염과 같은 감염 발생률을 측정합니다.
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수술 후 6개월, 1년, 1.5년, 2년 및 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Su-Kil Park, M.D, PhD, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-0209
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