Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​tacrolimus uden basiliximab i velmatchet levende nyretransplantation i Korea

29. maj 2015 opdateret af: Su-Kil Park, Asan Medical Center
Basiliximab har været et rutinemæssigt induktionsterapeutisk middel selv til velmatchede levende nyretransplantationer (KT) med tacrolimus-baseret immunsuppression i Korea. Da tacrolimus er et andet lægemiddel end cyclosporin, studerer efterforskerne nytten af ​​tacrolimus-baseret immunsuppression uden basiliximab i velmatchede levende KT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udelader basiliximab-induktionsterapi hos patienter, der gennemgik en til tre-HLA-mismatched levende donor nyretransplantation. Deltagerne bør modtage ABO-kompatible og T-flow negative transplantationer. Forskerne sammenligner resultaterne fra interventionsgruppen med konventionelt behandlet kontrolgruppe (alders- og kønsvarende patient, som gennemgik en til tre-HLA-mismatchede levende donor nyretransplantationer med basiliximab-induktionsterapi).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ABO-kompatible og T-flow negative transplantationer
  • Levende nyretransplantation
  • Tacrolimus-baseret immunsuppression

Ekskluderingskriterier:

  • Multiorgantransplantation
  • Nul-mismatch transplantation (vi bruger cyclosporin i stedet for FK506)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingen basiliximab gruppe
Efterforskerne udelader basiliximab-induktionsterapi i en til tre-HLA mismatchede levende donor nyretransplantationer.
Medicin: Ingen basiliximab
Ingen basiliximab-induktionsbehandling
Procedure: Nyretransplantation
nyretransplantation
Aktiv komparator: Basilixiab gruppe
Alders- og kønsvarende patienter, der gennemgik en til tre-HLA-umatchede levende donor nyretransplantationer med basiliximab-induktionsterapi (kontrolgruppe)
Procedure: Nyretransplantation
nyretransplantation
Medicin: Basiliximab
Basiliximab induktionsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af afvisning
Tidsramme: inden for 3 år
Efterforskerne måler forekomsten af ​​afstødning ved serumkreatinin, urinanalyse og nyre-allotransplantatbiopsi.
inden for 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af infektion
Tidsramme: postoperativ 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år og 3 år
Efterforskerne måler forekomsten af ​​infektioner såsom CMV, BKV-infektion, lungebetændelse, urinvejsinfektion og andre infektioner.
postoperativ 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år og 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Su-Kil Park, M.D, PhD, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-0209

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Ingen basiliximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner