Takrolimuusin hyödyllisyys ilman basiliksimabia hyvin sovitetussa elävässä munuaissiirrossa Koreassa
perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: Su-Kil Park, Asan Medical Center
Basiliksimabi on ollut rutiininomaisena induktioterapeuttisena aineena jopa hyvin sovitetussa elävän munuaisensiirrossa (KT) takrolimuusipohjaisen immunosuppression kanssa Koreassa.
Koska takrolimuusi on eri lääkeaine kuin siklosporiini, tutkijat tutkivat takrolimuusipohjaisen immunosuppression hyödyllisyyttä ilman basiliksimabia hyvin yhteensopivissa elävässä KT:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat jättävät basiliksimabin induktiohoidon pois potilailta, joille tehtiin yhdestä kolmeen HLA-vastaamaton elävän luovuttajan munuaisensiirto.
Osallistujien tulee saada ABO-yhteensopivat ja T-virtausnegatiiviset siirrot.
Tutkijat vertaavat interventioryhmän tuloksia tavanomaisesti hoidettuun kontrolliryhmään (ikä- ja sukupuolivastaava potilas, jolle tehtiin yhdestä kolmeen yhteensopimaton elävän luovuttajan munuaisensiirto basiliksimabin induktiohoidolla).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Su-Kil Park, M.D., PhD
- Puhelinnumero: 82-2-3010-3263
- Sähköposti: skpark@amc.seoul.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Chung Hee Baek, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-3010-1481
- Sähköposti: bch393@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ABO-yhteensopivat ja T-virtausnegatiiviset siirteet
- Elävän munuaisensiirto
- Takrolimuusipohjainen immunosuppressio
Poissulkemiskriteerit:
- Monielimensiirto
- Nolla-yhteensopivuussiirto (käytämme syklosporiinia FK506:n sijaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei basiliksimabiryhmää
Tutkijat jättävät basiliksimabin induktiohoidon pois yhdestä kolmeen yhteensopimattomissa elävän luovuttajan munuaissiirroissa.
|
Ei basiliksimabin induktiohoitoa
munuaisensiirto
|
|
Active Comparator: Basilixiab ryhmä
Ikä ja sukupuoli vastaavat potilaat, joille tehtiin yhdestä kolmeen yhteensopimaton elävän luovuttajan munuaisensiirto basiliksimabin induktiohoidolla (vertailuryhmä)
|
munuaisensiirto
Basiliksimabin induktiohoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hylkäämisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä
|
Tutkijat mittaavat hylkimisreaktion ilmaantuvuutta seerumin kreatiniinitutkimuksella, virtsaanalyysillä ja munuaissiirteen biopsialla.
|
3 vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartunnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Tutkijat mittaavat infektioiden, kuten CMV-, BKV-infektion, keuhkokuumeen, virtsatieinfektion ja muiden infektioiden ilmaantuvuutta.
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Su-Kil Park, M.D, PhD, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0209
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .