Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av takrolimus utan basiliximab vid välmatchad njurtransplantation i Korea

29 maj 2015 uppdaterad av: Su-Kil Park, Asan Medical Center
Basiliximab har varit ett rutininduktionsterapeutiskt medel även för välmatchad levande njurtransplantation (KT) med takrolimus-baserad immunsuppression i Korea. Eftersom takrolimus är ett annat läkemedel än ciklosporin, studerar forskarna användbarheten av takrolimusbaserad immunsuppression utan basiliximab i välmatchade levande KT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utelämnar basiliximab-induktionsterapi hos patienter som genomgick en till tre-HLA-felmatchad njurtransplantation från levande donator. Deltagarna bör få ABO-kompatibla och T-flödesnegativa transplantationer. Utredarna jämför resultaten från interventionsgruppen med konventionellt behandlad kontrollgrupp (ålders- och könsmatchad patient som genomgick en till tre-HLA-felmatchade levande donatornjurtransplantationer med basiliximab-induktionsterapi).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ABO-kompatibla och T-flödesnegativa transplantationer
  • Levande njurtransplantation
  • Takrolimusbaserad immunsuppression

Exklusions kriterier:

  • Multiorgantransplantation
  • Noll-mismatch transplantation (vi använder ciklosporin istället för FK506)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingen basiliximab-grupp
Utredarna utelämnar basiliximab-induktionsterapi vid en till tre-HLA-felmatchade njurtransplantationer från levande donator.
Läkemedel: Inget basiliximab
Ingen basiliximab-induktionsbehandling
Procedur: Njurtransplantation
njurtransplantation
Aktiv komparator: Basilixiab-gruppen
Ålders- och könsmatchade patienter som genomgick en till tre-HLA-felmatchade levande donatornjurtransplantationer med basiliximab-induktionsterapi (kontrollgrupp)
Procedur: Njurtransplantation
njurtransplantation
Läkemedel: Basiliximab
Basiliximab induktionsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av avslag
Tidsram: inom 3 år
Utredarna mäter förekomsten av avstötning genom serumkreatinin, urinanalys och njurallotransplantatbiopsi.
inom 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av infektion
Tidsram: postoperativ 6 månader, 1 år, 1,5 år, 2 år och 3 år
Utredarna mäter förekomst av infektioner som CMV, BKV-infektion, lunginflammation, urinvägsinfektion och andra infektioner.
postoperativ 6 månader, 1 år, 1,5 år, 2 år och 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Su-Kil Park, M.D, PhD, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-0209

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera